
Medtronic เป็นบริษัทเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพและการผลิตระดับโลกที่พัฒนาโซลูชันสำหรับภาวะทางการแพทย์ที่ซับซ้อน การดำเนินงานของบริษัทผสานทีมงานนานาชาติขนาดใหญ่เข้ากับความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับบุคลากรทางการแพทย์ เพื่อยกระดับการรักษา การบำบัด และการเข้าถึงเทคโนโลยีทางการแพทย์ ด้วยพนักงานมากกว่า 95,000 คนในกว่า 150 ประเทศ Medtronic มุ่งพัฒนาการดูแลผู้ป่วย พร้อมสนับสนุนการมีส่วนร่วม ความหลากหลาย ความเสมอภาค และแนวทางปฏิบัติที่ยั่งยืนทั่วทั้งการดำเนินงานของบริษัท
วิศวกรความน่าเชื่อถือ II - อุปกรณ์หัวใจฝังในร่างกาย (ทำงานแบบผสมผสาน มินนิโซตา)
Medtronic กำลังมองหาวิศวกรความน่าเชื่อถือ II เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความเสี่ยง และคุณภาพของอุปกรณ์หัวใจฝังในร่างกาย ตำแหน่งนี้สนับสนุนการตรวจสอบหลังวางจำหน่าย การจัดการความเสี่ยง การทวนสอบและการรับรองความถูกต้อง รวมถึงการปรับปรุงผลิตภัณฑ์
$84,800 – $127,200 / ปี
ไฮบริดเต็มเวลาระดับจูเนียร์ระดับกลางภาษาที่จำเป็น: อังกฤษวิศวกร DevOpsรายละเอียด
- วิเคราะห์และแก้ไขปัญหาด้านความน่าเชื่อถือ จากนั้นเสนอการเปลี่ยนแปลงด้านการออกแบบหรือกระบวนการเพื่อเสริมประสิทธิภาพของระบบและกระบวนการ
- มีส่วนร่วมในการวิเคราะห์ความเสี่ยงสำหรับการออกแบบและกระบวนการ โดยคำนึงถึงข้อกังวลที่อาจเกิดขึ้นด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
- จัดทำหรือช่วยจัดทำการประเมินความเสี่ยง รายงานทางเทคนิค และบันทึกที่อธิบายข้อค้นพบจากการวิเคราะห์และผลกระทบต่อคุณภาพ
- ทำหน้าที่เป็นบุคลากรที่มีความรู้ทางคลินิกในการประเมินการจัดการความเสี่ยง เมื่อมีคุณสมบัติเฉพาะทางตามที่กำหนด
- สนับสนุนการทวนสอบและการรับรองความถูกต้องของข้อกำหนดระบบอุปกรณ์ รวมถึงการตรวจสอบย้อนกลับของข้อกำหนดและความสามารถในการทดสอบ
- ประเมินระบบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปตลอดกระบวนการกำหนดข้อกำหนด การออกแบบ การพัฒนา การจัดทำเอกสาร การบูรณาการ การทดสอบ การทวนสอบ และการรับรองความถูกต้อง
- ตีความและแยกย่อยข้อกำหนดของระบบและผลิตภัณฑ์ จากนั้นยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงานเพื่อตรวจสอบปัญหาด้านคุณภาพและสนับสนุนการดำเนินการแก้ไข
- ทบทวนข้อมูลประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และสื่อสารข้อค้นพบเพื่อการเฝ้าระวังหลังวางจำหน่ายและการปรับปรุงผลิตภัณฑ์
- ให้การสนับสนุนทางเทคนิคแก่หน่วยงานคุณภาพหลังวางจำหน่ายของ EPT Defibrillation Solutions สำหรับผลิตภัณฑ์ฝังในร่างกาย รวมถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องกระตุกหัวใจ และสายลีด
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิศวกรรม วิทยาศาสตร์ หรือสาขาเทคนิคอื่น
- มีประสบการณ์ด้านวิศวกรรม วิทยาศาสตร์ หรือเทคนิคที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยสองปี หรือไม่จำเป็นต้องมีประสบการณ์หากมีวุฒิการศึกษาขั้นสูงด้านวิศวกรรมไฟฟ้า วิศวกรรมศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือสาขาเทคนิคที่เกี่ยวข้อง
- วุฒิปริญญาตรีที่ได้รับจากนอกสหรัฐอเมริกาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)
- มีความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์จัดการจังหวะการเต้นของหัวใจและการใช้งานในสถานพยาบาล
- มีพื้นฐานด้านวิศวกรรมความน่าเชื่อถือหรือการจัดการความเสี่ยง
- มีประสบการณ์ทางคลินิกในการใช้ผลิตภัณฑ์จัดการจังหวะการเต้นของหัวใจ
- มีประสบการณ์ในการสืบสวนหาสาเหตุรากและประเมินผลกระทบด้านความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงการออกแบบที่เสนอ
- มีประสบการณ์ในการประยุกต์ใช้ 21 CFR 820, ISO 13485 และ ISO 14971
- สามารถประเมินและแก้ไขปัญหาการออกแบบทางไฟฟ้า รวมถึงประสิทธิภาพด้านคลื่นความถี่วิทยุ
- มีประสบการณ์ในการออกแบบ ทวนสอบ และรับรองความถูกต้องของอุปกรณ์การแพทย์ Class III หรือผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลในลักษณะเทียบเท่า
- สามารถวิเคราะห์ข้อมูลด้วยวิธีการทางสถิติและเครื่องมือด้านความน่าเชื่อถือ
- ได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกาโดยไม่มีข้อจำกัด ณ เวลาที่ได้รับการว่าจ้างและตลอดระยะเวลาการจ้างงาน
สวัสดิการ
- ประกันสุขภาพ ทันตกรรม และสายตา
- บัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพ
- บัญชีค่าใช้จ่ายยืดหยุ่นด้านการดูแลสุขภาพ
- ประกันชีวิต
- สิทธิลาเนื่องจากทุพพลภาพระยะยาว
- บัญชีค่าใช้จ่ายสำหรับการดูแลเด็กในอุปการะ
- ความช่วยเหลือหรือการชดเชยค่าเล่าเรียน
- โครงการส่งเสริมสุขภาวะระดับโลก Simple Steps
- แผนจูงใจ
- แผน 401(k) พร้อมเงินสมทบและเงินสมทบสมทบจากนายจ้าง
- ความคุ้มครองทุพพลภาพระยะสั้น
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
- แผนการซื้อหุ้นของพนักงาน
- โครงการช่วยเหลือพนักงาน
- แผนเสริมการเกษียณอายุที่ไม่เข้าเกณฑ์ ซึ่งขึ้นอยู่กับเกณฑ์รายได้ขั้นต่ำของ IRS
- แผนสะสมทุนสำหรับรองประธานขึ้นไป หรือในกรณีที่ใช้เกณฑ์รายได้ขั้นต่ำของ IRS
- พนักงานชั่วคราวจะได้รับสิทธิลาป่วยโดยได้รับค่าจ้างเมื่อกฎหมายของรัฐที่ใช้บังคับกำหนด
- โอกาสการจ้างงานที่เท่าเทียมและการจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับผู้พิการที่มีคุณสมบัติเหมาะสม