
MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.
Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.
Специалист по управлению клиническими данными
Проверяйте клинические базы данных и системы электронного сбора данных для MSD, выполняя контроль качества и приемочное тестирование пользователями. Документируйте результаты в соответствии со стандартными операционными процедурами и руководством ICH-GCP.
Описание
- Создавайте и проводите тесты контроля качества и приемочного тестирования пользователями.
- Тестируйте системы электронного сбора данных, отчеты по проверке клинических данных и базы данных для управления данными.
- Проверяйте веб-платформы EDC, электронные устройства и дневники, а также системы COA, IVRS и IWRS.
- Четко и точно фиксируйте результаты тестирования.
- Работайте с функциональными командами, чтобы правильно применять стандарты для баз данных.
- Обеспечивайте согласованность спецификаций баз данных, сбора, проверки и извлечения данных между проектами.
- Разрабатывайте стандартные и индивидуальные для исследования тестовые сценарии.
- Проверяйте документацию коллег по приемочному тестированию пользователями.
- Соблюдайте стандартные операционные процедуры компании и руководство ICH-GCP во всей работе.
Требования
- Степень бакалавра, предпочтительно в области математики, естественных наук, здравоохранения или информатики.
- Не менее двух лет опыта управления жизненным циклом разработки систем или валидации систем.
- Знание проектирования и разработки баз данных.
- Общее понимание процесса клинической разработки.
- Будет преимуществом знакомство со структурами баз данных и инструментами управления, извлечения и представления данных.
- Отличные навыки устного и письменного общения.
- Высокий уровень организованности и навыков решения проблем.
- Умение взаимодействовать с разными подразделениями и вносить вклад в командную работу.
- Умение работать в условиях давления и гибко адаптироваться к меняющимся обстоятельствам.
- Знание управления жизненным циклом разработки систем или валидации систем.
- Знакомство с Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub и SQL.
- Знание управления клиническими данными, анализа данных, разработки баз данных, обработки данных, обеспечения качества данных, валидации данных, визуализации данных, EDC и PL/SQL.
- Необходимо проживать в США или Пуэрто-Рико.
- Спонсорство визы не предоставляется.
- Готовность к командировкам до 10% рабочего времени.
Преимущества
- Ежегодная премия и, где применимо, долгосрочное стимулирующее вознаграждение.
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
- Дополнительное страховое покрытие для сотрудников и их семей.
- Пенсионные льготы, включая план 401(k).
- Оплачиваемые праздничные дни.
- Отпуск.
- Отпуск по семейным обстоятельствам и больничный.
- Гибкий гибридный формат работы.