MSD
MSD

MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.

Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.

Специалист по управлению клиническими данными

Проверяйте клинические базы данных и системы электронного сбора данных для MSD, выполняя контроль качества и приемочное тестирование пользователями. Документируйте результаты в соответствии со стандартными операционными процедурами и руководством ICH-GCP.

Описание

  • Создавайте и проводите тесты контроля качества и приемочного тестирования пользователями.
  • Тестируйте системы электронного сбора данных, отчеты по проверке клинических данных и базы данных для управления данными.
  • Проверяйте веб-платформы EDC, электронные устройства и дневники, а также системы COA, IVRS и IWRS.
  • Четко и точно фиксируйте результаты тестирования.
  • Работайте с функциональными командами, чтобы правильно применять стандарты для баз данных.
  • Обеспечивайте согласованность спецификаций баз данных, сбора, проверки и извлечения данных между проектами.
  • Разрабатывайте стандартные и индивидуальные для исследования тестовые сценарии.
  • Проверяйте документацию коллег по приемочному тестированию пользователями.
  • Соблюдайте стандартные операционные процедуры компании и руководство ICH-GCP во всей работе.

Требования

  • Степень бакалавра, предпочтительно в области математики, естественных наук, здравоохранения или информатики.
  • Не менее двух лет опыта управления жизненным циклом разработки систем или валидации систем.
  • Знание проектирования и разработки баз данных.
  • Общее понимание процесса клинической разработки.
  • Будет преимуществом знакомство со структурами баз данных и инструментами управления, извлечения и представления данных.
  • Отличные навыки устного и письменного общения.
  • Высокий уровень организованности и навыков решения проблем.
  • Умение взаимодействовать с разными подразделениями и вносить вклад в командную работу.
  • Умение работать в условиях давления и гибко адаптироваться к меняющимся обстоятельствам.
  • Знание управления жизненным циклом разработки систем или валидации систем.
  • Знакомство с Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub и SQL.
  • Знание управления клиническими данными, анализа данных, разработки баз данных, обработки данных, обеспечения качества данных, валидации данных, визуализации данных, EDC и PL/SQL.
  • Необходимо проживать в США или Пуэрто-Рико.
  • Спонсорство визы не предоставляется.
  • Готовность к командировкам до 10% рабочего времени.

Преимущества

  • Ежегодная премия и, где применимо, долгосрочное стимулирующее вознаграждение.
  • Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
  • Дополнительное страховое покрытие для сотрудников и их семей.
  • Пенсионные льготы, включая план 401(k).
  • Оплачиваемые праздничные дни.
  • Отпуск.
  • Отпуск по семейным обстоятельствам и больничный.
  • Гибкий гибридный формат работы.