Medtronic — глобальна компанія у сфері медичних технологій і виробництва, що розробляє рішення для лікування складних захворювань. Її робота об’єднує великі міжнародні команди та тісну співпрацю з медичними фахівцями задля вдосконалення методів лікування, терапевтичних підходів і доступу до медичних технологій. У компанії працює понад 95 000 співробітників у більш ніж 150 країнах. Medtronic зосереджується на розвитку допомоги пацієнтам, підтримуючи інклюзивність, різноманіття, рівність і сталі практики в усіх сферах своєї діяльності.
Інженер із надійності II — імплантовані кардіологічні пристрої (гібридний формат, Міннесота)
Medtronic шукає інженера із надійності II для оцінювання характеристик, ризиків і якості імплантованих кардіологічних пристроїв. Роль передбачає участь у розслідуваннях після виходу продукції на ринок, управлінні ризиками, верифікації та валідації, а також удосконаленні продукції.
Опис
- Аналізувати проблеми надійності та усувати їхні причини, а потім рекомендувати зміни конструкції або процесів для підвищення надійності систем і ефективності процесів.
- Брати участь в аналізі ризиків конструкцій і процесів, приділяючи увагу потенційним проблемам якості та безпеки пацієнтів.
- Готувати або допомагати готувати оцінювання ризиків, технічні звіти та документи з описом результатів аналізу і впливу на якість.
- Виконувати роль фахівця з клінічними знаннями під час оцінювання управління ризиками, якщо виконано необхідні кваліфікаційні вимоги.
- Підтримувати верифікацію та валідацію вимог до систем пристроїв, зокрема простежуваність вимог і тестованість.
- Оцінювати готові продуктові системи на всіх етапах: від визначення вимог, проєктування, розроблення та документування до інтеграції, випробувань, верифікації й валідації.
- Інтерпретувати та декомпозувати вимоги до систем і продукції, а потім підтверджувати відповідність застосовним стандартам і специфікаціям.
- Працювати з міжфункціональними командами над розслідуванням проблем якості та підтримкою коригувальних дій.
- Аналізувати дані про характеристики продукції та повідомляти результати для післяреєстраційного нагляду й удосконалення продукції.
- Надавати технічну підтримку підрозділу EPT Defibrillation Solutions Post Market Quality щодо імплантованих продуктів, зокрема кардіостимуляторів, дефібриляторів і електродів.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі інженерії, природничих наук або іншої технічної дисципліни.
- Щонайменше два роки досвіду в інженерії, природничих науках або суміжній технічній галузі або відсутність попереднього досвіду за наявності наукового ступеня в галузі електротехніки, інженерії, природничих наук або суміжної технічної дисципліни.
- Ступінь бакалавра, здобутий за межами США, має відповідати вимогам 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A).
- Знання продуктів для керування серцевим ритмом і їх використання в клінічних умовах.
- Досвід у сфері інженерії надійності або управління ризиками.
- Клінічний досвід використання продуктів для керування серцевим ритмом.
- Досвід проведення розслідувань першопричин та оцінювання впливу запропонованих змін конструкції на ризики.
- Досвід застосування 21 CFR 820, ISO 13485 та ISO 14971.
- Здатність оцінювати й усувати несправності електричних конструкцій, зокрема радіочастотні характеристики.
- Досвід проєктування, верифікації та валідації медичних пристроїв класу III або аналогічної регульованої продукції.
- Здатність аналізувати дані із застосуванням статистичних методів та інструментів оцінювання надійності.
- Необмежене право на роботу у США на момент працевлаштування та протягом усього періоду роботи.
Переваги
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору.
- Медичний ощадний рахунок.
- Гнучкий рахунок витрат на медичне обслуговування.
- Страхування життя.
- Оплачувана відпустка у зв’язку з тривалою непрацездатністю.
- Рахунок витрат на догляд за утриманцями.
- Допомога в оплаті навчання або відшкодування витрат.
- Глобальна програма добробуту Simple Steps.
- Стимулювальні плани.
- План 401(k) із внесками та співфінансуванням роботодавця.
- Страхування короткострокової непрацездатності.
- Оплачувана відпустка.
- Оплачувані святкові дні.
- План придбання акцій працівниками.
- Програма допомоги працівникам.
- Додатковий некваліфікований пенсійний план за умови дотримання мінімальних вимог IRS щодо доходу.
- План накопичення капіталу для віцепрезидентів і працівників вищого рівня або в разі застосування мінімальних вимог IRS щодо доходу.
- Тимчасові працівники отримують оплачувану відпустку через хворобу, якщо це передбачено законодавством відповідного штату.
- Рівні можливості працевлаштування та розумне пристосування для кваліфікованих осіб з інвалідністю.