MSD; kanser, bulaşıcı hastalıklar, kardiyovasküler ve metabolik rahatsızlıklar ile korunmaya odaklanan sağlık hizmetleri dâhil olmak üzere, başlıca sağlık sorunlarına yönelik ilaç ve aşılar geliştiren küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Porto Riko’da Merck & Co., Inc. adıyla bilinen MSD, sağlık hizmetlerine yönelik çözümleri insanlar ve hayvanlara ulaştırmak için bilimsel araştırmaları geliştirme ve ticari uzmanlıkla birleştirir.
Şirketin faaliyetleri İnsan Sağlığı, Hayvan Sağlığı ve Araştırma ve Geliştirme alanlarını kapsar; bilimsel, klinik, ticari, operasyonel ve kurumsal ekiplerde profesyonellere çeşitli fırsatlar sunar. Dünyanın farklı bölgelerinde faaliyet gösteren MSD’nin kariyer olanakları; araştırma, iş birliği, kapsayıcılık ve küresel sağlıkta sorumlu ilerleme anlayışını yansıtır.
Klinik Veri Yönetimi Uzmanı
MSD için klinik veri tabanlarını ve elektronik veri yakalama sistemlerini doğrular; kalite kontrolü ve kullanıcı kabul testlerini yürütür. Sonuçları standart çalışma prosedürleri ve ICH-GCP yönergelerine uygun şekilde belgeler.
Açıklama
- Kalite kontrol ve kullanıcı kabul testleri oluşturup yürütür.
- Elektronik veri yakalama sistemlerini, klinik veri inceleme raporlarını ve veri yönetimi veri tabanlarını test eder.
- Web tabanlı EDC platformlarını, elektronik cihaz ve günlükleri, COA, IVRS ve IWRS sistemlerini doğrular.
- Test sonuçlarını açık ve doğru şekilde kaydeder.
- Veri tabanı standartlarının uygun şekilde uygulanması için işlevsel ekiplerle çalışır.
- Veri tabanı, veri toplama, inceleme ve erişim özelliklerinin projeler arasında tutarlı olmasını sağlar.
- Standart ve çalışmaya özel test senaryoları geliştirir.
- Çalışma arkadaşlarının kullanıcı kabul testi belgelerini inceler.
- Tüm çalışmalarında şirket SOP'lerini ve ICH-GCP yönergelerini izler.
Gereksinimler
- Tercihen matematik, fen bilimleri, sağlıkla ilgili bir alan veya bilgisayar bilimi bölümünde lisans derecesi.
- Sistem geliştirme yaşam döngüsü yönetimi veya sistem doğrulama alanında en az iki yıllık bilgi.
- Veri tabanı tasarımı ve geliştirme bilgisi.
- Klinik geliştirme sürecine ilişkin genel anlayış.
- Tercihen veri yönetimi, çıkarımı ve raporlamasında kullanılan veri tabanı yapıları ve araçlarına aşinalık.
- Sözlü ve yazılı iletişim becerileri çok iyi.
- Güçlü organizasyon ve problem çözme becerileri.
- İşlevler arası iş birliği yapabilme ve ekibe katkıda bulunabilme.
- Baskı altında çalışabilme ve değişen koşullara esnek şekilde uyum sağlayabilme.
- Sistem geliştirme yaşam döngüsü yönetimi veya sistem doğrulama bilgisi.
- Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub ve SQL'e aşinalık.
- Klinik veri yönetimi, veri analizi, veri tabanı geliştirme, veri işleme, veri kalite güvencesi, veri doğrulama, veri görselleştirme, EDC ve PL/SQL bilgisi.
- Amerika Birleşik Devletleri'nde veya Porto Riko'da ikamet etmelidir.
- Vize sponsorluğu sağlanmamaktadır.
- %10 oranında seyahat edebilme.
Yan Haklar
- Yıllık ikramiye ve uygun olduğu durumlarda uzun vadeli teşvik ödemesi.
- Sağlık, diş ve göz sigortası kapsamı.
- Çalışanlar ve aileleri için ek sigorta kapsamı.
- 401(k) planı dâhil emeklilik hakları.
- Ücretli tatil günleri.
- Yıllık izin.
- Ailevi nedenlerle izin ve hastalık izni.
- Esnek hibrit çalışma düzeni.