MSD er en global biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler lægemidler og vacciner til store sundhedsudfordringer, herunder kræft, infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske tilstande samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er virksomheden kendt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer videnskabelig forskning med udviklingsmæssig og kommerciel ekspertise for at bringe sundhedsløsninger ud til mennesker og dyr.
Arbejdet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og udvikling og skaber muligheder for fagfolk på tværs af videnskabelige, kliniske, kommercielle, operationelle og virksomhedsrelaterede teams. Med aktiviteter i regioner over hele verden afspejler karrierer hos MSD virksomhedens fokus på forskning, samarbejde, inklusion og ansvarlige fremskridt inden for global sundhed.
Specialist i klinisk datahåndtering
Validér kliniske databaser og elektroniske dataindsamlingssystemer for MSD, og udfør kvalitetskontrol og brugergodkendelsestest. Dokumentér resultaterne i overensstemmelse med standardprocedurer og ICH-GCP-retningslinjer.
USA
New JerseyBeskrivelse
- Opret og udfør kvalitetskontrol og brugergodkendelsestest.
- Test elektroniske dataindsamlingssystemer, rapporter til gennemgang af kliniske data og databaser til datahåndtering.
- Validér webbaserede EDC-platforme, elektroniske enheder og dagbøger samt COA-, IVRS- og IWRS-systemer.
- Registrér testresultater tydeligt og præcist.
- Samarbejd med funktionsteams om at anvende databasestandarder korrekt.
- Sørg for, at specifikationer for databaser, dataindsamling, gennemgang og udtræk er ensartede på tværs af projekter.
- Udarbejd standardiserede og studiespecifikke testskripter.
- Gennemgå kollegers dokumentation af brugergodkendelsestest.
- Følg virksomhedens standardprocedurer og ICH-GCP-retningslinjer i alt arbejde.
Krav
- Bachelorgrad, helst inden for matematik, naturvidenskab, et sundhedsrelateret område eller datalogi.
- Mindst to års kendskab til styring af systemudviklingens livscyklus eller systemvalidering.
- Kendskab til databasedesign og -udvikling.
- Generel forståelse af den kliniske udviklingsproces.
- Foretrukket: kendskab til databasestrukturer og værktøjer til håndtering, udtræk og rapportering af data.
- Fremragende mundtlige og skriftlige kommunikationsevner.
- Gode organisatoriske evner og stærke problemløsningsevner.
- Evne til at samarbejde på tværs af funktioner og bidrage til et team.
- Evne til at arbejde under pres og tilpasse sig fleksibelt til skiftende forhold.
- Kendskab til styring af systemudviklingens livscyklus eller systemvalidering.
- Kendskab til Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub og SQL.
- Kendskab til klinisk datahåndtering, dataanalyse, databaseudvikling, databehandling, kvalitetssikring af data, datavalidering, datavisualisering, EDC og PL/SQL.
- Skal bo i USA eller Puerto Rico.
- Der tilbydes ikke visumsponsorering.
- Evne til at rejse 10 %.
Fordele
- Årlig bonus og, hvor det er relevant, langsigtet incitamentsaflønning.
- Syge-, tand- og synsdækning.
- Yderligere forsikringsdækning for medarbejdere og deres familier.
- Pensionsordninger, herunder en 401(k)-ordning.
- Betalte helligdage.
- Feriefrihed.
- Orlov ved personlige forhold og sygefravær.
- Fleksibel hybridarbejdsordning.