Medtronic
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A Medtronic é uma empresa global de tecnologia e fabricação na área da saúde que desenvolve soluções para condições médicas complexas. Seu trabalho reúne grandes equipes internacionais e promove uma estreita colaboração com profissionais de saúde para melhorar tratamentos, terapias e o acesso à tecnologia médica. Com mais de 95.000 funcionários em mais de 150 países, a Medtronic se dedica a avançar o cuidado com os pacientes, apoiando também a inclusão, a diversidade, a equidade e práticas sustentáveis em suas operações.

Engenheiro(a) de Confiabilidade II - Dispositivos Cardíacos Implantáveis (Híbrido, Minnesota)

A Medtronic busca um(a) Engenheiro(a) de Confiabilidade II para avaliar o desempenho, os riscos e a qualidade de dispositivos cardíacos implantáveis. A função apoia investigações pós-comercialização, gestão de riscos, verificação e validação, e melhorias de produtos.

Descrição

  • Analisar e solucionar problemas de confiabilidade e recomendar mudanças de projeto ou de processo que fortaleçam o desempenho do sistema e dos processos.
  • Contribuir para análises de riscos de projetos e processos, com atenção a possíveis questões de qualidade e segurança do paciente.
  • Preparar ou auxiliar em avaliações de riscos, relatórios técnicos e registros que descrevam as conclusões analíticas e os impactos na qualidade.
  • Atuar como Profissional com Conhecimento Clínico em avaliações de gestão de riscos quando as qualificações especializadas exigidas forem atendidas.
  • Apoiar a verificação e validação dos requisitos do sistema do dispositivo, incluindo a rastreabilidade e a testabilidade dos requisitos.
  • Avaliar os sistemas do produto acabado durante a definição de requisitos, projeto, desenvolvimento, documentação, integração, testes, verificação e validação.
  • Interpretar e decompor os requisitos do sistema e do produto e confirmar a conformidade com as normas e especificações relevantes.
  • Trabalhar com equipes multifuncionais para investigar problemas de qualidade e apoiar ações corretivas.
  • Revisar dados de desempenho do produto e comunicar conclusões para a vigilância pós-comercialização e iniciativas de aprimoramento do produto.
  • Fornecer suporte técnico à organização de Qualidade Pós-Comercialização da EPT Defibrillation Solutions para produtos implantáveis, incluindo marca-passos, desfibriladores e eletrodos.

Requisitos

  • Bacharelado em engenharia, ciências ou outra disciplina técnica.
  • Pelo menos dois anos de experiência em engenharia, ciências ou área técnica relacionada, ou nenhuma experiência prévia com pós-graduação em engenharia elétrica, engenharia, ciências ou disciplina técnica relacionada.
  • Um diploma de bacharel obtido fora dos Estados Unidos deve atender aos requisitos de 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
  • Conhecimento de produtos de gerenciamento do ritmo cardíaco e de seu uso em ambientes clínicos.
  • Experiência em engenharia de confiabilidade ou gestão de riscos.
  • Experiência clínica com o uso de produtos de gerenciamento do ritmo cardíaco.
  • Experiência na realização de investigações de causa raiz e na avaliação dos efeitos sobre os riscos de mudanças de projeto propostas.
  • Experiência na aplicação de 21 CFR 820, ISO 13485 e ISO 14971.
  • Capacidade de avaliar e solucionar problemas em projetos elétricos, incluindo desempenho de radiofrequência.
  • Experiência no projeto, verificação e validação de dispositivos médicos de Classe III ou produtos regulamentados comparáveis.
  • Capacidade de analisar dados com métodos estatísticos e ferramentas de confiabilidade.
  • Autorização irrestrita para trabalhar nos Estados Unidos no momento da contratação e durante todo o vínculo empregatício.

Benefícios

  • Seguro de saúde, odontológico e oftalmológico.
  • Conta de poupança para despesas médicas.
  • Conta de gastos flexíveis para assistência médica.
  • Seguro de vida.
  • Licença por incapacidade de longo prazo.
  • Conta de gastos para creche de dependentes.
  • Assistência ou reembolso de despesas educacionais.
  • Programa global de bem-estar Simple Steps.
  • Planos de incentivo.
  • Plano 401(k) com contribuições do empregador e contrapartida.
  • Cobertura por incapacidade de curto prazo.
  • Tempo livre remunerado.
  • Feriados remunerados.
  • Plano de compra de ações para funcionários.
  • Programa de assistência ao funcionário.
  • Suplemento de plano de aposentadoria não qualificado, sujeito aos rendimentos mínimos do IRS.
  • Plano de acumulação de capital para vice-presidentes e níveis superiores, ou quando se aplicarem os rendimentos mínimos do IRS.
  • Funcionários temporários recebem licença médica remunerada quando exigida pela legislação estadual aplicável.
  • Igualdade de oportunidades de emprego e adaptações razoáveis para pessoas qualificadas com deficiência.