MSD è un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa medicinali e vaccini per affrontare le principali sfide sanitarie, tra cui il cancro, le malattie infettive, le patologie cardiovascolari e metaboliche e l'assistenza incentrata sulla prevenzione. Conosciuta come Merck & Co., Inc. negli Stati Uniti, in Canada e a Porto Rico, MSD combina la ricerca scientifica con competenze nello sviluppo e nelle attività commerciali per portare soluzioni sanitarie a persone e animali.
Le sue attività comprendono la salute umana, la salute animale e la ricerca e sviluppo, creando opportunità per professionisti di team scientifici, clinici, commerciali, operativi e aziendali. Con attività in regioni di tutto il mondo, le carriere in MSD riflettono il suo impegno per la ricerca, la collaborazione, l'inclusione e un progresso responsabile nella salute globale.
Specialista nella gestione dei dati clinici
Convalida database clinici e sistemi di acquisizione elettronica dei dati per MSD, eseguendo controlli di qualità e test di accettazione utente. Documenta i risultati in conformità alle procedure operative standard e alle linee guida ICH-GCP.
Stati Uniti
New JerseyDescrizione
- Crea ed esegue test di controllo qualità e di accettazione utente.
- Testa sistemi di acquisizione elettronica dei dati, report di revisione dei dati clinici e database di gestione dei dati.
- Convalida piattaforme EDC basate sul web, dispositivi e diari elettronici e sistemi COA, IVRS e IWRS.
- Registra i risultati dei test in modo chiaro e accurato.
- Collabora con i team funzionali per applicare correttamente gli standard dei database.
- Mantiene coerenti tra i progetti le specifiche dei database e quelle relative alla raccolta, revisione e recupero dei dati.
- Sviluppa script di test standard e specifici per studio.
- Esamina la documentazione dei test di accettazione utente dei colleghi.
- Segue in ogni attività le procedure operative standard aziendali e le linee guida ICH-GCP.
Requisiti
- Laurea triennale, preferibilmente in matematica, scienze, ambito sanitario o informatica.
- Almeno due anni di conoscenza della gestione del ciclo di vita dello sviluppo dei sistemi o della convalida dei sistemi.
- Conoscenza della progettazione e dello sviluppo di database.
- Comprensione generale del processo di sviluppo clinico.
- Costituisce titolo preferenziale la familiarità con le strutture dei database e gli strumenti per gestire, estrarre e rendicontare i dati.
- Ottime capacità di comunicazione orale e scritta.
- Spiccate capacità organizzative e di risoluzione dei problemi.
- Capacità di collaborare tra diverse funzioni e contribuire al lavoro di squadra.
- Capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi con flessibilità a condizioni mutevoli.
- Conoscenza della gestione del ciclo di vita dello sviluppo dei sistemi o della convalida dei sistemi.
- Familiarità con Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub e SQL.
- Conoscenza della gestione dei dati clinici, analisi dei dati, sviluppo di database, elaborazione dei dati, garanzia della qualità dei dati, convalida dei dati, visualizzazione dei dati, EDC e PL/SQL.
- È necessario risiedere negli Stati Uniti o a Porto Rico.
- Non è disponibile sponsorizzazione per il visto.
- Disponibilità a viaggiare per il 10% del tempo.
Benefit
- Bonus annuale e, ove applicabile, retribuzione incentivante a lungo termine.
- Copertura medica, odontoiatrica e oculistica.
- Coperture assicurative aggiuntive per i dipendenti e le loro famiglie.
- Benefici previdenziali, incluso un piano 401(k).
- Festività retribuite.
- Ferie.
- Congedi per motivi personali e malattia.
- Modalità di lavoro ibrida flessibile.