メドトロニックは、複雑な疾患に対するソリューションを開発する、グローバルなヘルスケアテクノロジーおよび製造企業です。世界各地の大規模なチームが協力し、医療従事者との緊密な連携を通じて、治療や療法の向上、医療技術へのアクセス改善に取り組んでいます。150か国以上で95,000人を超える従業員を擁し、患者ケアの向上に注力するとともに、事業全体でインクルージョン、ダイバーシティ、公平性、持続可能な取り組みを推進しています。
信頼性エンジニア II――植込み型心臓デバイス（ハイブリッド勤務、ミネソタ州）
メドトロニックでは、植込み型心臓デバイスの性能、リスク、品質を評価する信頼性エンジニア IIを募集しています。この職務では、市販後調査、リスク管理、検証・妥当性確認、製品改善を支援します。
仕事内容
- 信頼性に関する問題を分析・トラブルシューティングし、システムとプロセスの性能を高める設計またはプロセス変更を提案する。
- 設計とプロセスのリスク分析に参加し、潜在的な品質および患者安全上の懸念に注意を払う。
- リスク評価、技術報告書、分析結果と品質への影響を記録した文書を作成または支援する。
- 必要な専門資格を満たす場合、リスク管理評価において臨床知識を有する担当者として務める。
- 要求事項のトレーサビリティとテスト可能性を含め、デバイスシステム要求事項の検証と妥当性確認を支援する。
- 要求事項の定義、設計、開発、文書化、統合、試験、検証、妥当性確認の全工程を通じて完成品システムを評価する。
- システムおよび製品要求事項を解釈・分解し、関連する規格と仕様への適合を確認する。
- 部門横断チームと協力して品質問題を調査し、是正措置を支援する。
- 製品性能データを確認し、市販後監視と製品向上の取り組みに向けて結果を共有する。
- ペースメーカー、除細動器、リードを含む植込み型製品について、EPT除細動ソリューションズ市販後品質部門に技術支援を提供する。
応募要件
- 工学、科学、またはその他の技術分野の学士号。
- 工学、科学、または関連する技術分野で2年以上の経験、または電気工学、工学、科学、もしくは関連する技術分野の上級学位を有し、経験を必要としないこと。
- 米国外で取得した学士号は、8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) の要件を満たす必要がある。
- 心調律管理製品と、臨床環境での使用に関する知識。
- 信頼性工学またはリスク管理のバックグラウンド。
- 心調律管理製品を使用した臨床経験。
- 根本原因調査を実施し、提案された設計変更によるリスクへの影響を評価した経験。
- 21 CFR 820、ISO 13485、ISO 14971を適用した経験。
- 無線周波数性能を含む電気設計を評価し、トラブルシューティングする能力。
- クラスIII医療機器または同等の規制対象製品の設計、検証、妥当性確認の経験。
- 統計手法と信頼性ツールを用いてデータを分析する能力。
- 採用時および在職期間を通じて、米国で働く無制限の許可を有していること。
福利厚生
- 医療、歯科、眼科保険。
- 医療貯蓄口座。
- 医療フレキシブル支出口座。
- 生命保険。
- 長期障害休暇。
- 扶養家族向けデイケア支出口座。
- 授業料補助または払い戻し。
- Simple Stepsグローバル・ウェルビーイング・プログラム。
- インセンティブ制度。
- 雇用主拠出およびマッチング拠出付き401(k)制度。
- 短期障害補償。
- 有給休暇。
- 有給祝日。
- 従業員株式購入制度。
- 従業員支援プログラム。
- 米国国税庁の所得最低基準の対象となる、非適格退職制度補足。
- 副社長以上、または米国国税庁の所得最低基準が適用される従業員を対象とする資本蓄積制度。
- 臨時従業員は、適用される州法で義務付けられている場合、有給病気休暇を取得できる。
- 適格な障害者に対する雇用機会均等と合理的配慮。