MSD는 암, 감염병, 심혈관 및 대사 질환을 비롯한 주요 건강 문제와 예방 중심의 의료 수요에 대응하는 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 미국, 캐나다, 푸에르토리코에서는 Merck & Co., Inc.라는 이름으로 알려져 있습니다. MSD는 과학 연구와 연구개발 및 사업화 전문성을 결합해 사람과 동물에게 의료·건강 솔루션을 제공하고 있습니다.
MSD의 사업은 인간 건강, 동물 건강, 연구개발 분야를 아우르며, 과학, 임상, 상업, 운영, 기업 부문 등 다양한 팀에서 전문가들이 역량을 발휘할 기회를 제공합니다. 전 세계 여러 지역에서 사업을 운영하는 MSD의 커리어는 연구, 협업, 포용, 그리고 글로벌 헬스의 책임 있는 발전을 중시하는 회사의 방향성을 반영합니다.
임상 데이터 관리 전문가
MSD의 임상 데이터베이스와 전자 데이터 수집 시스템을 검증하고 품질 관리 및 사용자 승인 테스트를 수행합니다. 표준 운영 절차와 ICH-GCP 지침에 따라 결과를 문서화합니다.
설명
- 품질 관리 테스트와 사용자 승인 테스트를 작성하고 수행합니다.
- 전자 데이터 수집 시스템, 임상 데이터 검토 보고서, 데이터 관리 데이터베이스를 테스트합니다.
- 웹 기반 EDC 플랫폼, 전자 기기와 일지, COA, IVRS 및 IWRS 시스템을 검증합니다.
- 테스트 결과를 명확하고 정확하게 기록합니다.
- 기능별 팀과 협업하여 데이터베이스 표준을 적절히 적용합니다.
- 프로젝트 전반에서 데이터베이스, 데이터 수집, 검토 및 검색 사양의 일관성을 유지합니다.
- 표준 테스트 스크립트와 연구별 테스트 스크립트를 개발합니다.
- 동료의 사용자 승인 테스트 문서를 검토합니다.
- 모든 업무에서 회사의 표준 운영 절차와 ICH-GCP 지침을 준수합니다.
지원 자격
- 수학, 과학, 보건의료 관련 분야 또는 컴퓨터 과학 학사 학위가 필요하며, 해당 분야 전공자를 우대합니다.
- 시스템 개발 수명 주기 관리 또는 시스템 검증 관련 지식이 2년 이상 있어야 합니다.
- 데이터베이스 설계 및 개발 지식이 필요합니다.
- 임상 개발 프로세스에 대한 일반적인 이해가 필요합니다.
- 우대 사항: 데이터베이스 구조와 데이터 관리, 추출 및 보고 도구에 대한 이해.
- 뛰어난 구두 및 서면 의사소통 능력.
- 우수한 조직력과 문제 해결 능력.
- 부서 간 협업하고 팀에 기여할 수 있는 능력.
- 압박감 속에서도 업무를 수행하고 변화하는 상황에 유연하게 적응할 수 있는 능력.
- 시스템 개발 수명 주기 관리 또는 시스템 검증에 대한 지식.
- Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub 및 SQL 활용 지식.
- 임상 데이터 관리, 데이터 분석, 데이터베이스 개발, 데이터 처리, 데이터 품질 보증, 데이터 검증, 데이터 시각화, EDC 및 PL/SQL에 대한 지식.
- 미국 또는 푸에르토리코에 거주해야 합니다.
- 비자 스폰서십은 제공되지 않습니다.
- 출장 10%가 가능합니다.
복리후생
- 연간 보너스 및 해당하는 경우 장기 인센티브 보상.
- 의료, 치과 및 시력 보험.
- 직원과 가족을 위한 추가 보험 보장.
- 401(k) 플랜을 포함한 퇴직 혜택.
- 유급 공휴일.
- 휴가.
- 경조 및 병가.
- 유연한 하이브리드 근무 방식.