
MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.
Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.
Specialist inom klinisk datahantering
Validera kliniska databaser och system för elektronisk datainsamling för MSD, och utför kvalitetskontroller och användaracceptanstester. Dokumentera resultaten enligt standardrutiner och ICH-GCP-riktlinjer.
Beskrivning
- Skapa och genomför kvalitetskontroller och användaracceptanstester.
- Testa system för elektronisk datainsamling, rapporter för granskning av kliniska data och databaser för datahantering.
- Validera webbaserade EDC-plattformar, elektroniska enheter och dagböcker samt COA-, IVRS- och IWRS-system.
- Dokumentera testresultat tydligt och korrekt.
- Samarbeta med funktionsteam för att tillämpa databasstandarder på rätt sätt.
- Säkerställ att specifikationer för databaser, datainsamling, granskning och hämtning är enhetliga mellan projekt.
- Ta fram standardiserade och studiespecifika testskript.
- Granska kollegors dokumentation av användaracceptanstester.
- Följ företagets standardrutiner och ICH-GCP-riktlinjer i allt arbete.
Krav
- Kandidatexamen, gärna inom matematik, naturvetenskap, ett vårdrelaterat område eller datavetenskap.
- Minst två års kunskap om hantering av systemutvecklingens livscykel eller systemvalidering.
- Kunskap om databasdesign och -utveckling.
- Allmän förståelse för den kliniska utvecklingsprocessen.
- Meriterande: kännedom om datastrukturer och verktyg för att hantera, extrahera och rapportera data.
- Utmärkt muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga.
- God organisationsförmåga och problemlösningsförmåga.
- Förmåga att samarbeta mellan funktioner och bidra till ett team.
- Förmåga att arbeta under press och flexibelt anpassa sig till förändrade förhållanden.
- Kunskap om hantering av systemutvecklingens livscykel eller systemvalidering.
- Erfarenhet av Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub och SQL.
- Kunskap om klinisk datahantering, dataanalys, databasutveckling, databehandling, kvalitetssäkring av data, datavalidering, datavisualisering, EDC och PL/SQL.
- Måste vara bosatt i USA eller Puerto Rico.
- Visumsponsring erbjuds inte.
- Möjlighet att resa 10 %.
Förmåner
- Årlig bonus och, där det är tillämpligt, långsiktig incitamentsersättning.
- Sjuk-, tandvårds- och synvårdsförsäkring.
- Ytterligare försäkringsskydd för medarbetare och deras familjer.
- Pensionsförmåner, inklusive en 401(k)-plan.
- Betalda helgdagar.
- Semesterledighet.
- Ledighet vid personliga angelägenheter och sjukfrånvaro.
- Flexibelt hybridarbete.