MSD est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments et des vaccins pour répondre aux grands enjeux de santé, notamment le cancer, les maladies infectieuses, les affections cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que les soins axés sur la prévention. Connue sous le nom de Merck & Co., Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, MSD associe la recherche scientifique à son expertise en développement et en activités commerciales afin de mettre des solutions de santé à la disposition des personnes et des animaux.
Ses activités couvrent la santé humaine, la santé animale ainsi que la recherche et le développement, offrant des possibilités aux professionnels des équipes scientifiques, cliniques, commerciales, opérationnelles et administratives. Présente dans des régions du monde entier, MSD mène des carrières guidées par la recherche, la collaboration, l’inclusion et un progrès responsable en matière de santé mondiale.
Spécialiste de la gestion des données cliniques
Valide des bases de données cliniques et des systèmes de saisie électronique des données pour MSD, en réalisant des contrôles qualité et des tests d’acceptation utilisateur. Consigne les résultats conformément aux procédures opératoires normalisées et aux directives ICH-GCP.
Description
- Crée et exécute des tests de contrôle qualité et d’acceptation utilisateur.
- Teste des systèmes de saisie électronique des données, des rapports de revue des données cliniques et des bases de données de gestion des données.
- Valide des plateformes EDC sur le Web, des appareils et journaux électroniques, ainsi que des systèmes COA, IVRS et IWRS.
- Consigne les résultats des tests de manière claire et précise.
- Collabore avec les équipes fonctionnelles afin d’appliquer correctement les normes relatives aux bases de données.
- Veille à la cohérence entre les projets des spécifications des bases de données et de collecte, de revue et d’extraction des données.
- Élabore des scripts de test standard et propres à chaque étude.
- Examine la documentation des tests d’acceptation utilisateur de ses collègues.
- Respecte dans toutes ses activités les procédures opératoires normalisées de l’entreprise et les directives ICH-GCP.
Exigences
- Diplôme de premier cycle, de préférence en mathématiques, en sciences, dans un domaine lié à la santé ou en informatique.
- Au moins deux ans de connaissances en gestion du cycle de vie du développement des systèmes ou en validation des systèmes.
- Connaissance de la conception et du développement de bases de données.
- Compréhension générale du processus de développement clinique.
- La connaissance des structures de bases de données et des outils de gestion, d’extraction et de production de rapports de données est un atout.
- Excellentes aptitudes à communiquer à l’oral et à l’écrit.
- Solides compétences en organisation et en résolution de problèmes.
- Capacité à collaborer entre fonctions et à contribuer au travail d’équipe.
- Capacité à travailler sous pression et à s’adapter avec souplesse à l’évolution des conditions.
- Connaissance de la gestion du cycle de vie du développement des systèmes ou de la validation des systèmes.
- Maîtrise de Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub et SQL.
- Connaissance de la gestion des données cliniques, de l’analyse des données, du développement de bases de données, du traitement des données, de l’assurance qualité des données, de la validation des données, de la visualisation des données, d’EDC et de PL/SQL.
- Doit résider aux États-Unis ou à Porto Rico.
- Aucun parrainage de visa n’est proposé.
- Disponibilité pour voyager à hauteur de 10 %.
Avantages
- Prime annuelle et, le cas échéant, rémunération incitative à long terme.
- Couverture médicale, dentaire et optique.
- Couvertures d’assurance supplémentaires pour les employés et leur famille.
- Avantages liés à la retraite, notamment un régime 401(k).
- Jours fériés payés.
- Congés annuels.
- Congés pour raisons personnelles et congés maladie.
- Organisation hybride flexible.