MSD to globalna firma biofarmaceutyczna, która opracowuje leki i szczepionki odpowiadające na najważniejsze wyzwania zdrowotne, w tym choroby nowotworowe i zakaźne, schorzenia układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia metaboliczne, a także potrzeby związane z profilaktyką. W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Portoryko firma jest znana jako Merck & Co., Inc. MSD łączy badania naukowe, rozwój oraz wiedzę komercyjną, aby dostarczać rozwiązania z zakresu ochrony zdrowia ludziom i zwierzętom.
Działalność firmy obejmuje obszary zdrowia człowieka, zdrowia zwierząt oraz badań i rozwoju, tworząc możliwości dla specjalistów w zespołach naukowych, klinicznych, komercyjnych, operacyjnych i korporacyjnych. Dzięki działalności w regionach na całym świecie kariera w MSD opiera się na badaniach, współpracy, inkluzywności i odpowiedzialnym rozwoju globalnej ochrony zdrowia.
Specjalista ds. zarządzania danymi klinicznymi
Weryfikuj kliniczne bazy danych i systemy elektronicznego gromadzenia danych dla MSD, prowadząc kontrolę jakości i testy akceptacyjne użytkowników. Dokumentuj wyniki zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi i wytycznymi ICH-GCP.
Opis
- Twórz i przeprowadzaj testy kontroli jakości oraz testy akceptacyjne użytkowników.
- Testuj systemy elektronicznego gromadzenia danych, raporty przeglądu danych klinicznych i bazy danych do zarządzania danymi.
- Waliduj internetowe platformy EDC, urządzenia i dzienniczki elektroniczne oraz systemy COA, IVRS i IWRS.
- Zapisuj wyniki testów jasno i dokładnie.
- Współpracuj z zespołami funkcjonalnymi, aby właściwie stosować standardy baz danych.
- Dbaj o spójność specyfikacji baz danych, gromadzenia, przeglądu i pobierania danych w różnych projektach.
- Opracowuj standardowe i specyficzne dla badania skrypty testowe.
- Weryfikuj dokumentację testów akceptacyjnych użytkowników przygotowaną przez współpracowników.
- We wszystkich działaniach przestrzegaj firmowych standardowych procedur operacyjnych i wytycznych ICH-GCP.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim, preferowane kierunki: matematyka, nauki ścisłe, dziedziny związane z ochroną zdrowia lub informatyka.
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w zarządzaniu cyklem życia systemów lub walidacji systemów.
- Znajomość projektowania i tworzenia baz danych.
- Ogólna znajomość procesu rozwoju klinicznego.
- Atutem będzie znajomość struktur baz danych oraz narzędzi do zarządzania danymi, ich ekstrakcji i raportowania.
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej.
- Dobre umiejętności organizacyjne i rozwiązywania problemów.
- Umiejętność współpracy między działami i wnoszenia wkładu w pracę zespołu.
- Umiejętność pracy pod presją i elastycznego dostosowywania się do zmiennych warunków.
- Znajomość zarządzania cyklem życia systemów lub walidacji systemów.
- Znajomość Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub i SQL.
- Znajomość zarządzania danymi klinicznymi, analizy danych, tworzenia baz danych, przetwarzania danych, zapewniania jakości danych, walidacji danych, wizualizacji danych, EDC i PL/SQL.
- Wymagane jest zamieszkanie w Stanach Zjednoczonych lub Portoryko.
- Pracodawca nie zapewnia sponsorowania wizy.
- Gotowość do podróży służbowych w wymiarze 10%.
Benefity
- Roczna premia oraz, w stosownych przypadkach, długoterminowe wynagrodzenie motywacyjne.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne.
- Dodatkowa ochrona ubezpieczeniowa dla pracowników i ich rodzin.
- Świadczenia emerytalne, w tym plan 401(k).
- Płatne dni świąteczne.
- Urlop wypoczynkowy.
- Urlop okolicznościowy i zwolnienie chorobowe.
- Elastyczny, hybrydowy model pracy.