Medtronic, karmaşık tıbbi durumlara yönelik çözümler geliştiren küresel bir sağlık teknolojileri ve üretim şirketidir. Çalışmaları, tedavileri, terapileri ve tıbbi teknolojiye erişimi geliştirmek için geniş ve uluslararası ekipleri sağlık profesyonelleriyle yakın iş birliği içinde bir araya getirir. 150’den fazla ülkede 95.000’den fazla çalışanıyla Medtronic, faaliyetleri genelinde kapsayıcılığı, çeşitliliği, eşitliği ve sürdürülebilir uygulamaları desteklerken hasta bakımını ilerletmeye odaklanır.
Güvenilirlik Mühendisi II - İmplante Edilebilir Kardiyak Cihazlar (Hibrit, Minnesota)
Medtronic, implante edilebilir kardiyak cihazların performansını, risklerini ve kalitesini değerlendirecek bir Güvenilirlik Mühendisi II arıyor. Bu rol, pazarlama sonrası incelemeleri, risk yönetimini, doğrulama ve geçerlemeyi ve ürün iyileştirmelerini destekler.
Açıklama
- Güvenilirlik sorunlarını analiz edip giderin ve sistem ile süreç performansını güçlendirecek tasarım veya süreç değişiklikleri önerin.
- Tasarımlar ve süreçler için risk analizlerine katkıda bulunun; olası kalite ve hasta güvenliği sorunlarına dikkat edin.
- Analitik bulguları ve kalite etkilerini açıklayan risk değerlendirmeleri, teknik raporlar ve kayıtlar hazırlayın veya bunlara destek olun.
- Gerekli uzmanlık nitelikleri karşılandığında, risk yönetimi değerlendirmelerinde Klinik Bilgiye Sahip Personel olarak görev yapın.
- Gereksinimlerin izlenebilirliği ve test edilebilirliği de dahil olmak üzere cihaz sistemi gereksinimlerinin doğrulanmasını ve geçerlenmesini destekleyin.
- Gereksinimlerin tanımlanması, tasarım, geliştirme, dokümantasyon, entegrasyon, test, doğrulama ve geçerleme süreçleri boyunca nihai ürün sistemlerini değerlendirin.
- Sistem ve ürün gereksinimlerini yorumlayıp ayrıştırın ve ilgili standartlar ile spesifikasyonlara uygunluğu doğrulayın.
- Kalite sorunlarını araştırmak ve düzeltici faaliyetleri desteklemek için farklı fonksiyonlardan ekiplerle birlikte çalışın.
- Pazarlama sonrası gözetim ve ürün geliştirme çalışmalarında kullanılmak üzere ürün performansı verilerini inceleyin ve bulguları aktarın.
- Kalp pilleri, defibrilatörler ve elektrotlar dahil olmak üzere implante edilebilir ürünler için EPT Defibrilasyon Çözümleri Pazarlama Sonrası Kalite kuruluşuna teknik destek sağlayın.
Gereksinimler
- Mühendislik, fen bilimleri veya başka bir teknik disiplinde lisans derecesi.
- En az iki yıllık mühendislik, fen bilimleri veya ilgili teknik deneyim ya da elektrik mühendisliği, mühendislik, fen bilimleri veya ilgili bir teknik disiplinde ileri dereceyle önceki deneyim olmaması.
- Amerika Birleşik Devletleri dışında alınmış lisans derecesi, 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) gerekliliklerini karşılamalıdır.
- Kardiyak ritim yönetimi ürünleri ve bunların klinik ortamlardaki kullanımı hakkında bilgi.
- Güvenilirlik mühendisliği veya risk yönetimi alanında deneyim.
- Kardiyak ritim yönetimi ürünlerini kullanmaya ilişkin klinik deneyim.
- Kök neden araştırmaları yürütme ve önerilen tasarım değişikliklerinin risk etkilerini değerlendirme deneyimi.
- 21 CFR 820, ISO 13485 ve ISO 14971 uygulama deneyimi.
- Radyo frekansı performansı da dahil olmak üzere elektrik tasarımlarını değerlendirme ve sorun giderme becerisi.
- Sınıf III tıbbi cihazları veya benzer şekilde düzenlemeye tabi ürünleri tasarlama, doğrulama ve geçerleme deneyimi.
- Verileri istatistiksel yöntemler ve güvenilirlik araçlarıyla analiz etme becerisi.
- İşe alım sırasında ve çalışma süresince Amerika Birleşik Devletleri'nde çalışmak için sınırsız yetkiye sahip olmak.
Yan Haklar
- Sağlık, diş ve görme sigortası.
- Sağlık Tasarruf Hesabı.
- Sağlık Hizmetleri Esnek Harcama Hesabı.
- Hayat sigortası.
- Uzun süreli maluliyet izni.
- Bakmakla yükümlü olunan kişilerin gündüz bakım giderleri hesabı.
- Öğrenim desteği veya geri ödemesi.
- Simple Steps küresel esenlik programı.
- Teşvik planları.
- İşveren katkısı ve eşleştirmesi içeren 401(k) planı.
- Kısa süreli maluliyet sigortası.
- Ücretli izin.
- Ücretli tatiller.
- Çalışan Hisse Senedi Satın Alma Planı.
- Çalışan Destek Programı.
- IRS kazanç asgari sınırlarına tabi, nitelikli olmayan Emeklilik Planı Ek Ödemesi.
- Başkan yardımcıları ve üzeri için veya IRS kazanç asgari sınırlarının geçerli olduğu durumlarda Sermaye Birikim Planı.
- Geçici çalışanlara, yürürlükteki eyalet yasalarının gerektirdiği durumlarda ücretli hastalık izni verilir.
- Eşit istihdam fırsatı ve engelli nitelikli bireyler için makul düzenlemeler.