Medtronic es una empresa global de tecnología sanitaria y fabricación que desarrolla soluciones para afecciones médicas complejas. Su trabajo reúne a grandes equipos internacionales y fomenta una estrecha colaboración con profesionales de la salud para mejorar los tratamientos, las terapias y el acceso a la tecnología médica. Con más de 95.000 empleados en más de 150 países, Medtronic se centra en avanzar en la atención al paciente y, al mismo tiempo, promover la inclusión, la diversidad, la equidad y las prácticas sostenibles en todas sus operaciones.
Ingeniero/a de Fiabilidad II - Dispositivos Cardíacos Implantables (Híbrido, Minnesota)
Medtronic busca un/a Ingeniero/a de Fiabilidad II para evaluar el rendimiento, los riesgos y la calidad de dispositivos cardíacos implantables. El puesto apoya investigaciones poscomercialización, gestión de riesgos, verificación y validación, y mejoras de productos.
Descripción
- Analizar y solucionar problemas de fiabilidad, y recomendar cambios de diseño o de procesos que refuercen el rendimiento del sistema y de los procesos.
- Contribuir a los análisis de riesgos de diseños y procesos, prestando atención a posibles problemas de calidad y seguridad del paciente.
- Preparar o colaborar en evaluaciones de riesgos, informes técnicos y registros que describan los hallazgos analíticos y sus efectos sobre la calidad.
- Actuar como Personal con Conocimientos Clínicos en evaluaciones de gestión de riesgos cuando se cumplan las cualificaciones especializadas requeridas.
- Apoyar la verificación y validación de los requisitos del sistema del dispositivo, incluida la trazabilidad y la capacidad de prueba de los requisitos.
- Evaluar los sistemas del producto terminado durante la definición de requisitos, el diseño, el desarrollo, la documentación, la integración, las pruebas, la verificación y la validación.
- Interpretar y desglosar los requisitos del sistema y del producto, y confirmar el cumplimiento de las normas y especificaciones pertinentes.
- Trabajar con equipos multifuncionales para investigar problemas de calidad y apoyar acciones correctivas.
- Revisar los datos de rendimiento del producto y comunicar los hallazgos para la vigilancia poscomercialización y las iniciativas de mejora del producto.
- Proporcionar apoyo técnico a la organización de Calidad Poscomercialización de EPT Defibrillation Solutions para productos implantables, incluidos marcapasos, desfibriladores y cables.
Requisitos
- Título universitario en ingeniería, ciencias u otra disciplina técnica.
- Al menos dos años de experiencia en ingeniería, ciencias o un área técnica relacionada, o ninguna experiencia previa con un título avanzado en ingeniería eléctrica, ingeniería, ciencias u otra disciplina técnica relacionada.
- Un título de grado obtenido fuera de Estados Unidos debe cumplir los requisitos de 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Conocimientos sobre productos de gestión del ritmo cardíaco y su uso en entornos clínicos.
- Experiencia en ingeniería de fiabilidad o gestión de riesgos.
- Experiencia clínica en el uso de productos de gestión del ritmo cardíaco.
- Experiencia realizando investigaciones de causa raíz y evaluando los efectos sobre los riesgos de los cambios de diseño propuestos.
- Experiencia aplicando 21 CFR 820, ISO 13485 e ISO 14971.
- Capacidad para evaluar y solucionar problemas de diseños eléctricos, incluido el rendimiento de radiofrecuencia.
- Experiencia diseñando, verificando y validando dispositivos médicos de Clase III o productos regulados comparables.
- Capacidad para analizar datos mediante métodos estadísticos y herramientas de fiabilidad.
- Autorización sin restricciones para trabajar en Estados Unidos en el momento de la contratación y durante todo el empleo.
Beneficios
- Seguro médico, dental y oftalmológico.
- Cuenta de ahorros para gastos médicos.
- Cuenta de gastos flexibles para atención médica.
- Seguro de vida.
- Licencia por discapacidad a largo plazo.
- Cuenta de gastos para guardería de personas dependientes.
- Asistencia o reembolso de matrícula.
- Programa global de bienestar Simple Steps.
- Planes de incentivos.
- Plan 401(k) con contribuciones y aportaciones equivalentes del empleador.
- Cobertura por discapacidad a corto plazo.
- Tiempo libre remunerado.
- Días festivos remunerados.
- Plan de compra de acciones para empleados.
- Programa de asistencia al empleado.
- Suplemento del plan de jubilación no cualificado, sujeto a los mínimos de ingresos del IRS.
- Plan de acumulación de capital para vicepresidentes y puestos superiores, o cuando se apliquen los mínimos de ingresos del IRS.
- Los empleados temporales reciben tiempo de enfermedad remunerado cuando lo exige la legislación estatal aplicable.
- Igualdad de oportunidades laborales y adaptaciones razonables para personas cualificadas con discapacidades.