MSD — глобальна біофармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби й вакцини для розв’язання ключових проблем у сфері охорони здоров’я, зокрема онкологічних та інфекційних захворювань, серцево-судинних і метаболічних станів, а також профілактичної допомоги. У США, Канаді та Пуерто-Рико компанія відома як Merck & Co., Inc. MSD поєднує наукові дослідження, розроблення та комерційну експертизу, щоб надавати медичні рішення людям і тваринам.
Діяльність компанії охоплює напрями «Здоров’я людини», «Здоров’я тварин» і дослідження та розроблення, створюючи можливості для фахівців у наукових, клінічних, комерційних, операційних і корпоративних командах. Працюючи в регіонах по всьому світу, MSD формує кар’єрні можливості навколо досліджень, співпраці, інклюзивності та відповідального розвитку глобальної охорони здоров’я.
Фахівець з управління клінічними даними
Перевіряйте клінічні бази даних і системи електронного збору даних для MSD, виконуючи контроль якості та приймальне тестування користувачами. Документуйте результати відповідно до стандартних операційних процедур і настанов ICH-GCP.
Опис
- Створюйте та проводьте тести контролю якості й приймального тестування користувачами.
- Тестуйте системи електронного збору даних, звіти з перевірки клінічних даних і бази даних для управління даними.
- Перевіряйте вебплатформи EDC, електронні пристрої та щоденники, а також системи COA, IVRS та IWRS.
- Чітко й точно фіксуйте результати тестування.
- Працюйте з функціональними командами, щоб належно застосовувати стандарти баз даних.
- Забезпечуйте узгодженість специфікацій баз даних, збору, перевірки та отримання даних між проєктами.
- Розробляйте стандартні та специфічні для дослідження тестові сценарії.
- Перевіряйте документацію колег щодо приймального тестування користувачами.
- Дотримуйтеся стандартних операційних процедур компанії та настанов ICH-GCP у всій роботі.
Вимоги
- Ступінь бакалавра, бажано з математики, природничих наук, галузі охорони здоров’я або комп’ютерних наук.
- Щонайменше два роки досвіду управління життєвим циклом розробки систем або валідації систем.
- Знання проєктування та розробки баз даних.
- Загальне розуміння процесу клінічної розробки.
- Буде перевагою знайомство зі структурами баз даних та інструментами управління, вилучення й звітування щодо даних.
- Відмінні навички усного та письмового спілкування.
- Високий рівень організованості та навичок розв’язання проблем.
- Здатність співпрацювати між підрозділами та робити внесок у командну роботу.
- Здатність працювати під тиском і гнучко адаптуватися до змінних умов.
- Знання управління життєвим циклом розробки систем або валідації систем.
- Знайомство з Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub і SQL.
- Знання управління клінічними даними, аналізу даних, розробки баз даних, обробки даних, забезпечення якості даних, валідації даних, візуалізації даних, EDC і PL/SQL.
- Необхідно проживати у США або Пуерто-Рико.
- Спонсорство візи не надається.
- Готовність до відряджень до 10% робочого часу.
Переваги
- Щорічна премія та, де застосовно, довгострокова заохочувальна винагорода.
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору.
- Додаткове страхове покриття для працівників та їхніх родин.
- Пенсійні пільги, зокрема план 401(k).
- Оплачувані святкові дні.
- Відпустка.
- Відпустка з сімейних обставин і лікарняний.
- Гнучкий гібридний формат роботи.