Η Medtronic είναι μια παγκόσμια εταιρεία τεχνολογίας υγείας και κατασκευής που αναπτύσσει λύσεις για σύνθετες ιατρικές παθήσεις. Το έργο της συνδυάζει μεγάλες, διεθνείς ομάδες και στενή συνεργασία με επαγγελματίες υγείας, με στόχο τη βελτίωση των θεραπειών, των θεραπευτικών μεθόδων και της πρόσβασης στην ιατρική τεχνολογία. Με περισσότερους από 95.000 εργαζομένους σε περισσότερες από 150 χώρες, η Medtronic επικεντρώνεται στην προαγωγή της φροντίδας των ασθενών, υποστηρίζοντας παράλληλα τη συμπερίληψη, τη διαφορετικότητα, την ισότητα και βιώσιμες πρακτικές σε όλες τις δραστηριότητές της.
Μηχανικός Αξιοπιστίας II - Εμφυτεύσιμες Καρδιακές Συσκευές (Υβριδική Εργασία, Μινεσότα)
Η Medtronic αναζητά Μηχανικό Αξιοπιστίας II για την αξιολόγηση της απόδοσης, των κινδύνων και της ποιότητας εμφυτεύσιμων καρδιακών συσκευών. Ο ρόλος υποστηρίζει διερευνήσεις μετά την κυκλοφορία, διαχείριση κινδύνων, επαλήθευση και επικύρωση, καθώς και βελτιώσεις προϊόντων.
Περιγραφή
- Ανάλυση και αντιμετώπιση προβλημάτων αξιοπιστίας και, στη συνέχεια, εισήγηση αλλαγών στον σχεδιασμό ή στις διαδικασίες που ενισχύουν την απόδοση των συστημάτων και των διαδικασιών.
- Συμμετοχή σε αναλύσεις κινδύνων για σχεδιασμούς και διαδικασίες, με έμφαση σε πιθανούς προβληματισμούς σχετικά με την ποιότητα και την ασφάλεια των ασθενών.
- Προετοιμασία ή υποστήριξη της προετοιμασίας αξιολογήσεων κινδύνων, τεχνικών εκθέσεων και αρχείων που περιγράφουν αναλυτικά ευρήματα και επιπτώσεις στην ποιότητα.
- Υπηρεσία ως Προσωπικό με Κλινική Γνώση σε αξιολογήσεις διαχείρισης κινδύνων, όταν πληρούνται τα απαιτούμενα εξειδικευμένα προσόντα.
- Υποστήριξη της επαλήθευσης και επικύρωσης των απαιτήσεων του συστήματος της συσκευής, συμπεριλαμβανομένης της ιχνηλασιμότητας και της ελεγξιμότητας των απαιτήσεων.
- Αξιολόγηση συστημάτων τελικών προϊόντων σε όλα τα στάδια καθορισμού απαιτήσεων, σχεδιασμού, ανάπτυξης, τεκμηρίωσης, ολοκλήρωσης, δοκιμών, επαλήθευσης και επικύρωσης.
- Ερμηνεία και ανάλυση των απαιτήσεων συστημάτων και προϊόντων και, στη συνέχεια, επιβεβαίωση της συμμόρφωσης με τα σχετικά πρότυπα και τις προδιαγραφές.
- Συνεργασία με διαλειτουργικές ομάδες για τη διερεύνηση προβλημάτων ποιότητας και την υποστήριξη διορθωτικών ενεργειών.
- Επανεξέταση δεδομένων απόδοσης προϊόντων και κοινοποίηση ευρημάτων για την εποπτεία μετά την κυκλοφορία και τις προσπάθειες βελτίωσης προϊόντων.
- Παροχή τεχνικής υποστήριξης στον οργανισμό Ποιότητας Μετά την Κυκλοφορία της EPT Defibrillation Solutions για εμφυτεύσιμα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων βηματοδοτών, απινιδωτών και ηλεκτροδίων.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο Bachelor στη μηχανική, στις θετικές επιστήμες ή σε άλλο τεχνικό κλάδο.
- Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας στη μηχανική, στις θετικές επιστήμες ή σε συναφή τεχνικό κλάδο ή καμία προηγούμενη εμπειρία με προχωρημένο πτυχίο στην ηλεκτρολογία, στη μηχανική, στις θετικές επιστήμες ή σε συναφή τεχνικό κλάδο.
- Πτυχίο Bachelor που αποκτήθηκε εκτός Ηνωμένων Πολιτειών πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Γνώση προϊόντων διαχείρισης καρδιακού ρυθμού και της χρήσης τους σε κλινικά περιβάλλοντα.
- Υπόβαθρο στη μηχανική αξιοπιστίας ή στη διαχείριση κινδύνων.
- Κλινική εμπειρία στη χρήση προϊόντων διαχείρισης καρδιακού ρυθμού.
- Εμπειρία στη διεξαγωγή διερευνήσεων βασικής αιτίας και στην αξιολόγηση των επιπτώσεων κινδύνου προτεινόμενων αλλαγών σχεδιασμού.
- Εμπειρία στην εφαρμογή των 21 CFR 820, ISO 13485 και ISO 14971.
- Ικανότητα αξιολόγησης και αντιμετώπισης προβλημάτων ηλεκτρικών σχεδιασμών, συμπεριλαμβανομένης της απόδοσης ραδιοσυχνοτήτων.
- Εμπειρία στον σχεδιασμό, την επαλήθευση και την επικύρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας III ή συγκρίσιμων ρυθμιζόμενων προϊόντων.
- Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων με στατιστικές μεθόδους και εργαλεία αξιοπιστίας.
- Απεριόριστη άδεια εργασίας στις Ηνωμένες Πολιτείες κατά την πρόσληψη και καθ’ όλη τη διάρκεια της απασχόλησης.
Παροχές
- Ασφάλιση υγείας, οδοντιατρικής περίθαλψης και όρασης.
- Λογαριασμός αποταμίευσης υγείας.
- Ευέλικτος λογαριασμός δαπανών υγειονομικής περίθαλψης.
- Ασφάλιση ζωής.
- Άδεια μακροχρόνιας αναπηρίας.
- Λογαριασμός δαπανών για τη φροντίδα εξαρτώμενων παιδιών.
- Βοήθεια ή αποζημίωση διδάκτρων.
- Παγκόσμιο πρόγραμμα ευεξίας Simple Steps.
- Προγράμματα κινήτρων.
- Πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτικές εισφορές και αντιστοίχιση.
- Κάλυψη βραχυχρόνιας αναπηρίας.
- Άδεια μετ’ αποδοχών.
- Αμειβόμενες αργίες.
- Πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων.
- Πρόγραμμα βοήθειας εργαζομένων.
- Συμπλήρωμα μη εγκεκριμένου συνταξιοδοτικού προγράμματος, με την επιφύλαξη των ελάχιστων ορίων αποδοχών της IRS.
- Πρόγραμμα συσσώρευσης κεφαλαίου για αντιπροέδρους και ανώτερα στελέχη ή όπου ισχύουν τα ελάχιστα όρια αποδοχών της IRS.
- Οι προσωρινοί εργαζόμενοι λαμβάνουν αμειβόμενη αναρρωτική άδεια όταν απαιτείται από την ισχύουσα πολιτειακή νομοθεσία.
- Ίσες ευκαιρίες απασχόλησης και εύλογες προσαρμογές για ειδικευμένα άτομα με αναπηρίες.