ميدترونيك شركة عالمية متخصصة في تكنولوجيا الرعاية الصحية والتصنيع، تطوّر حلولًا للحالات الطبية المعقدة. تجمع أعمالها بين فرق دولية كبيرة وتعاون وثيق مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتحسين العلاجات، وأساليب العلاج، وإتاحة الوصول إلى التكنولوجيا الطبية. ومع أكثر من 95,000 موظف في أكثر من 150 دولة، تركز ميدترونيك على الارتقاء برعاية المرضى، مع دعم الشمول والتنوع والإنصاف والممارسات المستدامة في مختلف عملياتها.
مهندس موثوقية II - أجهزة القلب القابلة للزرع (هجين، مينيسوتا)
تبحث ميدترونيك عن مهندس موثوقية II لتقييم أداء أجهزة القلب القابلة للزرع ومخاطرها وجودتها. يدعم هذا الدور تحقيقات ما بعد طرح المنتجات في السوق وإدارة المخاطر والتحقق والتصديق وتحسين المنتجات.
الولايات المتحدة
مينيسوتا84,800 US$ – 127,200 US$ / سنة
هجيندوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمهندس DevOpsالوصف
- تحليل مشكلات الموثوقية واستكشاف أسبابها، ثم التوصية بتغييرات في التصميم أو العمليات تعزز أداء الأنظمة والعمليات.
- المساهمة في تحليلات المخاطر المتعلقة بالتصاميم والعمليات، مع الاهتمام بمخاوف الجودة المحتملة وسلامة المرضى.
- إعداد أو المساعدة في إعداد تقييمات المخاطر والتقارير الفنية والسجلات التي تصف النتائج التحليلية وتأثيرات الجودة.
- العمل بصفة موظف ذي معرفة سريرية في تقييمات إدارة المخاطر عند استيفاء المؤهلات المتخصصة المطلوبة.
- دعم التحقق من متطلبات نظام الجهاز والتصديق عليها، بما في ذلك تتبع المتطلبات وقابلية الاختبار.
- تقييم أنظمة المنتجات النهائية طوال مراحل تحديد المتطلبات والتصميم والتطوير والتوثيق والتكامل والاختبار والتحقق والتصديق.
- تفسير متطلبات الأنظمة والمنتجات وتفصيلها، ثم تأكيد الامتثال للمعايير والمواصفات ذات الصلة.
- العمل مع فرق متعددة الوظائف للتحقيق في مشكلات الجودة ودعم الإجراءات التصحيحية.
- مراجعة بيانات أداء المنتجات وإبلاغ النتائج لأغراض المراقبة بعد طرح المنتجات في السوق وجهود تحسين المنتجات.
- تقديم الدعم الفني إلى منظمة جودة ما بعد طرح منتجات حلول إزالة الرجفان من نوع EPT للمنتجات القابلة للزرع، بما في ذلك أجهزة تنظيم ضربات القلب ومزيلات الرجفان والأسلاك.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في الهندسة أو العلوم أو تخصص تقني آخر.
- خبرة لا تقل عن سنتين في الهندسة أو العلوم أو مجال تقني ذي صلة، أو عدم وجود خبرة سابقة مع درجة متقدمة في الهندسة الكهربائية أو الهندسة أو العلوم أو تخصص تقني ذي صلة.
- يجب أن تستوفي درجة البكالوريوس المكتسبة خارج الولايات المتحدة متطلبات 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- معرفة بمنتجات إدارة نظم القلب واستخدامها في البيئات السريرية.
- خلفية في هندسة الموثوقية أو إدارة المخاطر.
- خبرة سريرية في استخدام منتجات إدارة نظم القلب.
- خبرة في إجراء تحقيقات السبب الجذري وتقييم آثار المخاطر للتغييرات المقترحة في التصميم.
- خبرة في تطبيق 21 CFR 820 وISO 13485 وISO 14971.
- القدرة على تقييم التصاميم الكهربائية واستكشاف مشكلاتها، بما في ذلك أداء الترددات اللاسلكية.
- خبرة في تصميم الأجهزة الطبية من الفئة III أو المنتجات الخاضعة للتنظيم المماثلة والتحقق منها والتصديق عليها.
- القدرة على تحليل البيانات باستخدام الأساليب الإحصائية وأدوات الموثوقية.
- تصريح غير مقيد للعمل في الولايات المتحدة وقت التعيين وطوال فترة التوظيف.
المزايا
- تأمين صحي وتأمين أسنان وتأمين نظر.
- حساب توفير صحي.
- حساب إنفاق مرن للرعاية الصحية.
- تأمين على الحياة.
- إجازة عجز طويلة الأجل.
- حساب إنفاق لرعاية الأطفال المعالين.
- مساعدة أو تعويض عن الرسوم الدراسية.
- برنامج Simple Steps العالمي للرفاهية.
- خطط حوافز.
- خطة 401(k) مع مساهمات ومطابقة من جهة العمل.
- تغطية العجز قصير الأجل.
- إجازة مدفوعة الأجر.
- عطلات مدفوعة الأجر.
- خطة شراء أسهم الموظفين.
- برنامج مساعدة الموظفين.
- ملحق خطة تقاعد غير مؤهلة، يخضع للحدود الدنيا لدخل مصلحة الضرائب الأمريكية.
- خطة تراكم رأس المال لنواب الرئيس فما فوق، أو حيث تنطبق الحدود الدنيا لدخل مصلحة الضرائب الأمريكية.
- يحصل الموظفون المؤقتون على إجازة مرضية مدفوعة الأجر عندما يقتضي قانون الولاية المعمول به ذلك.
- تكافؤ فرص العمل وتوفير التسهيلات المعقولة للأفراد المؤهلين ذوي الإعاقات.