
MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.
Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.
Chuyên viên quản lý dữ liệu lâm sàng
Thẩm định cơ sở dữ liệu lâm sàng và hệ thống thu thập dữ liệu điện tử cho MSD, thực hiện kiểm soát chất lượng và kiểm thử chấp nhận người dùng. Ghi chép kết quả theo quy trình vận hành tiêu chuẩn và hướng dẫn ICH-GCP.
Mô tả
- Tạo và thực hiện các kiểm thử kiểm soát chất lượng và kiểm thử chấp nhận người dùng.
- Kiểm thử hệ thống thu thập dữ liệu điện tử, báo cáo rà soát dữ liệu lâm sàng và cơ sở dữ liệu quản lý dữ liệu.
- Thẩm định các nền tảng EDC trên web, thiết bị và nhật ký điện tử, cùng các hệ thống COA, IVRS và IWRS.
- Ghi lại kết quả kiểm thử rõ ràng và chính xác.
- Phối hợp với các nhóm chức năng để áp dụng phù hợp các tiêu chuẩn cơ sở dữ liệu.
- Đảm bảo các đặc tả về cơ sở dữ liệu, thu thập, rà soát và truy xuất dữ liệu nhất quán giữa các dự án.
- Xây dựng kịch bản kiểm thử tiêu chuẩn và riêng cho từng nghiên cứu.
- Rà soát tài liệu kiểm thử chấp nhận người dùng của đồng nghiệp.
- Tuân thủ các SOP của công ty và hướng dẫn ICH-GCP trong mọi công việc.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân, ưu tiên ngành toán học, khoa học, lĩnh vực liên quan đến chăm sóc sức khỏe hoặc khoa học máy tính.
- Có ít nhất hai năm kiến thức về quản lý vòng đời phát triển hệ thống hoặc thẩm định hệ thống.
- Có kiến thức về thiết kế và phát triển cơ sở dữ liệu.
- Hiểu biết tổng quát về quy trình phát triển lâm sàng.
- Ưu tiên: quen thuộc với cấu trúc cơ sở dữ liệu và các công cụ quản lý, trích xuất và báo cáo dữ liệu.
- Kỹ năng giao tiếp nói và viết xuất sắc.
- Kỹ năng tổ chức và giải quyết vấn đề tốt.
- Có khả năng phối hợp liên chức năng và đóng góp vào nhóm.
- Có khả năng làm việc dưới áp lực và linh hoạt thích ứng với các điều kiện thay đổi.
- Có kiến thức về quản lý vòng đời phát triển hệ thống hoặc thẩm định hệ thống.
- Quen thuộc với Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub và SQL.
- Có kiến thức về quản lý dữ liệu lâm sàng, phân tích dữ liệu, phát triển cơ sở dữ liệu, xử lý dữ liệu, đảm bảo chất lượng dữ liệu, thẩm định dữ liệu, trực quan hóa dữ liệu, EDC và PL/SQL.
- Phải sinh sống tại Hoa Kỳ hoặc Puerto Rico.
- Không hỗ trợ bảo lãnh visa.
- Có khả năng đi công tác 10% thời gian.
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm và, nếu áp dụng, khoản khuyến khích dài hạn.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
- Bảo hiểm bổ sung cho nhân viên và gia đình.
- Chế độ hưu trí, bao gồm chương trình 401(k).
- Nghỉ lễ có lương.
- Nghỉ phép.
- Nghỉ tang và nghỉ ốm.
- Hình thức làm việc kết hợp linh hoạt.