Az MSD globális biogyógyszeripari vállalat, amely a legfontosabb egészségügyi kihívásokra, többek között a daganatos betegségekre, a fertőző betegségekre, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségekre és a megelőzésközpontú ellátásra fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Puerto Ricóban Merck & Co., Inc. néven ismert MSD a tudományos kutatást a fejlesztési és kereskedelmi szakértelemmel ötvözi, hogy egészségügyi megoldásokat juttasson el az emberekhez és az állatokhoz.
Tevékenysége kiterjed a humán egészségügyre, az állategészségügyre, valamint a kutatásra és fejlesztésre, így számos lehetőséget kínál a tudományos, klinikai, kereskedelmi, operatív és vállalati csapatok szakembereinek. A világ különböző régióiban jelen lévő MSD karrierlehetőségei a kutatás, az együttműködés, a befogadás és a globális egészségügy felelős fejlődése iránti elkötelezettségét tükrözik.
Klinikai adatkezelési szakértő
Az MSD számára klinikai adatbázisokat és elektronikus adatgyűjtő rendszereket validál, minőségellenőrzést és felhasználói átvételi tesztelést végez. Az eredményeket a standard működési eljárásoknak és az ICH-GCP irányelveinek megfelelően dokumentálja.
Leírás
- Minőségellenőrzési és felhasználói átvételi teszteket készít és végez el.
- Teszteli az elektronikus adatgyűjtő rendszereket, a klinikai adatok felülvizsgálati jelentéseit és az adatkezelési adatbázisokat.
- Validálja a webalapú EDC-platformokat, az elektronikus eszközöket és naplókat, valamint a COA-, IVRS- és IWRS-rendszereket.
- Világosan és pontosan rögzíti a tesztelés eredményeit.
- A funkcionális csapatokkal együttműködve gondoskodik az adatbázis-szabványok megfelelő alkalmazásáról.
- Biztosítja, hogy az adatbázisokra, adatgyűjtésre, felülvizsgálatra és adatkinyerésre vonatkozó specifikációk a projektek között egységesek legyenek.
- Standard és vizsgálatspecifikus tesztelési szkripteket dolgoz ki.
- Felülvizsgálja a kollégák felhasználói átvételi tesztelési dokumentációját.
- Minden munkája során követi a vállalat SOP-it és az ICH-GCP irányelveit.
Követelmények
- Alapképzési diploma, lehetőleg matematika, természettudomány, egészségügyi terület vagy informatika szakon.
- Legalább két évnyi ismeret a rendszerfejlesztési életciklus menedzsmentje vagy a rendszervalidálás terén.
- Adatbázis-tervezési és -fejlesztési ismeretek.
- A klinikai fejlesztési folyamat általános ismerete.
- Előny az adatbázis-struktúrák, valamint az adatok kezelésére, kinyerésére és jelentésére szolgáló eszközök ismerete.
- Kiváló szóbeli és írásbeli kommunikációs készség.
- Erős szervezési és problémamegoldó készség.
- Képesség a különböző szakterületek közötti együttműködésre és a csapat munkájához való hozzájárulásra.
- Képesség nyomás alatt dolgozni és rugalmasan alkalmazkodni a változó körülményekhez.
- A rendszerfejlesztési életciklus menedzsmentjének vagy a rendszervalidálásnak az ismerete.
- Jártasság a Python, Java, C#, Jira, Power BI, GitHub és SQL használatában.
- A klinikai adatkezelés, adatelemzés, adatbázis-fejlesztés, adatfeldolgozás, adatminőség-biztosítás, adatvalidálás, adatvizualizáció, EDC és PL/SQL ismerete.
- Az Egyesült Államokban vagy Puerto Ricóban kell élnie.
- Vízumszponzoráció nem érhető el.
- 10%-os utazási hajlandóság.
Juttatások
- Éves bónusz és adott esetben hosszú távú ösztönző juttatás.
- Egészségügyi, fogászati és látásbiztosítási fedezet.
- Kiegészítő biztosítási fedezet a munkavállalók és családtagjaik számára.
- Nyugdíjjuttatások, beleértve a 401(k) programot.
- Fizetett ünnepnapok.
- Szabadság.
- Méltányossági okból igénybe vehető és betegszabadság.
- Rugalmas, hibrid munkavégzés.