MSD是一家全球性的生物製藥公司，致力於開發藥物與疫苗，以應對癌症、傳染病、心血管疾病與代謝性疾病等重大健康挑戰，以及以預防為重點的醫療需求。在美國、加拿大與波多黎各，MSD以默沙東（Merck & Co., Inc.）的名稱營運。公司結合科學研究、研發與商業領域的專業能力，為人類與動物帶來醫療健康解決方案。
MSD的業務涵蓋人類健康、動物健康以及研究與開發，為科學、臨床、商業、營運與企業職能團隊的專業人士創造發展機會。憑藉遍布全球各地區的業務，MSD的職涯發展體現了其對研究、合作、共融，以及以負責任的方式推動全球健康進步的重視。
臨床資料管理專員
為 MSD 驗證臨床資料庫與電子資料收集系統，並執行品質控管和使用者驗收測試。 依照標準作業程序及 ICH-GCP 指引記錄測試結果。
說明
- 建立並執行品質控管和使用者驗收測試。
- 測試電子資料收集系統、臨床資料審查報告及資料管理資料庫。
- 驗證網頁式 EDC 平台、電子裝置與日誌，以及 COA、IVRS 和 IWRS 系統。
- 清楚且準確地記錄測試結果。
- 與各職能團隊合作，妥善套用資料庫標準。
- 確保各專案的資料庫、資料收集、審查及擷取規格一致。
- 撰寫標準及專屬研究的測試腳本。
- 審查同事的使用者驗收測試文件。
- 所有工作均遵循公司標準作業程序及 ICH-GCP 指引。
職位要求
- 具備學士學位，數學、科學、醫療照護相關領域或電腦科學尤佳。
- 具備至少兩年系統開發生命週期管理或系統驗證相關知識。
- 了解資料庫設計與開發。
- 對臨床開發流程有基本認識。
- 優先條件：熟悉資料庫結構，以及用於管理、擷取和報告資料的工具。
- 具備優秀的口語及書面溝通能力。
- 具備良好的組織能力和問題解決能力。
- 能夠跨職能合作並為團隊作出貢獻。
- 能在壓力下工作，並靈活適應變化。
- 了解系統開發生命週期管理或系統驗證。
- 熟悉 Python、Java、C#、Jira、Power BI、GitHub 和 SQL。
- 了解臨床資料管理、資料分析、資料庫開發、資料處理、資料品質保證、資料驗證、資料視覺化、EDC 及 PL/SQL。
- 必須居住於美國或波多黎各。
- 不提供簽證贊助。
- 能夠配合 10% 的差旅。
福利待遇
- 年度獎金，以及適用時的長期獎勵薪酬。
- 醫療、牙科及視力保險。
- 為員工及其家人提供額外保險保障。
- 退休福利，包括 401(k) 計畫。
- 帶薪假日。
- 休假。
- 關懷假及病假。
- 彈性的混合辦公安排。