Medtronic — глобальная компания в сфере медицинских технологий и производства, разрабатывающая решения для лечения сложных заболеваний. В её работе участвуют крупные международные команды, которые тесно сотрудничают с медицинскими специалистами, чтобы совершенствовать методы лечения, терапевтические подходы и доступ к медицинским технологиям. В компании работает более 95 000 сотрудников в более чем 150 странах. Medtronic стремится развивать помощь пациентам, поддерживая инклюзивность, многообразие, равенство и устойчивые практики во всех направлениях своей деятельности.
Инженер по надежности II — имплантируемые кардиологические устройства (гибридный формат, Миннесота)
Medtronic приглашает инженера по надежности II для оценки характеристик, рисков и качества имплантируемых кардиологических устройств. Специалист будет участвовать в расследованиях после выхода продукции на рынок, управлении рисками, верификации и валидации, а также совершенствовании продукции.
Описание
- Анализировать проблемы надежности и устранять их причины, а затем рекомендовать изменения конструкции или процессов для повышения надежности систем и эффективности процессов.
- Участвовать в анализе рисков конструкций и процессов, уделяя внимание потенциальным проблемам качества и безопасности пациентов.
- Готовить или помогать готовить оценки рисков, технические отчеты и документы с описанием результатов анализа и влияния на качество.
- Выступать в роли специалиста с клиническими знаниями при оценке управления рисками, если выполнены требуемые квалификационные условия.
- Поддерживать верификацию и валидацию требований к системам устройств, включая прослеживаемость требований и тестируемость.
- Оценивать готовые продуктовые системы на всех этапах: от определения требований, проектирования, разработки и документирования до интеграции, испытаний, верификации и валидации.
- Интерпретировать и декомпозировать требования к системам и продукции, а затем подтверждать соответствие применимым стандартам и спецификациям.
- Работать с межфункциональными командами над расследованием проблем качества и поддержкой корректирующих действий.
- Анализировать данные о характеристиках продукции и сообщать результаты для пострегистрационного надзора и совершенствования продукции.
- Оказывать техническую поддержку подразделению EPT Defibrillation Solutions Post Market Quality по имплантируемым продуктам, включая кардиостимуляторы, дефибрилляторы и электроды.
Требования
- Степень бакалавра в области инженерии, естественных наук или другой технической дисциплины.
- Не менее двух лет опыта в инженерии, естественных науках или смежной технической области либо отсутствие предыдущего опыта при наличии ученой степени в области электротехники, инженерии, естественных наук или смежной технической дисциплины.
- Степень бакалавра, полученная за пределами США, должна соответствовать требованиям 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Знание продуктов для управления сердечным ритмом и их применения в клинических условиях.
- Опыт в инженерии надежности или управлении рисками.
- Клинический опыт использования продуктов для управления сердечным ритмом.
- Опыт проведения расследований первопричин и оценки влияния предлагаемых изменений конструкции на риски.
- Опыт применения 21 CFR 820, ISO 13485 и ISO 14971.
- Способность оценивать и устранять неисправности электрических конструкций, включая характеристики радиочастот.
- Опыт проектирования, верификации и валидации медицинских устройств класса III или сопоставимой регулируемой продукции.
- Способность анализировать данные с применением статистических методов и инструментов оценки надежности.
- Неограниченное право на работу в США на момент приема и в течение всего периода занятости.
Преимущества
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
- Сберегательный счет на медицинские расходы.
- Гибкий счет расходов на медицинское обслуживание.
- Страхование жизни.
- Оплачиваемый отпуск по долгосрочной нетрудоспособности.
- Счет расходов на дневной уход за иждивенцами.
- Помощь в оплате обучения или возмещение расходов.
- Глобальная программа благополучия Simple Steps.
- Стимулирующие планы.
- План 401(k) с взносами и софинансированием работодателя.
- Страхование краткосрочной нетрудоспособности.
- Оплачиваемый отпуск.
- Оплачиваемые праздничные дни.
- План покупки акций сотрудниками.
- Программа помощи сотрудникам.
- Дополнительный неквалифицированный пенсионный план при соблюдении минимальных требований IRS к доходу.
- План накопления капитала для вице-президентов и сотрудников более высокого уровня либо при применении минимальных требований IRS к доходу.
- Временные сотрудники получают оплачиваемый отпуск по болезни, если это предусмотрено применимым законодательством штата.
- Равные возможности трудоустройства и разумные условия для квалифицированных лиц с инвалидностью.