Medtronic
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Medtronic ist ein global tätiges Unternehmen für Gesundheitstechnologie und medizinische Fertigung, das Lösungen für komplexe Erkrankungen entwickelt. Seine Arbeit verbindet große internationale Teams mit einer engen Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften, um Behandlungen, Therapien und den Zugang zu Medizintechnik zu verbessern. Mit mehr als 95.000 Mitarbeitenden in über 150 Ländern konzentriert sich Medtronic auf die Weiterentwicklung der Patientenversorgung und fördert zugleich Inklusion, Vielfalt, Gleichberechtigung und nachhaltige Praktiken in seinen Geschäftsabläufen.

Reliability Engineer II – Implantierbare Herzgeräte (Hybrid, Minnesota)

Medtronic sucht eine Reliability Engineer II zur Bewertung der Leistung, Risiken und Qualität implantierbarer Herzgeräte. Die Position unterstützt Untersuchungen nach der Markteinführung, Risikomanagement, Verifizierung und Validierung sowie Produktverbesserungen.

Beschreibung

  • Analysieren und beheben Sie Zuverlässigkeitsprobleme und empfehlen Sie anschließend Design- oder Prozessänderungen, die die Leistung von Systemen und Prozessen verbessern.
  • Tragen Sie zu Risikoanalysen für Designs und Prozesse bei und berücksichtigen Sie dabei potenzielle Bedenken hinsichtlich Qualität und Patientensicherheit.
  • Erstellen Sie Risikobewertungen, technische Berichte und Aufzeichnungen zu analytischen Ergebnissen und Auswirkungen auf die Qualität oder unterstützen Sie deren Erstellung.
  • Übernehmen Sie bei Vorliegen der erforderlichen spezialisierten Qualifikationen die Rolle als „Personnel with Clinical Knowledge“ bei Risikomanagementbewertungen.
  • Unterstützen Sie die Verifizierung und Validierung von Anforderungen an Gerätesysteme, einschließlich der Rückverfolgbarkeit und Testbarkeit von Anforderungen.
  • Bewerten Sie fertige Produktsysteme über alle Phasen hinweg – von der Definition der Anforderungen über Design, Entwicklung, Dokumentation, Integration, Tests, Verifizierung und Validierung.
  • Interpretieren und strukturieren Sie System- und Produktanforderungen und bestätigen Sie anschließend die Einhaltung relevanter Normen und Spezifikationen.
  • Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Qualitätsprobleme zu untersuchen und Korrekturmaßnahmen zu unterstützen.
  • Prüfen Sie Produktleistungsdaten und kommunizieren Sie Erkenntnisse für die Überwachung nach der Markteinführung und die Produktverbesserung.
  • Leisten Sie technische Unterstützung für die Organisation EPT Defibrillation Solutions Post Market Quality bei implantierbaren Produkten, einschließlich Herzschrittmachern, Defibrillatoren und Elektroden.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer anderen technischen Fachrichtung.
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Ingenieurwesen, in den Naturwissenschaften oder in einem verwandten technischen Bereich oder keine vorherige Berufserfahrung bei einem weiterführenden Abschluss in Elektrotechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer verwandten technischen Fachrichtung.
  • Ein außerhalb der Vereinigten Staaten erworbener Bachelorabschluss muss die Anforderungen von 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) erfüllen.
  • Kenntnisse über Produkte zur Herzrhythmusbehandlung und deren klinische Anwendung.
  • Erfahrung in Zuverlässigkeitsengineering oder Risikomanagement.
  • Klinische Erfahrung im Umgang mit Produkten zur Herzrhythmusbehandlung.
  • Erfahrung mit Ursachenanalysen und der Bewertung der Risikoauswirkungen vorgeschlagener Designänderungen.
  • Erfahrung in der Anwendung von 21 CFR 820, ISO 13485 und ISO 14971.
  • Fähigkeit zur Bewertung und Fehlerbehebung bei elektrischen Designs, einschließlich der Hochfrequenzleistung.
  • Erfahrung in der Entwicklung, Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten der Klasse III oder vergleichbaren regulierten Produkten.
  • Fähigkeit zur Datenanalyse mit statistischen Methoden und Zuverlässigkeitswerkzeugen.
  • Uneingeschränkte Berechtigung, zum Zeitpunkt der Einstellung und während der gesamten Beschäftigung in den Vereinigten Staaten zu arbeiten.

Zusatzleistungen

  • Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung.
  • Gesundheits-Sparkonto.
  • Flexible Ausgaben für Gesundheitsleistungen.
  • Lebensversicherung.
  • Langzeitinvaliditätsurlaub.
  • Ausgabenkonto für die Kinderbetreuung von Angehörigen.
  • Unterstützung oder Erstattung von Studiengebühren.
  • Globales Well-being-Programm Simple Steps.
  • Anreizpläne.
  • 401(k)-Plan mit Arbeitgeberbeiträgen und Arbeitgeber-Matching.
  • Kurzzeitinvaliditätsversicherung.
  • Bezahlte Freistellung.
  • Bezahlte Feiertage.
  • Aktienkaufplan für Mitarbeitende.
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramm.
  • Ergänzender nicht qualifizierter Altersvorsorgeplan, vorbehaltlich der IRS-Mindestverdienstgrenzen.
  • Capital Accumulation Plan für Vizepräsidenten und höhere Positionen oder wenn IRS-Mindestverdienstgrenzen gelten.
  • Zeitarbeitskräfte erhalten bezahlte Krankheitszeit, sofern dies nach geltendem einzelstaatlichem Recht erforderlich ist.
  • Chancengleichheit bei der Beschäftigung und angemessene Vorkehrungen für qualifizierte Menschen mit Behinderungen.

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