
MSD е глобална биофармацевтична компания, която разработва лекарства и ваксини за справяне с основни здравни предизвикателства, включително рак, инфекциозни заболявания, сърдечносъдови и метаболитни състояния, както и профилактични грижи. В Съединените щати, Канада и Пуерто Рико компанията е известна като Merck & Co., Inc. MSD съчетава научни изследвания с експертен опит в разработването и комерсиализацията, за да предоставя здравни решения на хора и животни.
Дейността ѝ обхваща човешкото здраве, здравето на животните и научноизследователската и развойната дейност, създавайки възможности за професионалисти в научни, клинични, търговски, оперативни и корпоративни екипи. MSD работи в региони по целия свят, а кариерните ѝ възможности отразяват стремежа ѝ към изследвания, сътрудничество, приобщаване и отговорен напредък в глобалното здравеопазване.
Специалист по управление на клинични данни
Валидирайте клинични бази данни и системи за електронно събиране на данни за MSD и извършвайте контрол на качеството и потребителско приемателно тестване. Документирайте резултатите в съответствие със стандартните оперативни процедури и насоките ICH-GCP.
Описание
- Създавайте и изпълнявайте тестове за контрол на качеството и потребителски приемателни тестове.
- Тествайте системи за електронно събиране на данни, отчети за преглед на клинични данни и бази данни за управление на данни.
- Валидирайте уеб базирани EDC платформи, електронни устройства и дневници, както и системи COA, IVRS и IWRS.
- Записвайте ясно и точно резултатите от тестването.
- Работете с функционални екипи за правилното прилагане на стандартите за бази данни.
- Поддържайте съгласуваност на спецификациите за бази данни, събиране, преглед и извличане на данни във всички проекти.
- Разработвайте стандартни тестови скриптове и скриптове за конкретни проучвания.
- Преглеждайте документацията за потребителско приемателно тестване на колегите си.
- Спазвайте фирмените стандартни оперативни процедури и насоките ICH-GCP във всяка дейност.
Изисквания
- Бакалавърска степен, за предпочитане по математика, природни науки, област, свързана със здравеопазването, или компютърни науки.
- Най-малко две години познания за управление на жизнения цикъл на разработка на системи или за валидиране на системи.
- Познания за проектиране и разработване на бази данни.
- Общо разбиране на процеса на клинично разработване.
- Предимство е познаването на структури на бази данни и инструменти за управление, извличане и отчитане на данни.
- Отлични умения за устна и писмена комуникация.
- Добри организационни умения и умения за решаване на проблеми.
- Умение за сътрудничество между различни функции и принос към екипната работа.
- Умение за работа под напрежение и гъвкаво приспособяване към променящи се условия.
- Познания за управление на жизнения цикъл на разработка на системи или за валидиране на системи.
- Познания за Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub и SQL.
- Познания за управление на клинични данни, анализ на данни, разработване на бази данни, обработка на данни, осигуряване на качеството на данните, валидиране на данни, визуализация на данни, EDC и PL/SQL.
- Необходимо е местоживеене в Съединените щати или Пуерто Рико.
- Не се предлага визово спонсорство.
- Възможност за пътуване до 10%.
Придобивки
- Годишен бонус и, когато е приложимо, дългосрочно стимулиращо възнаграждение.
- Медицинско, стоматологично и офталмологично покритие.
- Допълнително застрахователно покритие за служителите и техните семейства.
- Пенсионни придобивки, включително план 401(k).
- Платени празнични дни.
- Отпуск.
- Платен отпуск по семейни причини и отпуск по болест.
- Гъвкав хибриден режим на работа.