MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.
פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.
מומחה לניהול נתונים קליניים
יש לאמת מסדי נתונים קליניים ומערכות ללכידת נתונים אלקטרונית עבור MSD, ולבצע בקרת איכות ובדיקות קבלת משתמשים. יש לתעד את התוצאות בהתאם לנהלי העבודה הסטנדרטיים ולהנחיות ICH-GCP.
ארצות הברית
ניו ג׳רזי87,300 $ – 137,400 $ / שנה
היברידימשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתכללימומחה קליניתיאור
- ליצור ולבצע בדיקות בקרת איכות וקבלת משתמשים.
- לבדוק מערכות ללכידת נתונים אלקטרונית, דוחות סקירת נתונים קליניים ומסדי נתונים לניהול נתונים.
- לאמת פלטפורמות EDC מבוססות אינטרנט, מכשירים ויומנים אלקטרוניים, וכן מערכות COA, IVRS ו-IWRS.
- לתעד את תוצאות הבדיקות בבהירות ובדיוק.
- לעבוד עם צוותים תפקודיים כדי ליישם כראוי תקנים למסדי נתונים.
- לשמור על עקביות במפרטים של מסדי נתונים, איסוף נתונים, סקירה ואחזור בין פרויקטים.
- לפתח תסריטי בדיקה סטנדרטיים ותסריטים ייחודיים למחקר.
- לסקור תיעוד של בדיקות קבלת משתמשים שהכינו עמיתים.
- לפעול בכל המשימות לפי נהלי העבודה הסטנדרטיים של החברה והנחיות ICH-GCP.
דרישות
- תואר ראשון, רצוי במתמטיקה, במדעים, בתחום הקשור לבריאות או במדעי המחשב.
- לפחות שנתיים של ידע בניהול מחזור חיי פיתוח מערכות או באימות מערכות.
- ידע בתכנון ופיתוח של מסדי נתונים.
- הבנה כללית של תהליך הפיתוח הקליני.
- יתרון להיכרות עם מבני מסדי נתונים ועם כלים לניהול נתונים, לחילוצם ולהפקת דוחות עליהם.
- כישורי תקשורת מצוינים בעל פה ובכתב.
- כישורי ארגון ופתרון בעיות חזקים.
- יכולת לשתף פעולה בין תחומים ולתרום לצוות.
- יכולת לעבוד תחת לחץ ולהסתגל בגמישות לתנאים משתנים.
- ידע בניהול מחזור חיי פיתוח מערכות או באימות מערכות.
- היכרות עם Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub ו-SQL.
- ידע בניהול נתונים קליניים, ניתוח נתונים, פיתוח מסדי נתונים, עיבוד נתונים, אבטחת איכות נתונים, אימות נתונים, המחשת נתונים, EDC ו-PL/SQL.
- חובה להתגורר בארצות הברית או בפוארטו ריקו.
- לא ניתן סיוע בקבלת אשרת עבודה.
- יכולת לנסוע במסגרת התפקיד בהיקף של 10%.
הטבות
- בונוס שנתי, ובמקרים המתאימים גם תגמול תמריצי לטווח ארוך.
- כיסוי רפואי, כיסוי שיניים וכיסוי ראייה.
- כיסוי ביטוחי נוסף לעובדים ולבני משפחותיהם.
- הטבות פרישה, לרבות תוכנית 401(k).
- חופשות בחגים.
- חופשה שנתית.
- חופשה בנסיבות מיוחדות וחופשת מחלה.
- הסדר עבודה היברידי וגמיש.