MSD on maailmanlaajuinen biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää lääkkeitä ja rokotteita merkittäviin terveyshaasteisiin, kuten syöpään, tartuntatauteihin, sydän- ja verisuonitauteihin sekä aineenvaihduntasairauksiin, ja panostaa ennaltaehkäisevään hoitoon. Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Puerto Ricossa MSD tunnetaan nimellä Merck & Co., Inc. MSD yhdistää tieteellisen tutkimuksen sekä kehitys- ja kaupallisen asiantuntemuksen tuodakseen terveydenhuollon ratkaisuja ihmisille ja eläimille.
Sen toiminta kattaa ihmisten terveyden, eläinten terveyden sekä tutkimuksen ja tuotekehityksen. Tämä luo mahdollisuuksia ammattilaisille tieteellisissä, kliinisissä, kaupallisissa, operatiivisissa ja yritystoiminnan tehtävissä. Eri puolilla maailmaa toimiva MSD tarjoaa uramahdollisuuksia, jotka heijastavat sen keskittymistä tutkimukseen, yhteistyöhön, osallisuuteen ja vastuulliseen edistykseen maailmanlaajuisen terveyden alalla.
Kliinisen tiedonhallinnan asiantuntija
Validoi MSD:n kliinisiä tietokantoja ja sähköisiä tiedonkeruujärjestelmiä sekä suorittaa laadunvalvontaa ja käyttäjähyväksyntätestausta. Dokumentoi tulokset toimintaohjeiden ja ICH-GCP-ohjeistuksen mukaisesti.
Yhdysvallat
New JerseyKuvaus
- Luo ja suorita laadunvalvonta- ja käyttäjähyväksyntätestejä.
- Testaa sähköisiä tiedonkeruujärjestelmiä, kliinisen tiedon tarkastusraportteja ja tiedonhallinnan tietokantoja.
- Validoi verkkopohjaisia EDC-alustoja, sähköisiä laitteita ja päiväkirjoja sekä COA-, IVRS- ja IWRS-järjestelmiä.
- Kirjaa testien tulokset selkeästi ja tarkasti.
- Tee yhteistyötä eri toimintojen tiimien kanssa tietokantastandardien asianmukaiseksi soveltamiseksi.
- Varmista, että tietokantojen, tiedonkeruun, tarkastelun ja tietojen haun määritykset ovat yhdenmukaisia projektien välillä.
- Laadi vakioituja ja tutkimuskohtaisia testiskriptejä.
- Tarkasta kollegoiden käyttäjähyväksyntätestauksen dokumentaatio.
- Noudata kaikessa työssä yrityksen toimintaohjeita ja ICH-GCP-ohjeistusta.
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto, mieluiten matematiikan, luonnontieteiden, terveydenhuoltoon liittyvän alan tai tietojenkäsittelytieteen alalta.
- Vähintään kahden vuoden kokemus järjestelmän kehityksen elinkaaren hallinnasta tai järjestelmävalidoinnista.
- Tietämys tietokantojen suunnittelusta ja kehittämisestä.
- Kliinisen kehitysprosessin yleinen tuntemus.
- Eduksi katsotaan tietokantarakenteiden sekä tietojen hallintaan, poimintaan ja raportointiin käytettävien työkalujen tuntemus.
- Erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot.
- Hyvät organisointi- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Kyky tehdä yhteistyötä eri toimintojen välillä ja osallistua tiimityöhön.
- Kyky työskennellä paineen alla ja mukautua joustavasti muuttuviin olosuhteisiin.
- Tietämys järjestelmän kehityksen elinkaaren hallinnasta tai järjestelmävalidoinnista.
- Pythonin, Javan, C#:n, Jiran, Power BI:n, GitHubin ja SQL:n tuntemus.
- Kliinisen tiedonhallinnan, data-analyysin, tietokantakehityksen, tietojenkäsittelyn, tiedon laadunvarmistuksen, tiedon validoinnin, tiedon visualisoinnin, EDC:n ja PL/SQL:n tuntemus.
- Asuinpaikan tulee olla Yhdysvalloissa tai Puerto Ricossa.
- Viisumituen tarjoaminen ei ole mahdollista.
- Valmius matkustaa 10 % työajasta.
Edut
- Vuosibonus ja soveltuvin osin pitkän aikavälin kannustepalkkio.
- Sairaus-, hammas- ja näköterveydenhuollon vakuutusturva.
- Lisävakuutusturva työntekijöille ja heidän perheilleen.
- Eläke-etuudet, mukaan lukien 401(k)-eläkesäästösuunnitelma.
- Palkalliset arkipyhät.
- Vuosiloma.
- Henkilökohtaisista syistä pidettävä vapaa ja sairausloma.
- Joustava hybridityöjärjestely.