신뢰성 엔지니어 II - 이식형 심장 기기(하이브리드 근무, 미네소타)
메드트로닉은 이식형 심장 기기의 성능, 위험 및 품질을 평가할 신뢰성 엔지니어 II를 채용하고 있습니다. 이 직무는 시판 후 조사, 위험 관리, 검증 및 밸리데이션, 제품 개선을 지원합니다.
설명
- 신뢰성 문제를 분석하고 문제를 해결한 후 시스템과 프로세스 성능을 강화할 수 있는 설계 또는 프로세스 변경을 제안한다.
- 잠재적인 품질 및 환자 안전 문제에 유의하면서 설계와 프로세스의 위험 분석에 참여한다.
- 위험 평가, 기술 보고서, 분석 결과와 품질 영향을 설명하는 기록을 작성하거나 지원한다.
- 필요한 전문 자격을 충족하는 경우 위험 관리 평가에서 임상 지식을 보유한 담당자로 활동한다.
- 요구사항 추적성과 테스트 가능성을 포함하여 기기 시스템 요구사항의 검증 및 밸리데이션을 지원한다.
- 요구사항 정의, 설계, 개발, 문서화, 통합, 테스트, 검증 및 밸리데이션 전 과정에서 완제품 시스템을 평가한다.
- 시스템 및 제품 요구사항을 해석하고 세분화한 후 관련 표준 및 사양 준수 여부를 확인한다.
- 다기능 팀과 협력하여 품질 문제를 조사하고 시정 조치를 지원한다.
- 제품 성능 데이터를 검토하고 시판 후 감시 및 제품 개선 활동을 위해 결과를 전달한다.
- 심박조율기, 제세동기 및 리드를 포함한 이식형 제품에 대해 EPT 제세동 솔루션 시판 후 품질 조직에 기술 지원을 제공한다.
지원 자격
- 공학, 과학 또는 기타 기술 분야의 학사 학위.
- 공학, 과학 또는 관련 기술 분야에서 최소 2년의 경력, 또는 전기공학, 공학, 과학 또는 관련 기술 분야의 고급 학위 소지자로서 사전 경력이 없는 경우.
- 미국 외 지역에서 취득한 학사 학위는 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)의 요건을 충족해야 한다.
- 심장 리듬 관리 제품과 임상 환경에서의 사용에 대한 지식.
- 신뢰성 공학 또는 위험 관리 배경.
- 심장 리듬 관리 제품을 사용한 임상 경험.
- 근본 원인 조사를 수행하고 제안된 설계 변경이 위험에 미치는 영향을 평가한 경험.
- 21 CFR 820, ISO 13485 및 ISO 14971을 적용한 경험.
- 무선 주파수 성능을 포함한 전기 설계를 평가하고 문제를 해결할 수 있는 능력.
- Class III 의료기기 또는 이에 상응하는 규제 제품을 설계, 검증 및 밸리데이션한 경험.
- 통계적 방법과 신뢰성 도구를 사용하여 데이터를 분석할 수 있는 능력.
- 채용 시점 및 재직 기간 전체에 걸쳐 미국에서 근무할 수 있는 제한 없는 허가.
복리후생
- 의료, 치과 및 안과 보험.
- 건강 저축 계좌.
- 의료비 유연 지출 계좌.
- 생명보험.
- 장기 장애 휴가.
- 부양가족 보육 지출 계좌.
- 학비 지원 또는 상환.
- Simple Steps 글로벌 웰빙 프로그램.
- 인센티브 제도.
- 고용주 납입 및 매칭이 제공되는 401(k) 제도.
- 단기 장애 보장.
- 유급 휴가.
- 유급 공휴일.
- 직원 주식 매입 계획.
- 직원 지원 프로그램.
- 미국 국세청 소득 최저 기준이 적용되는 비적격 퇴직 계획 보충 혜택.
- 부사장 이상 직급 또는 미국 국세청 소득 최저 기준이 적용되는 경우를 위한 자본 축적 계획.
- 임시 직원은 관련 주 법률에서 요구하는 경우 유급 병가를 받는다.
- 자격을 갖춘 장애인을 위한 평등한 고용 기회와 합리적인 편의 제공.
