Medtronic est une entreprise mondiale de technologies de santé et de fabrication qui développe des solutions pour les pathologies médicales complexes. Son activité réunit de grandes équipes internationales et repose sur une collaboration étroite avec les professionnels de santé afin d’améliorer les traitements, les thérapies et l’accès aux technologies médicales. Avec plus de 95 000 employés dans plus de 150 pays, Medtronic s’attache à faire progresser les soins aux patients tout en favorisant l’inclusion, la diversité, l’équité et des pratiques durables dans l’ensemble de ses activités.
Ingénieur fiabilité II - Dispositifs cardiaques implantables (Hybride, Minnesota)
Medtronic recherche un ingénieur fiabilité II pour évaluer les performances, les risques et la qualité de dispositifs cardiaques implantables. Le poste contribue aux investigations post-commercialisation, à la gestion des risques, à la vérification et à la validation, ainsi qu’à l’amélioration des produits.
États-Unis
Minnesota84 800 $ – 127 200 $ / an
HybrideTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisIngénieur DevOpsDescription
- Analyser et résoudre les problèmes de fiabilité, puis recommander des modifications de conception ou de processus qui renforcent les performances du système et des processus.
- Contribuer aux analyses de risques des conceptions et des processus, en accordant une attention particulière aux problèmes potentiels de qualité et de sécurité des patients.
- Préparer ou aider à préparer des évaluations des risques, des rapports techniques et des dossiers décrivant les résultats analytiques et les impacts sur la qualité.
- Intervenir en tant que Personnel disposant de connaissances cliniques dans les évaluations de gestion des risques lorsque les qualifications spécialisées requises sont réunies.
- Soutenir la vérification et la validation des exigences du système du dispositif, notamment la traçabilité et la testabilité des exigences.
- Évaluer les systèmes des produits finis tout au long de la définition des exigences, de la conception, du développement, de la documentation, de l’intégration, des essais, de la vérification et de la validation.
- Interpréter et décomposer les exigences du système et du produit, puis confirmer la conformité aux normes et spécifications pertinentes.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour enquêter sur les problèmes de qualité et soutenir les actions correctives.
- Examiner les données de performance des produits et communiquer les résultats pour la surveillance post-commercialisation et les initiatives d’amélioration des produits.
- Fournir un soutien technique à l’organisation Post Market Quality d’EPT Defibrillation Solutions pour les produits implantables, notamment les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs et les sondes.
Exigences
- Diplôme universitaire en ingénierie, en sciences ou dans une autre discipline technique.
- Au moins deux ans d’expérience en ingénierie, en sciences ou dans un domaine technique connexe, ou aucune expérience préalable avec un diplôme avancé en génie électrique, en ingénierie, en sciences ou dans une discipline technique connexe.
- Un diplôme de premier cycle obtenu en dehors des États-Unis doit satisfaire aux exigences de 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Connaissance des produits de gestion du rythme cardiaque et de leur utilisation en milieu clinique.
- Expérience en ingénierie de la fiabilité ou en gestion des risques.
- Expérience clinique de l’utilisation de produits de gestion du rythme cardiaque.
- Expérience dans la réalisation d’analyses des causes profondes et l’évaluation des effets sur les risques des modifications de conception proposées.
- Expérience de l’application de 21 CFR 820, ISO 13485 et ISO 14971.
- Capacité à évaluer et à résoudre les problèmes liés aux conceptions électriques, notamment les performances radiofréquence.
- Expérience de la conception, de la vérification et de la validation de dispositifs médicaux de classe III ou de produits réglementés comparables.
- Capacité à analyser des données à l’aide de méthodes statistiques et d’outils de fiabilité.
- Autorisation sans restriction de travailler aux États-Unis au moment de l’embauche et pendant toute la durée de l’emploi.
Avantages
- Assurance maladie, dentaire et optique.
- Compte d’épargne santé.
- Compte de dépenses flexibles pour soins de santé.
- Assurance vie.
- Congé d’invalidité de longue durée.
- Compte de dépenses pour la garde des personnes à charge.
- Aide ou remboursement des frais de scolarité.
- Programme mondial de bien-être Simple Steps.
- Plans d’intéressement.
- Plan 401(k) avec cotisations de l’employeur et abondement.
- Couverture d’invalidité de courte durée.
- Congés rémunérés.
- Jours fériés rémunérés.
- Plan d’achat d’actions pour les employés.
- Programme d’aide aux employés.
- Complément de régime de retraite non qualifié, soumis aux seuils de revenus de l’IRS.
- Plan d’accumulation de capital pour les vice-présidents et les niveaux supérieurs, ou lorsque les seuils de revenus de l’IRS s’appliquent.
- Les employés temporaires bénéficient de congés maladie rémunérés lorsque la législation de l’État applicable l’exige.
- Égalité des chances en matière d’emploi et aménagements raisonnables pour les personnes qualifiées en situation de handicap.