MSD
MSD

MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.

Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.

Spesialis Manajemen Data Klinis

Memvalidasi basis data klinis dan sistem pengumpulan data elektronik untuk MSD, serta melaksanakan kendali mutu dan pengujian penerimaan pengguna. Mendokumentasikan hasil sesuai prosedur operasi standar dan pedoman ICH-GCP.

Deskripsi

  • Menyusun dan menjalankan pengujian kendali mutu dan penerimaan pengguna.
  • Menguji sistem pengumpulan data elektronik, laporan peninjauan data klinis, dan basis data manajemen data.
  • Memvalidasi platform EDC berbasis web, perangkat dan buku harian elektronik, serta sistem COA, IVRS, dan IWRS.
  • Mencatat hasil pengujian dengan jelas dan akurat.
  • Bekerja sama dengan tim fungsional untuk menerapkan standar basis data secara tepat.
  • Menjaga konsistensi spesifikasi basis data, pengumpulan data, peninjauan, dan pengambilan data di seluruh proyek.
  • Menyusun skrip pengujian standar dan khusus untuk studi.
  • Meninjau dokumentasi pengujian penerimaan pengguna milik rekan kerja.
  • Mematuhi SOP perusahaan dan pedoman ICH-GCP dalam semua pekerjaan.

Persyaratan

  • Gelar sarjana, diutamakan dalam matematika, sains, bidang terkait kesehatan, atau ilmu komputer.
  • Memiliki pengetahuan setidaknya dua tahun tentang manajemen siklus hidup pengembangan sistem atau validasi sistem.
  • Memiliki pengetahuan tentang desain dan pengembangan basis data.
  • Memahami secara umum proses pengembangan klinis.
  • Diutamakan: mengenal struktur basis data dan alat untuk mengelola, mengekstrak, serta melaporkan data.
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang sangat baik.
  • Keterampilan organisasi dan pemecahan masalah yang kuat.
  • Mampu berkolaborasi lintas fungsi dan berkontribusi dalam tim.
  • Mampu bekerja di bawah tekanan dan beradaptasi secara fleksibel terhadap kondisi yang berubah.
  • Memiliki pengetahuan tentang manajemen siklus hidup pengembangan sistem atau validasi sistem.
  • Mengenal Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub, dan SQL.
  • Memiliki pengetahuan tentang manajemen data klinis, analisis data, pengembangan basis data, pemrosesan data, jaminan mutu data, validasi data, visualisasi data, EDC, dan PL/SQL.
  • Harus tinggal di Amerika Serikat atau Puerto Riko.
  • Sponsorship visa tidak tersedia.
  • Bersedia melakukan perjalanan dinas sebesar 10%.

Tunjangan

  • Bonus tahunan dan, jika berlaku, kompensasi insentif jangka panjang.
  • Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan.
  • Perlindungan asuransi tambahan bagi karyawan dan keluarganya.
  • Manfaat pensiun, termasuk program 401(k).
  • Hari libur berbayar.
  • Cuti tahunan.
  • Cuti belasungkawa dan cuti sakit.
  • Pengaturan kerja hibrida yang fleksibel.