MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.
De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.
Specialist klinisch datamanagement
Valideer klinische databases en elektronische systemen voor gegevensverzameling voor MSD en voer kwaliteitscontroles en gebruikerstests uit. Leg de resultaten vast volgens standaardwerkinstructies en de ICH-GCP-richtlijnen.
Verenigde Staten
New JerseyBeschrijving
- Ontwikkel en voer kwaliteitscontroles en gebruikerstests uit.
- Test elektronische systemen voor gegevensverzameling, rapporten voor klinische gegevensbeoordeling en datamanagementdatabases.
- Valideer webgebaseerde EDC-platforms, elektronische apparaten en dagboeken, en COA-, IVRS- en IWRS-systemen.
- Leg testresultaten helder en nauwkeurig vast.
- Werk samen met functionele teams om databankstandaarden op de juiste manier toe te passen.
- Zorg ervoor dat specificaties voor databases, gegevensverzameling, beoordeling en opvraging in verschillende projecten consistent zijn.
- Ontwikkel standaardtestscripts en testscripts die specifiek zijn voor een studie.
- Beoordeel de documentatie van gebruikerstests van collega’s.
- Volg bij al het werk de bedrijfs-SOP’s en de ICH-GCP-richtlijnen.
Vereisten
- Bachelordiploma, bij voorkeur in wiskunde, natuurwetenschappen, een gezondheidsgerelateerd vakgebied of informatica.
- Ten minste twee jaar kennis van beheer van de systeemontwikkelingscyclus of systeemvalidatie.
- Kennis van databaseontwerp en -ontwikkeling.
- Algemeen begrip van het klinische ontwikkelingsproces.
- Voorkeur: bekendheid met databasestructuren en tools voor gegevensbeheer, -extractie en -rapportage.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
- Sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden.
- Vermogen om samen te werken tussen functies en bij te dragen aan een team.
- Vermogen om onder druk te werken en flexibel in te spelen op veranderende omstandigheden.
- Kennis van beheer van de systeemontwikkelingscyclus of systeemvalidatie.
- Bekendheid met Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub en SQL.
- Kennis van klinisch datamanagement, data-analyse, databaseontwikkeling, gegevensverwerking, kwaliteitsborging van gegevens, gegevensvalidatie, datavisualisatie, EDC en PL/SQL.
- Moet in de Verenigde Staten of Puerto Rico wonen.
- Visumsponsoring is niet beschikbaar.
- Bereidheid om 10% te reizen.
Voordelen
- Jaarlijkse bonus en, indien van toepassing, langetermijnincentives.
- Medische, tandheelkundige en oogzorgdekking.
- Aanvullende verzekeringsdekking voor werknemers en hun gezinnen.
- Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k)-regeling.
- Betaalde feestdagen.
- Vakantieverlof.
- Bijzonder verlof en ziekteverlof.
- Flexibele hybride werkregeling.