MSD je globální biofarmaceutická společnost, která vyvíjí léčiva a vakcíny pro řešení významných zdravotních problémů, včetně nádorových a infekčních onemocnění, kardiovaskulárních a metabolických poruch a péče zaměřené na prevenci. Ve Spojených státech, Kanadě a Portoriku je známá jako Merck & Co., Inc. MSD propojuje vědecký výzkum, vývoj a obchodní odbornost, aby přinášela zdravotnická řešení lidem i zvířatům.
Její činnost zahrnuje oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a výzkumu a vývoje a vytváří příležitosti pro odborníky ve vědeckých, klinických, obchodních, provozních a firemních týmech. Díky působení v regionech po celém světě odrážejí kariérní příležitosti v MSD zaměření na výzkum, spolupráci, inkluzi a odpovědný pokrok v globálním zdravotnictví.
Specialista na správu klinických dat
Ověřujte klinické databáze a systémy elektronického sběru dat pro MSD, provádějte kontrolu kvality a akceptační testování uživateli. Dokumentujte výsledky v souladu se standardními operačními postupy a pokyny ICH-GCP.
Popis
- Vytvářejte a provádějte testy kontroly kvality a akceptační testy uživateli.
- Testujte systémy elektronického sběru dat, zprávy o kontrole klinických dat a databáze pro správu dat.
- Validujte webové platformy EDC, elektronická zařízení a deníky a systémy COA, IVRS a IWRS.
- Zaznamenávejte výsledky testování jasně a přesně.
- Spolupracujte s funkčními týmy, aby se správně uplatňovaly standardy databází.
- Zajišťujte konzistenci specifikací databází, sběru, kontroly a načítání dat napříč projekty.
- Vytvářejte standardní testovací skripty i skripty specifické pro jednotlivé studie.
- Kontrolujte dokumentaci kolegů k akceptačnímu testování uživateli.
- Při veškeré práci dodržujte firemní standardní operační postupy a pokyny ICH-GCP.
Požadavky
- Bakalářský titul, ideálně v matematice, přírodních vědách, oboru souvisejícím se zdravotnictvím nebo informatice.
- Alespoň dva roky zkušeností se správou životního cyklu vývoje systémů nebo validací systémů.
- Znalost návrhu a vývoje databází.
- Obecné povědomí o procesu klinického vývoje.
- Výhodou je znalost struktur databází a nástrojů pro správu, extrakci a vykazování dat.
- Výborné ústní a písemné komunikační dovednosti.
- Dobré organizační schopnosti a dovednosti při řešení problémů.
- Schopnost spolupracovat napříč funkcemi a přispívat k týmové práci.
- Schopnost pracovat pod tlakem a pružně se přizpůsobovat měnícím se podmínkám.
- Znalost správy životního cyklu vývoje systémů nebo validace systémů.
- Znalost Pythonu, Javy, C#, Jira, Power BI, GitHubu a SQL.
- Znalost správy klinických dat, analýzy dat, vývoje databází, zpracování dat, zajištění kvality dat, validace dat, vizualizace dat, EDC a PL/SQL.
- Je nutné bydlet ve Spojených státech nebo Portoriku.
- Sponzorství víz není k dispozici.
- Ochota cestovat v rozsahu 10 %.
Benefity
- Roční bonus a případně dlouhodobá motivační odměna.
- Zdravotní, zubní a oční pojištění.
- Další pojistné krytí pro zaměstnance a jejich rodiny.
- Důchodové výhody včetně plánu 401(k).
- Placené svátky.
- Dovolená.
- Volno z rodinných důvodů a nemocenská.
- Flexibilní hybridní uspořádání práce.