MSD是一家全球性生物制药公司，致力于研发药物和疫苗，应对癌症、传染病、心血管疾病和代谢性疾病等重大健康挑战，以及以预防为重点的医疗需求。在美国、加拿大和波多黎各，MSD以默沙东（Merck & Co., Inc.）的名称开展业务。公司将科学研究与研发及商业领域的专业能力相结合，为人类和动物带来医疗健康解决方案。
MSD的业务涵盖人类健康、动物健康以及研究与开发，为科学、临床、商业、运营和企业职能团队的专业人士创造发展机会。凭借遍布全球各地区的业务，MSD的职业发展体现了其对研究、协作、包容以及推动全球健康负责任进步的重视。
临床数据管理专员
为 MSD 验证临床数据库和电子数据采集系统，并开展质量控制和用户验收测试。 按照标准操作规程和 ICH-GCP 指南记录测试结果。
描述
- 创建并执行质量控制和用户验收测试。
- 测试电子数据采集系统、临床数据审核报告和数据管理数据库。
- 验证基于网络的 EDC 平台、电子设备与日记系统，以及 COA、IVRS 和 IWRS 系统。
- 清晰、准确地记录测试结果。
- 与职能团队合作，恰当应用数据库标准。
- 确保各项目的数据库、数据收集、审核和检索规范保持一致。
- 编写通用及针对具体研究的测试脚本。
- 审核同事的用户验收测试文档。
- 所有工作均遵循公司标准操作规程和 ICH-GCP 指南。
任职要求
- 拥有学士学位，数学、科学、医疗健康相关领域或计算机科学专业优先。
- 具备至少两年的系统开发生命周期管理或系统验证相关知识。
- 了解数据库设计与开发。
- 对临床开发流程有基本了解。
- 优先条件：熟悉数据库结构，以及用于管理、提取和报告数据的工具。
- 具备出色的口头和书面沟通能力。
- 具备良好的组织能力和解决问题的能力。
- 能够跨职能协作并为团队作出贡献。
- 能够在压力下工作，并灵活适应变化。
- 了解系统开发生命周期管理或系统验证。
- 熟悉 Python、Java、C#、Jira、Power BI、GitHub 和 SQL。
- 了解临床数据管理、数据分析、数据库开发、数据处理、数据质量保证、数据验证、数据可视化、EDC 和 PL/SQL。
- 必须居住在美国或波多黎各。
- 不提供签证担保。
- 能够接受 10% 的差旅。
福利待遇
- 年度奖金，以及在适用情况下的长期激励薪酬。
- 医疗、牙科和视力保险。
- 为员工及其家人提供额外保险保障。
- 退休福利，包括 401(k) 计划。
- 带薪假日。
- 年假。
- 关怀假和病假。
- 灵活的混合办公安排。