MSD هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تعمل على تطوير الأدوية واللقاحات لمواجهة التحديات الصحية الكبرى، بما في ذلك السرطان والأمراض المعدية وأمراض القلب والأوعية الدموية والحالات الأيضية، إلى جانب الرعاية التي تركز على الوقاية. وتُعرف الشركة باسم Merck & Co., Inc. في الولايات المتحدة وكندا وبورتوريكو، حيث تجمع MSD بين البحث العلمي والخبرات التطويرية والتجارية لتوفير حلول الرعاية الصحية للناس والحيوانات.
تشمل أعمالها مجالات صحة الإنسان وصحة الحيوان والبحث والتطوير، مما يتيح فرصًا للمتخصصين في الفرق العلمية والسريرية والتجارية والتشغيلية وفرق الشركات. ومن خلال أنشطتها في مناطق مختلفة حول العالم، تعكس مسيرة العمل في MSD تركيزها على البحث والتعاون والشمول والتقدم المسؤول في مجال الصحة العالمية.
أخصائي إدارة البيانات السريرية
تحقّق من قواعد البيانات السريرية وأنظمة جمع البيانات الإلكترونية لدى MSD، ونفّذ اختبارات ضبط الجودة وقبول المستخدم. وثّق النتائج وفق إجراءات التشغيل القياسية وإرشادات الممارسات السريرية الجيدة الصادرة عن ICH.
الولايات المتحدة
نيوجيرسي87,300 US$ – 137,400 US$ / سنة
هجيندوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةأخصائي سريريعامالوصف
- أنشئ اختبارات ضبط الجودة واختبارات قبول المستخدم ونفّذها.
- اختبر أنظمة جمع البيانات الإلكترونية، وتقارير مراجعة البيانات السريرية، وقواعد بيانات إدارة البيانات.
- تحقّق من منصات جمع البيانات الإلكترونية المستندة إلى الويب، والأجهزة والمذكرات الإلكترونية، وأنظمة COA وIVRS وIWRS.
- سجّل نتائج الاختبارات بوضوح ودقة.
- تعاون مع الفرق الوظيفية لتطبيق معايير قواعد البيانات على النحو المناسب.
- حافظ على اتساق مواصفات قواعد البيانات وجمع البيانات ومراجعتها واسترجاعها بين المشاريع.
- طوّر نصوص اختبار قياسية وأخرى خاصة بالدراسات.
- راجع وثائق اختبارات قبول المستخدم التي أعدّها الزملاء.
- اتبع إجراءات التشغيل القياسية للشركة وإرشادات ICH-GCP في جميع الأعمال.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس، ويُفضّل أن تكون في الرياضيات أو العلوم أو مجال متعلق بالرعاية الصحية أو علوم الحاسوب.
- خبرة معرفية لا تقل عن سنتين في إدارة دورة حياة تطوير الأنظمة أو التحقق من صحة الأنظمة.
- معرفة بتصميم قواعد البيانات وتطويرها.
- فهم عام لعملية التطوير السريري.
- يُفضّل الإلمام بهياكل قواعد البيانات وأدوات إدارة البيانات واستخراجها وإعداد التقارير عنها.
- مهارات ممتازة في التواصل الشفهي والكتابي.
- مهارات قوية في التنظيم وحل المشكلات.
- القدرة على التعاون بين الوظائف والمساهمة ضمن فريق.
- القدرة على العمل تحت الضغط والتكيف بمرونة مع الظروف المتغيرة.
- معرفة بإدارة دورة حياة تطوير الأنظمة أو التحقق من صحة الأنظمة.
- الإلمام بـ Python وJava وC# وJira وPower BI وGitHub وSQL.
- معرفة بإدارة البيانات السريرية وتحليل البيانات وتطوير قواعد البيانات ومعالجة البيانات وضمان جودة البيانات والتحقق من صحة البيانات وتصوير البيانات وEDC وPL/SQL.
- الإقامة في الولايات المتحدة أو بورتوريكو شرطٌ لازم.
- لا يتوفر دعم للحصول على تأشيرة.
- القدرة على السفر بنسبة 10٪.
المزايا
- مكافأة سنوية، وتعويضات تحفيزية طويلة الأجل حيثما ينطبق ذلك.
- تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر.
- تغطية تأمينية إضافية للموظفين وأفراد أسرهم.
- مزايا تقاعدية، تشمل خطة 401(k).
- إجازات في العطلات الرسمية.
- إجازة سنوية.
- إجازة لأسباب إنسانية وإجازة مرضية.
- ترتيب عمل هجين مرن.