美敦力是一家全球性的医疗保健技术与制造企业，致力于为复杂疾病开发解决方案。公司汇聚来自世界各地的大型团队，并与医疗专业人士密切合作，以改善治疗、疗法以及医疗技术的可及性。美敦力在全球150多个国家和地区拥有超过95,000名员工，专注于推进患者护理，同时在运营中倡导包容、多元、公平与可持续实践。
可靠性工程师 II——植入式心脏器械（混合办公，明尼苏达州）
美敦力正在招聘可靠性工程师 II，负责评估植入式心脏器械的性能、风险和质量。该职位支持上市后调查、风险管理、验证与确认以及产品改进工作。
描述
- 分析并排查可靠性问题，然后提出能够增强系统和流程性能的设计或流程变更。
- 参与设计和流程的风险分析，关注潜在的质量和患者安全问题。
- 编制或协助完成风险评估、技术报告以及记录分析结果和质量影响的文件。
- 在满足所需专业资格时，作为具备临床知识的人员参与风险管理评估。
- 支持器械系统要求的验证与确认，包括要求可追溯性和可测试性。
- 在要求定义、设计、开发、文档编制、集成、测试、验证和确认的整个过程中评估成品系统。
- 解读并分解系统和产品要求，然后确认其符合相关标准和规范。
- 与跨职能团队合作调查质量问题并支持纠正措施。
- 审查产品性能数据，并为上市后监测和产品改进工作传达调查结果。
- 为植入式产品（包括心脏起搏器、除颤器和导线）向 EPT 除颤解决方案上市后质量组织提供技术支持。
任职要求
- 工程、科学或其他技术学科的学士学位。
- 至少两年的工程、科学或相关技术经验；或者拥有电气工程、工程、科学或相关技术学科的高级学位且无须具备既往工作经验。
- 在美国境外取得的学士学位必须符合 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) 的要求。
- 了解心律管理产品及其在临床环境中的使用。
- 具备可靠性工程或风险管理背景。
- 具有使用心律管理产品的临床经验。
- 具有开展根本原因调查并评估拟议设计变更风险影响的经验。
- 具有应用 21 CFR 820、ISO 13485 和 ISO 14971 的经验。
- 能够评估和排查电气设计，包括射频性能。
- 具有设计、验证和确认 III 类医疗器械或同等受监管产品的经验。
- 能够使用统计方法和可靠性工具分析数据。
- 在入职时及整个任职期间，均拥有在美国工作的不受限制的授权。
福利待遇
- 医疗、牙科和视力保险。
- 健康储蓄账户。
- 医疗灵活支出账户。
- 人寿保险。
- 长期伤残假。
- 受抚养人日托支出账户。
- 学费援助或报销。
- Simple Steps 全球身心健康计划。
- 激励计划。
- 提供雇主缴款和匹配缴款的 401(k) 计划。
- 短期伤残保险。
- 带薪休假。
- 带薪节假日。
- 员工股票购买计划。
- 员工援助计划。
- 非合格退休计划补充福利，但须符合美国国税局收入最低标准。
- 副总裁及以上级别员工，或适用美国国税局收入最低标准的员工，可参加资本累积计划。
- 临时员工在适用州法律要求的情况下可享受带薪病假。
- 为合格残障人士提供平等就业机会和合理便利。