Medtronic to globalna firma z branży technologii medycznych i produkcji, opracowująca rozwiązania dla złożonych schorzeń. Jej działalność łączy duże, międzynarodowe zespoły oraz ścisłą współpracę z pracownikami ochrony zdrowia, aby usprawniać leczenie, terapie i dostęp do technologii medycznych. Firma zatrudnia ponad 95 000 osób w ponad 150 krajach. Medtronic koncentruje się na rozwijaniu opieki nad pacjentami, wspierając w całej swojej działalności integrację, różnorodność, równość i zrównoważone praktyki.
Inżynier ds. niezawodności II — wszczepialne urządzenia kardiologiczne (praca hybrydowa, Minnesota)
Medtronic poszukuje inżyniera ds. niezawodności II do oceny działania, ryzyka i jakości wszczepialnych urządzeń kardiologicznych. Rola obejmuje wsparcie dochodzeń po wprowadzeniu produktu na rynek, zarządzania ryzykiem, weryfikacji i walidacji oraz doskonalenia produktów.
Stany Zjednoczone
Minnesota84 800 $ – 127 200 $ / rok
HybrydowoPełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: angielskiInżynier DevOpsOpis
- Analizować i rozwiązywać problemy związane z niezawodnością, a następnie rekomendować zmiany konstrukcyjne lub procesowe zwiększające wydajność systemów i procesów.
- Współtworzyć analizy ryzyka dotyczące konstrukcji i procesów, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla jakości i bezpieczeństwa pacjentów.
- Przygotowywać lub wspierać przygotowanie ocen ryzyka, raportów technicznych i dokumentacji opisującej wyniki analiz oraz wpływ na jakość.
- Pełnić funkcję osoby posiadającej wiedzę kliniczną w ocenach zarządzania ryzykiem, jeśli spełnione są wymagane kwalifikacje specjalistyczne.
- Wspierać weryfikację i walidację wymagań systemowych dotyczących urządzeń, w tym identyfikowalność wymagań i testowalność.
- Oceniać gotowe systemy produktów na wszystkich etapach: od definiowania wymagań, projektowania, rozwoju i dokumentacji po integrację, testowanie, weryfikację i walidację.
- Interpretować i rozkładać na elementy wymagania dotyczące systemów i produktów, a następnie potwierdzać zgodność z odpowiednimi normami i specyfikacjami.
- Współpracować z zespołami międzyfunkcyjnymi przy badaniu problemów jakościowych i wspieraniu działań korygujących.
- Analizować dane dotyczące działania produktów i przekazywać wnioski na potrzeby nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek oraz doskonalenia produktów.
- Zapewniać wsparcie techniczne organizacji EPT Defibrillation Solutions Post Market Quality w zakresie produktów wszczepialnych, w tym rozruszników serca, defibrylatorów i elektrod.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim lub inżynierskim w dziedzinie inżynierii, nauk ścisłych lub innej dyscypliny technicznej.
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w inżynierii, naukach ścisłych lub pokrewnej dziedzinie technicznej albo brak wcześniejszego doświadczenia w przypadku posiadania wyższego stopnia naukowego w dziedzinie elektrotechniki, inżynierii, nauk ścisłych lub pokrewnej dyscypliny technicznej.
- Dyplom uzyskany poza Stanami Zjednoczonymi musi spełniać wymagania określone w 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Znajomość produktów do zarządzania rytmem serca i ich zastosowania w warunkach klinicznych.
- Doświadczenie w inżynierii niezawodności lub zarządzaniu ryzykiem.
- Doświadczenie kliniczne w korzystaniu z produktów do zarządzania rytmem serca.
- Doświadczenie w prowadzeniu analiz przyczyn źródłowych i ocenie wpływu proponowanych zmian konstrukcyjnych na ryzyko.
- Doświadczenie w stosowaniu 21 CFR 820, ISO 13485 i ISO 14971.
- Umiejętność oceny i rozwiązywania problemów konstrukcji elektrycznych, w tym parametrów radiowych.
- Doświadczenie w projektowaniu, weryfikacji i walidacji wyrobów medycznych klasy III lub porównywalnych produktów objętych regulacjami.
- Umiejętność analizowania danych z wykorzystaniem metod statystycznych i narzędzi niezawodności.
- Nieograniczone prawo do pracy w Stanach Zjednoczonych w momencie zatrudnienia i przez cały okres zatrudnienia.
Benefity
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne.
- Medisch konto oszczędnościowe.
- Elastyczne konto wydatków na opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Płatny urlop z tytułu długotrwałej niezdolności do pracy.
- Konto wydatków na opiekę dzienną nad osobami na utrzymaniu.
- Dofinansowanie lub zwrot kosztów nauki.
- Globalny program dobrego samopoczucia Simple Steps.
- Plany motywacyjne.
- Plan 401(k) z wpłatami i dopłatami pracodawcy.
- Ubezpieczenie od krótkotrwałej niezdolności do pracy.
- Płatny czas wolny.
- Płatne dni świąteczne.
- Plan zakupu akcji pracowniczych.
- Program pomocy pracownikom.
- Niekwalifikowany dodatkowy plan emerytalny, z zastrzeżeniem minimalnych progów dochodowych IRS.
- Plan akumulacji kapitału dla wiceprezesów i wyższej kadry lub w przypadkach, gdy obowiązują minimalne progi dochodowe IRS.
- Pracownicy tymczasowi otrzymują płatny czas chorobowy, jeśli wymagają tego przepisy prawa danego stanu.
- Równe szanse zatrudnienia i racjonalne usprawnienia dla wykwalifikowanych osób z niepełnosprawnościami.