
Medtronic е глобална компания за здравни технологии и производство, която разработва решения за сложни медицински състояния. Дейността ѝ обединява големи международни екипи и тясно сътрудничество със здравни специалисти с цел подобряване на лечението, терапиите и достъпа до медицински технологии. С повече от 95 000 служители в над 150 държави Medtronic се стреми да развива грижата за пациентите, като същевременно подкрепя приобщаването, многообразието, равнопоставеността и устойчивите практики във всички свои операции.
Инженер по надеждност II – имплантируеми сърдечни устройства (хибридна работа, Минесота)
Medtronic търси инженер по надеждност II за оценка на работата, рисковете и качеството на имплантируеми сърдечни устройства. Ролята подпомага разследванията след пускане на пазара, управлението на риска, верификацията и валидирането и подобряването на продуктите.
84 800 $ – 127 200 $ / година
ХибридноПълен работен денМладшиСредно нивоЗадължителен Език: английскиDevOps инженерОписание
- Анализирайте и отстранявайте проблеми с надеждността, след което препоръчвайте промени в дизайна или процесите, които подобряват работата на системите и процесите.
- Участвайте в анализи на риска при дизайна и процесите, като обръщате внимание на потенциални проблеми с качеството и безопасността на пациентите.
- Подготвяйте или подпомагайте оценки на риска, технически доклади и записи, описващи аналитичните констатации и влиянието върху качеството.
- Изпълнявайте ролята на лице с клинични познания при оценките на управлението на риска, когато са изпълнени необходимите специализирани квалификации.
- Подпомагайте верификацията и валидирането на системните изисквания към устройствата, включително проследимостта на изискванията и възможността за тестване.
- Оценявайте системите на готовите продукти през дефинирането на изискванията, дизайна, разработването, документацията, интеграцията, тестването, верификацията и валидирането.
- Интерпретирайте и разбивайте системните и продуктовите изисквания, след което потвърждавайте съответствието с приложимите стандарти и спецификации.
- Работете с междуфункционални екипи за разследване на проблеми с качеството и подпомагане на коригиращи действия.
- Преглеждайте данните за работата на продуктите и съобщавайте констатациите за надзор след пускане на пазара и за подобряване на продуктите.
- Предоставяйте техническа подкрепа на организацията EPT Defibrillation Solutions Post Market Quality за имплантируеми продукти, включително пейсмейкъри, дефибрилатори и електроди.
Изисквания
- Бакалавърска степен по инженерство, природни науки или друга техническа дисциплина.
- Най-малко две години инженерeн, научен или свързан технически опит или липса на предишен опит при придобита магистърска или по-висока степен по електротехника, инженерство, природни науки или свързана техническа дисциплина.
- Бакалавърска степен, придобита извън Съединените щати, трябва да отговаря на изискванията на 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Познания за продукти за управление на сърдечния ритъм и използването им в клинична среда.
- Опит в инженеринг на надеждността или управление на риска.
- Клиничен опит с използване на продукти за управление на сърдечния ритъм.
- Опит в провеждане на разследвания на първопричини и оценка на рисковите последици от предложени промени в дизайна.
- Опит с прилагането на 21 CFR 820, ISO 13485 и ISO 14971.
- Способност за оценяване и отстраняване на проблеми в електрически дизайни, включително радиочестотни характеристики.
- Опит в проектирането, верифицирането и валидирането на медицински изделия от клас III или сравними регулирани продукти.
- Способност за анализиране на данни със статистически методи и инструменти за надеждност.
- Неограничено разрешение за работа в Съединените щати към момента на назначаване и през целия период на заетост.
Придобивки
- Здравно, стоматологично и зрително осигуряване.
- Спестовна сметка за здравни разходи.
- Гъвкава сметка за здравни разходи.
- Животозастраховане.
- Дългосрочен отпуск поради инвалидност.
- Сметка за разходи за дневни грижи за лица на издръжка.
- Помощ или възстановяване на разходи за обучение.
- Глобална програма за благосъстояние Simple Steps.
- Стимулиращи планове.
- План 401(k) с вноски от работодателя и съответстващи вноски.
- Покритие за краткосрочна нетрудоспособност.
- Платен отпуск.
- Платени празнични дни.
- План за закупуване на акции от служители.
- Програма за подпомагане на служителите.
- Допълнителен неквалифициран пенсионен план, подлежащ на минималните доходи според IRS.
- План за натрупване на капитал за вицепрезиденти и по-високи длъжности или когато се прилагат минималните доходи според IRS.
- Временните служители получават платен отпуск по болест, когато това се изисква от приложимото законодателство на щата.
- Равни възможности за заетост и разумни улеснения за квалифицирани лица с увреждания.