Medtronic
Medtronic
Medtronic adalah perusahaan teknologi kesehatan dan manufaktur global yang mengembangkan solusi untuk kondisi medis yang kompleks. Perusahaan ini menyatukan tim besar yang tersebar di berbagai negara serta bekerja sama erat dengan para tenaga kesehatan untuk meningkatkan pengobatan, terapi, dan akses terhadap teknologi medis. Dengan lebih dari 95.000 karyawan di lebih dari 150 negara, Medtronic berfokus pada peningkatan perawatan pasien sekaligus mendukung praktik inklusi, keberagaman, kesetaraan, dan keberlanjutan di seluruh operasinya.

Insinyur Keandalan II - Perangkat Jantung Implan (Hibrida, Minnesota)

Medtronic mencari Insinyur Keandalan II untuk menilai kinerja, risiko, dan kualitas perangkat jantung implan. Peran ini mendukung investigasi pascapemasaran, manajemen risiko, verifikasi dan validasi, serta peningkatan produk.

Deskripsi

  • Menganalisis dan memecahkan masalah keandalan, lalu merekomendasikan perubahan desain atau proses yang memperkuat kinerja sistem dan proses.
  • Berkontribusi pada analisis risiko untuk desain dan proses, dengan memperhatikan potensi masalah kualitas dan keselamatan pasien.
  • Menyiapkan atau membantu penilaian risiko, laporan teknis, dan catatan yang menjelaskan temuan analitis serta dampaknya terhadap kualitas.
  • Bertugas sebagai Personel dengan Pengetahuan Klinis dalam penilaian manajemen risiko jika memenuhi kualifikasi khusus yang dipersyaratkan.
  • Mendukung verifikasi dan validasi persyaratan sistem perangkat, termasuk keterlacakan persyaratan dan kemampuan pengujian.
  • Mengevaluasi sistem produk jadi sepanjang definisi persyaratan, desain, pengembangan, dokumentasi, integrasi, pengujian, verifikasi, dan validasi.
  • Menafsirkan dan menguraikan persyaratan sistem dan produk, lalu memastikan kepatuhan terhadap standar dan spesifikasi yang relevan.
  • Bekerja sama dengan tim lintas fungsi untuk menyelidiki masalah kualitas dan mendukung tindakan korektif.
  • Meninjau data kinerja produk dan menyampaikan temuan untuk pengawasan pascapemasaran serta upaya peningkatan produk.
  • Memberikan dukungan teknis kepada organisasi EPT Defibrillation Solutions Post Market Quality untuk produk implan, termasuk alat pacu jantung, defibrilator, dan kabel elektroda.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang teknik, sains, atau disiplin teknis lainnya.
  • Setidaknya dua tahun pengalaman di bidang teknik, sains, atau teknis terkait, atau tanpa pengalaman sebelumnya dengan gelar lanjutan di bidang teknik elektro, teknik, sains, atau disiplin teknis terkait.
  • Gelar sarjana yang diperoleh di luar Amerika Serikat harus memenuhi persyaratan 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Pengetahuan tentang produk manajemen irama jantung dan penggunaannya dalam lingkungan klinis.
  • Latar belakang dalam teknik keandalan atau manajemen risiko.
  • Pengalaman klinis menggunakan produk manajemen irama jantung.
  • Pengalaman melakukan investigasi akar penyebab dan mengevaluasi dampak risiko dari perubahan desain yang diusulkan.
  • Pengalaman menerapkan 21 CFR 820, ISO 13485, dan ISO 14971.
  • Kemampuan menilai dan memecahkan masalah desain kelistrikan, termasuk kinerja frekuensi radio.
  • Pengalaman merancang, memverifikasi, dan memvalidasi perangkat medis Kelas III atau produk teregulasi yang sebanding.
  • Kemampuan menganalisis data menggunakan metode statistik dan alat keandalan.
  • Otorisasi tanpa batasan untuk bekerja di Amerika Serikat pada saat perekrutan dan selama masa kerja.

Tunjangan

  • Asuransi kesehatan, gigi, dan penglihatan.
  • Rekening Tabungan Kesehatan.
  • Rekening Pengeluaran Fleksibel untuk layanan kesehatan.
  • Asuransi jiwa.
  • Cuti disabilitas jangka panjang.
  • Rekening pengeluaran penitipan anak tanggungan.
  • Bantuan atau penggantian biaya pendidikan.
  • Program kesejahteraan global Simple Steps.
  • Program insentif.
  • Program 401(k) dengan kontribusi dan pencocokan dari pemberi kerja.
  • Pertanggungan disabilitas jangka pendek.
  • Cuti berbayar.
  • Hari libur berbayar.
  • Program Pembelian Saham Karyawan.
  • Program Bantuan Karyawan.
  • Suplemen Program Pensiun Non-Kualifikasi, tunduk pada batas minimum penghasilan IRS.
  • Program Akumulasi Modal untuk Wakil Presiden dan posisi di atasnya atau jika batas minimum penghasilan IRS berlaku.
  • Karyawan sementara menerima cuti sakit berbayar jika diwajibkan oleh hukum negara bagian yang berlaku.
  • Kesempatan kerja yang setara dan akomodasi yang wajar bagi penyandang disabilitas yang memenuhi syarat.

Lowongan Terkait