MSD ialah syarikat biofarmaseutikal global yang membangunkan ubat-ubatan dan vaksin untuk menangani cabaran kesihatan utama, termasuk kanser, penyakit berjangkit, keadaan kardiovaskular dan metabolik, serta penjagaan yang memberi tumpuan kepada pencegahan. Dikenali sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Syarikat, Kanada dan Puerto Rico, MSD menggabungkan penyelidikan saintifik dengan kepakaran pembangunan dan komersial untuk menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan kepada manusia dan haiwan.
Kerjanya merangkumi Kesihatan Manusia, Kesihatan Haiwan, serta Penyelidikan & Pembangunan, sekali gus membuka peluang kepada golongan profesional dalam pasukan saintifik, klinikal, komersial, operasi dan korporat. Dengan aktiviti di pelbagai rantau di seluruh dunia, kerjaya di MSD mencerminkan tumpuannya terhadap penyelidikan, kerjasama, keterangkuman dan kemajuan yang bertanggungjawab dalam kesihatan global.
Pakar Pengurusan Data Klinikal
Mengesahkan pangkalan data klinikal dan sistem pemerolehan data elektronik untuk MSD, serta menjalankan kawalan kualiti dan ujian penerimaan pengguna. Mendokumentasikan hasil mengikut prosedur operasi standard dan garis panduan ICH-GCP.
Penerangan
- Menyediakan dan menjalankan ujian kawalan kualiti dan penerimaan pengguna.
- Menguji sistem pemerolehan data elektronik, laporan semakan data klinikal dan pangkalan data pengurusan data.
- Mengesahkan platform EDC berasaskan web, peranti dan diari elektronik serta sistem COA, IVRS dan IWRS.
- Merekodkan hasil ujian dengan jelas dan tepat.
- Bekerjasama dengan pasukan fungsian untuk menerapkan piawaian pangkalan data dengan sewajarnya.
- Memastikan spesifikasi pangkalan data, pengumpulan data, semakan dan pengambilan data kekal konsisten merentas projek.
- Membangunkan skrip ujian standard dan khusus kajian.
- Menyemak dokumentasi ujian penerimaan pengguna rakan sekerja.
- Mematuhi SOP syarikat dan garis panduan ICH-GCP dalam semua kerja.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda, sebaik-baiknya dalam matematik, sains, bidang berkaitan penjagaan kesihatan atau sains komputer.
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengetahuan tentang pengurusan kitar hayat pembangunan sistem atau pengesahan sistem.
- Pengetahuan tentang reka bentuk dan pembangunan pangkalan data.
- Pemahaman umum tentang proses pembangunan klinikal.
- Diutamakan: biasa dengan struktur pangkalan data dan alat untuk mengurus, mengekstrak dan melaporkan data.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang cemerlang.
- Kemahiran organisasi dan penyelesaian masalah yang mantap.
- Keupayaan bekerjasama merentas fungsi dan menyumbang kepada pasukan.
- Keupayaan bekerja di bawah tekanan dan menyesuaikan diri secara fleksibel dengan keadaan yang berubah.
- Pengetahuan tentang pengurusan kitar hayat pembangunan sistem atau pengesahan sistem.
- Biasa dengan Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub dan SQL.
- Pengetahuan tentang pengurusan data klinikal, analisis data, pembangunan pangkalan data, pemprosesan data, jaminan kualiti data, pengesahan data, visualisasi data, EDC dan PL/SQL.
- Mesti menetap di Amerika Syarikat atau Puerto Rico.
- Penajaan visa tidak disediakan.
- Keupayaan untuk melakukan perjalanan sebanyak 10%.
Faedah
- Bonus tahunan dan, jika berkenaan, pampasan insentif jangka panjang.
- Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan.
- Perlindungan insurans tambahan untuk pekerja dan keluarga mereka.
- Manfaat persaraan, termasuk pelan 401(k).
- Cuti umum berbayar.
- Cuti tahunan.
- Cuti ihsan dan cuti sakit.
- Aturan kerja hibrid yang fleksibel.