
MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.
Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.
Spesialist i klinisk datahåndtering
Valider kliniske databaser og elektroniske datainnsamlingssystemer for MSD, og utfør kvalitetskontroll og brukergodkjenningstesting. Dokumenter resultatene i tråd med standardprosedyrer og ICH-GCP-retningslinjer.
Beskrivelse
- Opprett og gjennomfør kvalitetskontroller og brukergodkjenningstester.
- Test elektroniske datainnsamlingssystemer, rapporter for gjennomgang av kliniske data og databaser for datahåndtering.
- Valider nettbaserte EDC-plattformer, elektroniske enheter og dagbøker samt COA-, IVRS- og IWRS-systemer.
- Dokumenter testresultater tydelig og nøyaktig.
- Samarbeid med funksjonsteam for å bruke databasestandarder på riktig måte.
- Sørg for at spesifikasjoner for databaser, datainnsamling, gjennomgang og uttrekk er konsekvente på tvers av prosjekter.
- Utvikle standardiserte og studiespesifikke testskript.
- Gjennomgå kollegers dokumentasjon av brukergodkjenningstesting.
- Følg selskapets standardprosedyrer og ICH-GCP-retningslinjer i alt arbeid.
Krav
- Bachelorgrad, helst innen matematikk, naturvitenskap, et helserelatert fagområde eller informatikk.
- Minst to års kunnskap om styring av systemutviklingens livssyklus eller systemvalidering.
- Kunnskap om databasedesign og -utvikling.
- Generell forståelse av den kliniske utviklingsprosessen.
- Ønskelig: kjennskap til databasestrukturer og verktøy for håndtering, uthenting og rapportering av data.
- Svært gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner.
- Gode organisasjons- og problemløsningsevner.
- Evne til å samarbeide på tvers av funksjoner og bidra i et team.
- Evne til å arbeide under press og tilpasse seg fleksibelt til endrede forhold.
- Kunnskap om styring av systemutviklingens livssyklus eller systemvalidering.
- Kjennskap til Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub og SQL.
- Kunnskap om klinisk datahåndtering, dataanalyse, databaseutvikling, databehandling, kvalitetssikring av data, datavalidering, datavisualisering, EDC og PL/SQL.
- Må være bosatt i USA eller Puerto Rico.
- Visumsponsing er ikke tilgjengelig.
- Mulighet til å reise 10 %.
Fordeler
- Årlig bonus og, der det er aktuelt, langsiktig insentivlønn.
- Dekning for helse, tannhelse og syn.
- Ekstra forsikringsdekning for ansatte og familiene deres.
- Pensjonsordninger, inkludert en 401(k)-plan.
- Betalte helligdager.
- Ferie.
- Velferdspermisjon og sykefravær.
- Fleksibel hybridarbeidsordning.