MSD es una empresa biofarmacéutica global que desarrolla medicamentos y vacunas para abordar importantes desafíos de salud, como el cáncer, las enfermedades infecciosas, las afecciones cardiovasculares y metabólicas, y la atención centrada en la prevención. Conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos, Canadá y Puerto Rico, MSD combina la investigación científica con conocimientos especializados en desarrollo y actividades comerciales para llevar soluciones de salud a personas y animales.
Su trabajo abarca Salud Humana, Salud Animal e Investigación y Desarrollo, y ofrece oportunidades para profesionales de equipos científicos, clínicos, comerciales, operativos y corporativos. Con actividades en regiones de todo el mundo, las carreras en MSD reflejan su enfoque en la investigación, la colaboración, la inclusión y el progreso responsable en la salud global.
Especialista en gestión de datos clínicos
Valida bases de datos clínicas y sistemas de captura electrónica de datos para MSD, realizando controles de calidad y pruebas de aceptación de usuario. Documenta los resultados conforme a los procedimientos operativos estándar y las directrices ICH-GCP.
Descripción
- Crea y ejecuta pruebas de control de calidad y de aceptación de usuario.
- Prueba sistemas de captura electrónica de datos, informes de revisión de datos clínicos y bases de datos de gestión de datos.
- Valida plataformas EDC basadas en la web, dispositivos y diarios electrónicos, y sistemas COA, IVRS e IWRS.
- Registra los resultados de las pruebas de forma clara y precisa.
- Colabora con equipos funcionales para aplicar adecuadamente los estándares de bases de datos.
- Mantiene coherentes entre proyectos las especificaciones de bases de datos y de recopilación, revisión y recuperación de datos.
- Desarrolla guiones de prueba estándar y específicos para cada estudio.
- Revisa la documentación de pruebas de aceptación de usuario de sus colegas.
- Sigue los procedimientos operativos estándar de la empresa y las directrices ICH-GCP en todo su trabajo.
Requisitos
- Título universitario, preferiblemente en matemáticas, ciencias, un campo relacionado con la salud o informática.
- Al menos dos años de experiencia o conocimientos en gestión del ciclo de vida de desarrollo de sistemas o validación de sistemas.
- Conocimientos de diseño y desarrollo de bases de datos.
- Comprensión general del proceso de desarrollo clínico.
- Se valorará familiaridad con estructuras de bases de datos y herramientas para gestionar, extraer y presentar datos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Sólidas habilidades de organización y resolución de problemas.
- Capacidad para colaborar entre distintas funciones y contribuir al trabajo en equipo.
- Capacidad para trabajar bajo presión y adaptarse con flexibilidad a condiciones cambiantes.
- Conocimientos de gestión del ciclo de vida de desarrollo de sistemas o validación de sistemas.
- Familiaridad con Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub y SQL.
- Conocimientos de gestión de datos clínicos, análisis de datos, desarrollo de bases de datos, procesamiento de datos, aseguramiento de la calidad de datos, validación de datos, visualización de datos, EDC y PL/SQL.
- Debe residir en Estados Unidos o Puerto Rico.
- No se ofrece patrocinio de visado.
- Disponibilidad para viajar un 10 %.
Beneficios
- Bonificación anual y, cuando corresponda, incentivos de compensación a largo plazo.
- Cobertura médica, dental y oftalmológica.
- Cobertura de seguros adicional para empleados y sus familias.
- Prestaciones de jubilación, incluido un plan 401(k).
- Días festivos remunerados.
- Vacaciones.
- Permisos por motivos personales y por enfermedad.
- Modalidad de trabajo híbrida flexible.