Medtronic
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Medtronic è un’azienda globale di tecnologia sanitaria e produzione industriale che sviluppa soluzioni per condizioni mediche complesse. Il suo lavoro riunisce grandi team internazionali e una stretta collaborazione con i professionisti sanitari per migliorare trattamenti, terapie e accesso alla tecnologia medica. Con oltre 95.000 dipendenti in più di 150 Paesi, Medtronic si concentra sul progresso dell’assistenza ai pazienti, promuovendo al contempo inclusione, diversità, equità e pratiche sostenibili in tutte le sue attività.

Ingegnere dell’affidabilità II - Dispositivi cardiaci impiantabili (Ibrido, Minnesota)

Medtronic cerca un Ingegnere dell’affidabilità II per valutare le prestazioni, i rischi e la qualità dei dispositivi cardiaci impiantabili. Il ruolo supporta le indagini post-commercializzazione, la gestione dei rischi, la verifica e la convalida e il miglioramento dei prodotti.

Descrizione

  • Analizzare e risolvere i problemi di affidabilità, quindi raccomandare modifiche alla progettazione o ai processi che rafforzino le prestazioni del sistema e dei processi.
  • Contribuire alle analisi dei rischi relativi a progettazioni e processi, prestando attenzione ai potenziali problemi di qualità e sicurezza dei pazienti.
  • Preparare o assistere nella preparazione di valutazioni dei rischi, relazioni tecniche e documenti che descrivano i risultati analitici e gli impatti sulla qualità.
  • Operare come Personale con Conoscenze Cliniche nelle valutazioni della gestione dei rischi quando si possiedono le qualifiche specialistiche richieste.
  • Supportare la verifica e la convalida dei requisiti del sistema del dispositivo, inclusa la tracciabilità e la verificabilità dei requisiti.
  • Valutare i sistemi dei prodotti finiti durante la definizione dei requisiti, la progettazione, lo sviluppo, la documentazione, l’integrazione, i test, la verifica e la convalida.
  • Interpretare e scomporre i requisiti del sistema e del prodotto, quindi confermare la conformità agli standard e alle specifiche pertinenti.
  • Collaborare con team interfunzionali per analizzare i problemi di qualità e supportare le azioni correttive.
  • Esaminare i dati sulle prestazioni dei prodotti e comunicare i risultati per la sorveglianza post-commercializzazione e le iniziative di miglioramento dei prodotti.
  • Fornire supporto tecnico all’organizzazione Post Market Quality di EPT Defibrillation Solutions per i prodotti impiantabili, inclusi pacemaker, defibrillatori ed elettrocateteri.

Requisiti

  • Laurea in ingegneria, scienze o un’altra disciplina tecnica.
  • Almeno due anni di esperienza in ingegneria, scienze o un settore tecnico correlato, oppure nessuna esperienza precedente con un titolo avanzato in ingegneria elettrica, ingegneria, scienze o una disciplina tecnica correlata.
  • Una laurea conseguita al di fuori degli Stati Uniti deve soddisfare i requisiti di 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Conoscenza dei prodotti per la gestione del ritmo cardiaco e del loro utilizzo in contesti clinici.
  • Esperienza nell’ingegneria dell’affidabilità o nella gestione dei rischi.
  • Esperienza clinica nell’utilizzo di prodotti per la gestione del ritmo cardiaco.
  • Esperienza nella conduzione di indagini sulle cause principali e nella valutazione degli effetti sui rischi delle modifiche di progettazione proposte.
  • Esperienza nell’applicazione di 21 CFR 820, ISO 13485 e ISO 14971.
  • Capacità di valutare e risolvere problemi relativi a progettazioni elettriche, incluse le prestazioni in radiofrequenza.
  • Esperienza nella progettazione, verifica e convalida di dispositivi medici di Classe III o prodotti regolamentati comparabili.
  • Capacità di analizzare dati con metodi statistici e strumenti di affidabilità.
  • Autorizzazione illimitata a lavorare negli Stati Uniti al momento dell’assunzione e per tutta la durata del rapporto di lavoro.

Benefit

  • Assicurazione sanitaria, dentistica e oculistica.
  • Conto di risparmio sanitario.
  • Conto di spesa flessibile per l’assistenza sanitaria.
  • Assicurazione sulla vita.
  • Congedo per invalidità a lungo termine.
  • Conto di spesa per l’assistenza diurna alle persone a carico.
  • Assistenza o rimborso delle tasse scolastiche.
  • Programma globale di benessere Simple Steps.
  • Piani di incentivazione.
  • Piano 401(k) con contributi del datore di lavoro e contributo integrativo.
  • Copertura per invalidità a breve termine.
  • Ferie e permessi retribuiti.
  • Festività retribuite.
  • Piano di acquisto di azioni per i dipendenti.
  • Programma di assistenza ai dipendenti.
  • Integrazione del piano pensionistico non qualificato, soggetta ai minimi reddituali dell’IRS.
  • Piano di accumulo di capitale per vicepresidenti e livelli superiori, o quando si applicano i minimi reddituali dell’IRS.
  • I dipendenti temporanei ricevono congedi per malattia retribuiti quando richiesto dalla legge statale applicabile.
  • Pari opportunità di lavoro e soluzioni ragionevoli per le persone qualificate con disabilità.