מדטרוניק היא חברת טכנולוגיות בריאות וייצור גלובלית המפתחת פתרונות למצבים רפואיים מורכבים. פעילותה משלבת צוותים בינלאומיים גדולים ושיתוף פעולה הדוק עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות, במטרה לשפר טיפולים, שיטות טיפול ונגישות לטכנולוגיה רפואית. עם יותר מ־95,000 עובדים ביותר מ־150 מדינות, מדטרוניק מתמקדת בקידום הטיפול במטופלים ובתמיכה בהכלה, גיוון, שוויון ופרקטיקות בנות־קיימא בכל פעילותה.
מהנדס אמינות II - מכשירי לב מושתלים (היברידי, מינסוטה)
מדטרוניק מחפשת מהנדס אמינות II להערכת הביצועים, הסיכונים והאיכות של מכשירי לב מושתלים. התפקיד תומך בחקירות לאחר השיווק, בניהול סיכונים, באימות ובתיקוף ובשיפור מוצרים.
ארצות הברית
מינסוטה84,800 $ – 127,200 $ / שנה
היברידימשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתמהנדס DevOpsתיאור
- ניתוח ופתרון בעיות אמינות, ולאחר מכן המלצה על שינויים בתכנון או בתהליך לחיזוק ביצועי המערכת והתהליך.
- תרומה לניתוחי סיכונים של תכנונים ותהליכים, תוך מתן תשומת לב לחששות אפשריים בנוגע לאיכות ולבטיחות המטופלים.
- הכנה או סיוע בהכנת הערכות סיכונים, דוחות טכניים ורשומות המתארות ממצאים אנליטיים והשפעות על האיכות.
- שמש/י כאיש/ת צוות בעל/ת ידע קליני בהערכות ניהול סיכונים, כאשר מתקיימות ההסמכות המקצועיות המיוחדות הנדרשות.
- תמיכה באימות ובתיקוף של דרישות מערכת המכשיר, כולל עקיבות דרישות ויכולת בדיקה.
- הערכת מערכות של מוצרים מוגמרים לאורך הגדרת הדרישות, התכנון, הפיתוח, התיעוד, האינטגרציה, הבדיקות, האימות והתיקוף.
- פירוש ופירוק דרישות מערכת ומוצר, ולאחר מכן אישור עמידה בתקנים ובמפרטים הרלוונטיים.
- עבודה עם צוותים רב־תפקודיים לחקירת בעיות איכות ולתמיכה בפעולות מתקנות.
- סקירת נתוני ביצועי מוצר ותקשור הממצאים לצורכי מעקב לאחר השיווק ולמאמצי שיפור המוצר.
- מתן תמיכה טכנית לארגון איכות המוצרים לאחר השיווק של פתרונות הדפיברילציה EPT עבור מוצרים מושתלים, כולל קוצבי לב, דפיברילטורים ומוליכים.
דרישות
- תואר ראשון בהנדסה, במדעים או בתחום טכני אחר.
- לפחות שנתיים של ניסיון בהנדסה, במדעים או בתחום טכני קשור, או ללא ניסיון קודם בצירוף תואר מתקדם בהנדסת חשמל, בהנדסה, במדעים או בתחום טכני קשור.
- תואר בוגר שנרכש מחוץ לארצות הברית חייב לעמוד בדרישות 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- ידע במוצרי ניהול קצב הלב ובשימוש בהם בסביבות קליניות.
- רקע בהנדסת אמינות או בניהול סיכונים.
- ניסיון קליני בשימוש במוצרי ניהול קצב הלב.
- ניסיון בביצוע חקירות של גורם שורש ובהערכת השפעות הסיכון של שינויים מוצעים בתכנון.
- ניסיון ביישום 21 CFR 820, ISO 13485 ו־ISO 14971.
- יכולת להעריך תכנונים חשמליים ולפתור בעיות בהם, כולל ביצועי תדר רדיו.
- ניסיון בתכנון, אימות ותיקוף של מכשור רפואי מסוג III או מוצרים מוסדרים דומים.
- יכולת לנתח נתונים באמצעות שיטות סטטיסטיות וכלי אמינות.
- אישור בלתי מוגבל לעבוד בארצות הברית במועד הקבלה לעבודה ולאורך כל תקופת ההעסקה.
הטבות
- ביטוח בריאות, שיניים וראייה.
- חשבון חיסכון בריאותי.
- חשבון הוצאות גמיש לטיפול רפואי.
- ביטוח חיים.
- חופשת נכות ארוכת טווח.
- חשבון הוצאות לטיפול בילדים תלויים.
- סיוע או החזר שכר לימוד.
- תוכנית הרווחה הגלובלית Simple Steps.
- תוכניות תמריצים.
- תוכנית 401(k) עם הפרשות והתאמות מצד המעסיק.
- כיסוי לנכות קצרת טווח.
- חופשה בתשלום.
- חגים בתשלום.
- תוכנית רכישת מניות לעובדים.
- תוכנית סיוע לעובדים.
- תוספת לתוכנית פרישה שאינה מוכרת, בכפוף לספי ההכנסה של מס ההכנסה האמריקאי.
- תוכנית צבירת הון לסמנכ״לים ומעלה, או במקרים שבהם חלים ספי ההכנסה של מס ההכנסה האמריקאי.
- עובדים זמניים מקבלים ימי מחלה בתשלום כאשר הדבר נדרש לפי חוק המדינה החל.
- שוויון הזדמנויות בעבודה והתאמות סבירות לאנשים מוסמכים עם מוגבלויות.