美敦力是一家全球性的醫療保健技術與製造企業，致力於為複雜疾病開發解決方案。公司匯聚來自世界各地的大型團隊，並與醫療專業人員密切合作，以改善治療、療法以及醫療技術的可及性。美敦力在全球150多個國家和地區擁有超過95,000名員工，專注於提升患者照護，同時在營運中倡導包容、多元、公平與永續實踐。
可靠性工程師 II——植入式心臟裝置（混合辦公，明尼蘇達州）
美敦力正在招募可靠性工程師 II，負責評估植入式心臟裝置的性能、風險與品質。此職位支援上市後調查、風險管理、驗證與確認，以及產品改進工作。
說明
- 分析並排查可靠性問題，然後提出能強化系統與流程性能的設計或流程變更。
- 參與設計與流程的風險分析，關注潛在的品質與病人安全問題。
- 準備或協助完成風險評估、技術報告，以及記錄分析結果與品質影響的文件。
- 在符合所需專業資格時，擔任具備臨床知識的人員參與風險管理評估。
- 支援裝置系統需求的驗證與確認，包括需求可追溯性與可測試性。
- 在需求定義、設計、開發、文件編製、整合、測試、驗證與確認的整個過程中評估成品系統。
- 解讀並拆解系統與產品需求，然後確認其符合相關標準與規範。
- 與跨職能團隊合作調查品質問題並支援矯正措施。
- 審查產品性能資料，並為上市後監測與產品改進工作傳達調查結果。
- 為植入式產品（包括心臟節律器、去顫器與導線）向 EPT 去顫解決方案上市後品質組織提供技術支援。
職位要求
- 工程、科學或其他技術學科的學士學位。
- 至少兩年的工程、科學或相關技術經驗；或擁有電機工程、工程、科學或相關技術學科的進階學位且無須具備先前經驗。
- 在美國境外取得的學士學位必須符合 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) 的要求。
- 了解心臟節律管理產品及其在臨床環境中的使用。
- 具備可靠性工程或風險管理背景。
- 具有使用心臟節律管理產品的臨床經驗。
- 具有進行根本原因調查並評估提議設計變更之風險影響的經驗。
- 具有應用 21 CFR 820、ISO 13485 與 ISO 14971 的經驗。
- 能夠評估與排查電氣設計，包括射頻性能。
- 具有設計、驗證與確認 III 類醫療器材或同等受監管產品的經驗。
- 能夠使用統計方法與可靠性工具分析資料。
- 在受聘時及整個任職期間，均擁有在美國工作的無限制授權。
福利待遇
- 醫療、牙科與視力保險。
- 健康儲蓄帳戶。
- 醫療彈性支出帳戶。
- 人壽保險。
- 長期失能假。
- 受扶養人日間照護支出帳戶。
- 學費補助或報銷。
- Simple Steps 全球身心健康計畫。
- 獎勵計畫。
- 提供雇主提撥與配對提撥的 401(k) 計畫。
- 短期失能保障。
- 帶薪休假。
- 帶薪假日。
- 員工股票購買計畫。
- 員工援助計畫。
- 非合格退休計畫補充福利，但須符合美國國稅局收入最低標準。
- 副總裁及以上級別員工，或適用美國國稅局收入最低標準的員工，可參加資本累積計畫。
- 臨時員工在適用州法律要求的情況下可享有帶薪病假。
- 為合格身心障礙人士提供平等就業機會與合理便利。