MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.
Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.
Kliiniliste andmete haldamise spetsialist
Valideerib MSD kliinilisi andmebaase ja elektroonilisi andmekogumissüsteeme ning teeb kvaliteedikontrolli ja kasutaja vastuvõtuteste. Dokumenteerib tulemused standardsete tööjuhiste ja ICH-GCP suuniste kohaselt.
Kirjeldus
- Koostab ja teeb kvaliteedikontrolli ning kasutaja vastuvõtuteste.
- Testib elektroonilisi andmekogumissüsteeme, kliiniliste andmete ülevaatuse aruandeid ja andmehalduse andmebaase.
- Valideerib veebipõhiseid EDC-platvorme, elektroonilisi seadmeid ja päevikuid ning COA-, IVRS- ja IWRS-süsteeme.
- Paneb testimise tulemused selgelt ja täpselt kirja.
- Teeb eri valdkondade tiimidega koostööd, et andmebaasistandardeid asjakohaselt rakendada.
- Tagab, et andmebaaside, andmekogumise, ülevaatuse ja andmete väljavõtmise spetsifikatsioonid on projektide lõikes kooskõlas.
- Töötab välja standardseid ja uuringupõhiseid testskripte.
- Vaatab üle kolleegide kasutaja vastuvõtutestide dokumentatsiooni.
- Järgib kogu töös ettevõtte standardseid tööjuhiseid ja ICH-GCP suuniseid.
Nõuded
- Bakalaureusekraad, eelistatavalt matemaatika, loodusteaduste, tervishoiuga seotud valdkonna või arvutiteaduse alal.
- Vähemalt kaheaastane kogemus süsteemide arenduse elutsükli haldamise või süsteemide valideerimise alal.
- Andmebaaside kavandamise ja arendamise tundmine.
- Kliinilise arenduse protsessi üldine mõistmine.
- Eeliseks on andmebaaside struktuuride ning andmete haldamise, väljavõtmise ja aruandluse tööriistade tundmine.
- Suurepärane suuline ja kirjalik suhtlemisoskus.
- Hea organiseerimis- ja probleemilahendusoskus.
- Oskus teha koostööd eri valdkondadega ja panustada meeskonnatöösse.
- Oskus töötada pinge all ja kohaneda paindlikult muutuvate oludega.
- Süsteemide arenduse elutsükli haldamise või süsteemide valideerimise tundmine.
- Python’i, Java, C#, Jira, Power BI, GitHubi ja SQL-i tundmine.
- Kliiniliste andmete haldamise, andmeanalüüsi, andmebaaside arendamise, andmetöötluse, andmekvaliteedi tagamise, andmete valideerimise ja visualiseerimise, EDC ning PL/SQL-i tundmine.
- Elukoht peab olema Ameerika Ühendriikides või Puerto Ricos.
- Viisatoetust ei pakuta.
- Valmisolek reisida 10% tööajast.
Hüved
- Aastaboonus ja vajaduse korral pikaajaline tulemustasu.
- Ravikindlustus, hambaravi- ja nägemiskulude kindlustus.
- Täiendav kindlustuskaitse töötajatele ja nende peredele.
- Pensionihüvitised, sealhulgas 401(k) pensionikogumiskava.
- Tasustatud riigipühad.
- Puhkusepäevad.
- Hoolduspuhkus ja haiguspuhkus.
- Paindlik hübriidtöökorraldus.