
Medtronic là một công ty công nghệ y tế và sản xuất toàn cầu, phát triển các giải pháp cho những tình trạng bệnh lý phức tạp. Công việc của công ty quy tụ các đội ngũ quốc tế quy mô lớn và sự hợp tác chặt chẽ với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nhằm cải thiện phương pháp điều trị, liệu pháp và khả năng tiếp cận công nghệ y tế. Với hơn 95.000 nhân viên tại hơn 150 quốc gia, Medtronic tập trung nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân, đồng thời thúc đẩy sự hòa nhập, đa dạng, công bằng và các hoạt động bền vững trong toàn bộ hoạt động của mình.
Kỹ sư Độ tin cậy II - Thiết bị Tim cấy ghép (Làm việc kết hợp, Minnesota)
Medtronic đang tìm kiếm Kỹ sư Độ tin cậy II để đánh giá hiệu suất, rủi ro và chất lượng của các thiết bị tim cấy ghép. Vị trí này hỗ trợ điều tra sau khi đưa sản phẩm ra thị trường, quản lý rủi ro, xác minh và thẩm định, cũng như cải tiến sản phẩm.
84.800 $ – 127.200 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhKỹ sư DevOpsMô tả
- Phân tích và khắc phục các vấn đề về độ tin cậy, sau đó đề xuất những thay đổi về thiết kế hoặc quy trình nhằm nâng cao hiệu suất của hệ thống và quy trình.
- Đóng góp vào các phân tích rủi ro đối với thiết kế và quy trình, chú trọng đến các mối quan ngại tiềm ẩn về chất lượng và an toàn người bệnh.
- Chuẩn bị hoặc hỗ trợ lập đánh giá rủi ro, báo cáo kỹ thuật và hồ sơ mô tả các phát hiện phân tích cũng như tác động đến chất lượng.
- Đảm nhiệm vai trò Nhân sự có Kiến thức Lâm sàng trong các đánh giá quản lý rủi ro khi đáp ứng các tiêu chuẩn chuyên môn cần thiết.
- Hỗ trợ xác minh và thẩm định các yêu cầu của hệ thống thiết bị, bao gồm khả năng truy xuất yêu cầu và khả năng kiểm thử.
- Đánh giá các hệ thống sản phẩm hoàn thiện trong suốt các giai đoạn xác định yêu cầu, thiết kế, phát triển, lập tài liệu, tích hợp, kiểm thử, xác minh và thẩm định.
- Diễn giải và phân tích các yêu cầu của hệ thống và sản phẩm, sau đó xác nhận sự tuân thủ các tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật liên quan.
- Phối hợp với các nhóm liên chức năng để điều tra vấn đề chất lượng và hỗ trợ các hành động khắc phục.
- Rà soát dữ liệu hiệu suất sản phẩm và truyền đạt các phát hiện phục vụ giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường và cải tiến sản phẩm.
- Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho bộ phận Chất lượng Sau khi đưa ra thị trường của EPT Defibrillation Solutions đối với các sản phẩm cấy ghép, bao gồm máy tạo nhịp tim, máy khử rung tim và dây điện cực.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về kỹ thuật, khoa học hoặc một chuyên ngành kỹ thuật khác.
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm về kỹ thuật, khoa học hoặc lĩnh vực kỹ thuật liên quan; hoặc không yêu cầu kinh nghiệm nếu có bằng cấp cao về kỹ thuật điện, kỹ thuật, khoa học hoặc chuyên ngành kỹ thuật liên quan.
- Bằng cử nhân được cấp bên ngoài Hoa Kỳ phải đáp ứng các yêu cầu của 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Kiến thức về các sản phẩm quản lý nhịp tim và việc sử dụng các sản phẩm này trong môi trường lâm sàng.
- Có nền tảng về kỹ thuật độ tin cậy hoặc quản lý rủi ro.
- Có kinh nghiệm lâm sàng trong việc sử dụng các sản phẩm quản lý nhịp tim.
- Có kinh nghiệm tiến hành điều tra nguyên nhân gốc rễ và đánh giá ảnh hưởng rủi ro của các thay đổi thiết kế được đề xuất.
- Có kinh nghiệm áp dụng 21 CFR 820, ISO 13485 và ISO 14971.
- Có khả năng đánh giá và khắc phục sự cố thiết kế điện, bao gồm hiệu suất tần số vô tuyến.
- Có kinh nghiệm thiết kế, xác minh và thẩm định thiết bị y tế Class III hoặc các sản phẩm được quản lý tương đương.
- Có khả năng phân tích dữ liệu bằng các phương pháp thống kê và công cụ độ tin cậy.
- Có quyền làm việc không hạn chế tại Hoa Kỳ vào thời điểm được tuyển dụng và trong suốt thời gian làm việc.
Phúc lợi
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và nhãn khoa.
- Tài khoản tiết kiệm y tế.
- Tài khoản chi tiêu linh hoạt cho chăm sóc sức khỏe.
- Bảo hiểm nhân thọ.
- Nghỉ do khuyết tật dài hạn.
- Tài khoản chi tiêu cho dịch vụ chăm sóc trẻ em phụ thuộc.
- Hỗ trợ hoặc hoàn trả học phí.
- Chương trình chăm sóc sức khỏe toàn diện Simple Steps.
- Các kế hoạch khuyến khích.
- Kế hoạch 401(k) với khoản đóng góp và đối ứng từ người sử dụng lao động.
- Bảo hiểm khuyết tật ngắn hạn.
- Thời gian nghỉ có lương.
- Ngày nghỉ lễ có lương.
- Kế hoạch mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Chương trình hỗ trợ nhân viên.
- Chương trình bổ sung hưu trí không đủ tiêu chuẩn, tùy thuộc các mức thu nhập tối thiểu theo IRS.
- Kế hoạch tích lũy vốn dành cho Phó Chủ tịch trở lên hoặc trong trường hợp áp dụng các mức thu nhập tối thiểu theo IRS.
- Nhân viên tạm thời được hưởng thời gian nghỉ ốm có lương khi pháp luật tiểu bang hiện hành yêu cầu.
- Cơ hội việc làm bình đẳng và các điều chỉnh hợp lý cho người đủ tiêu chuẩn bị khuyết tật.