Medtronic je globální společnost působící v oblasti zdravotnických technologií a výroby, která vyvíjí řešení pro komplexní zdravotní potíže. Její činnost spojuje velké mezinárodní týmy s úzkou spoluprací se zdravotnickými odborníky s cílem zlepšovat léčbu, terapeutické postupy a dostupnost zdravotnických technologií. Společnost zaměstnává více než 95 000 lidí ve více než 150 zemích. Medtronic se zaměřuje na rozvoj péče o pacienty a ve svých činnostech podporuje inkluzi, rozmanitost, rovnost a udržitelné postupy.
Inženýr spolehlivosti II — implantabilní kardiologická zařízení (hybridní režim, Minnesota)
Společnost Medtronic hledá inženýra spolehlivosti II pro hodnocení výkonu, rizik a kvality implantabilních kardiologických zařízení. Tato role podporuje šetření po uvedení výrobku na trh, řízení rizik, ověřování a validaci i zlepšování výrobků.
Popis
- Analyzovat a řešit problémy se spolehlivostí a následně doporučovat konstrukční nebo procesní změny, které posílí výkon systémů a procesů.
- Podílet se na analýzách rizik konstrukcí a procesů se zaměřením na potenciální problémy s kvalitou a bezpečností pacientů.
- Připravovat nebo podporovat přípravu hodnocení rizik, technických zpráv a záznamů popisujících analytická zjištění a dopady na kvalitu.
- Působit jako osoba s klinickými znalostmi při hodnocení řízení rizik, pokud jsou splněny požadované specializované kvalifikace.
- Podporovat ověřování a validaci systémových požadavků na zařízení včetně sledovatelnosti požadavků a testovatelnosti.
- Hodnotit hotové produktové systémy v průběhu všech fází: od definování požadavků, návrhu, vývoje a dokumentace až po integraci, testování, ověřování a validaci.
- Interpretovat a rozkládat systémové a produktové požadavky a následně potvrzovat shodu s příslušnými normami a specifikacemi.
- Spolupracovat s mezifunkčními týmy na šetření problémů s kvalitou a podpoře nápravných opatření.
- Prověřovat údaje o výkonnosti výrobků a sdělovat zjištění pro účely sledování po uvedení na trh a zlepšování výrobků.
- Poskytovat technickou podporu organizaci EPT Defibrillation Solutions Post Market Quality pro implantabilní výrobky včetně kardiostimulátorů, defibrilátorů a elektrod.
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru strojírenství, přírodních věd nebo jiné technické disciplíně.
- Nejméně dva roky zkušeností v oblasti inženýrství, přírodních věd nebo související technické oblasti, případně žádné předchozí zkušenosti při dosažení pokročilého titulu v oboru elektrotechniky, inženýrství, přírodních věd nebo související technické disciplíně.
- Bakalářský titul získaný mimo Spojené státy musí splňovat požadavky 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Znalost produktů pro řízení srdečního rytmu a jejich používání v klinickém prostředí.
- Praxe v oblasti inženýrství spolehlivosti nebo řízení rizik.
- Klinická zkušenost s používáním produktů pro řízení srdečního rytmu.
- Zkušenost s vyšetřováním kořenových příčin a hodnocením dopadů navrhovaných konstrukčních změn na rizika.
- Zkušenost s uplatňováním norem 21 CFR 820, ISO 13485 a ISO 14971.
- Schopnost posuzovat a řešit problémy elektrických konstrukcí včetně vysokofrekvenčních parametrů.
- Zkušenost s návrhem, ověřováním a validací zdravotnických prostředků třídy III nebo srovnatelných regulovaných výrobků.
- Schopnost analyzovat data pomocí statistických metod a nástrojů pro hodnocení spolehlivosti.
- Neomezené oprávnění pracovat ve Spojených státech v době nástupu do zaměstnání i po celou dobu pracovního poměru.
Benefity
- Zdravotní, zubní a oční pojištění.
- Zdravotní spořicí účet.
- Flexibilní účet pro výdaje na zdravotní péči.
- Životní pojištění.
- Placené volno z důvodu dlouhodobé pracovní neschopnosti.
- Účet na výdaje za denní péči o závislé osoby.
- Příspěvek na školné nebo náhrada nákladů na vzdělávání.
- Globální program podpory celkové životní pohody Simple Steps.
- Motivační plány.
- Plán 401(k) s příspěvky a dorovnáním zaměstnavatele.
- Pojištění pro případ krátkodobé pracovní neschopnosti.
- Placené volno.
- Placené svátky.
- Program nákupu akcií zaměstnanci.
- Program pomoci zaměstnancům.
- Nekvalifikovaný doplňkový penzijní plán podléhající minimálním příjmovým limitům IRS.
- Plán akumulace kapitálu pro viceprezidenty a vyšší vedoucí pracovníky nebo v případech, kdy platí minimální příjmové limity IRS.
- Dočasní zaměstnanci dostávají placenou nemocenskou, pokud to vyžaduje platné právo daného státu.
- Rovné pracovní příležitosti a přiměřené úpravy pro kvalifikované osoby se zdravotním postižením.