資深臨床科學顧問（食慾素試驗）
負責 Centessa Pharmaceuticals 食慾素標靶 1/2 期臨床試驗的臨床科學工作，制定研究策略並解讀新出現的資料。 與臨床、法規、轉譯及安全團隊合作，為試驗執行和科學決策提供指引。
說明
- 負責神經退化性或神經精神疾病適應症早期食慾素標靶 1/2 期臨床試驗的臨床科學工作。
- 透過研究設計、劑量遞增與滴定策略及資料解讀，協助制定臨床開發計畫。
- 起草並審閱試驗計畫書、修訂案、研究者手冊、電子病例報告表（eCRF）、填寫指引、統計分析計畫/表格列表圖表（SAP/TLF）範本及法規簡報資料。
- 指導研究從啟動到完成臨床試驗報告。
- 督導病例報告表（CRF）設計、收案監測及患者資料審閱。
- 即時解讀新出現的安全性、藥物動力學/藥效學（PK/PD）及生物標記資料，為劑量遞增和試驗執行提供依據。
- 在資料審查、安全委員會、治理會議及跨職能討論中提供科學指引。
- 與臨床營運、轉譯科學、法規事務、生物統計及安全/藥物安全監視團隊合作。
- 協調跨職能團隊，確保按計畫交付高品質研究。
- 與轉譯及臨床前團隊合作，將生物標記和作用機制假設納入試驗及開發計畫。
- 辨識並處理科學、營運及策略方面的風險和缺口。
- 評估臨床安全性、療效、PK/PD及探索性生物標記結果。
- 將科學發現轉化為臨床開發和決策建議。
- 參與法規申請、衛生主管機關答覆、治理資料及對外科學溝通內容的準備。
- 協助準備科學會議和出版物所需的摘要、海報、論文及簡報。
- 與研究者、受託研究機構（CRO）、供應商及外部專家合作時提供科學指引。
- 主持或協助研究者會議及科學訓練。
- 代表臨床科學團隊與關鍵意見領袖及科學顧問委員會溝通。
- 協調所負責研究和工作項目中的各項交付內容。
- 依工作需要指導和支援初階臨床科學人員。
職位要求
- 具備高階科學或臨床相關學位；優先考慮博士（PhD）或藥學博士（PharmD）。
- 具備 8–10 年生技或製藥業臨床研究或開發經驗。
- 具備紮實的神經科學或神經學基礎。
- 具神經退化性或神經精神疾病適應症經驗者優先。
- 了解食慾素生物學或相關睡眠/清醒及神經迴路機制者加分。
- 深入了解試驗設計、臨床資料分析及藥物開發。
- 具主導或支援 1/2 期臨床試驗的經驗。
- 能在步調快速的生技環境中獨立主導複雜科學工作項目，並影響跨職能團隊。
- 具備主導臨床及法規文件開發的實績，包括試驗計畫書、研究者手冊、臨床試驗報告及簡報文件。
- 具備出色的分析能力和科學判斷力。
- 能將新出現的臨床、安全性及生物標記資料轉化為可採取行動的見解。
- 具備優異的書面和口語溝通能力。
- 能向不同受眾清楚說明複雜科學內容。
- 必須居住於美國。
- 可偶爾出差。
福利待遇
- 公司獎金，部分依公司及個人績效而定。
- 公司提撥的 401(k) 計畫。
- 退休金計畫。
- 休假福利。
- 醫療、牙科、視力及處方藥保障。
- 彈性福利，包括醫療保健及/或受扶養人照護彈性支出帳戶。
- 人壽保險及身故福利。
- 休假及各類假期福利。
- 健康支持，包括員工協助計畫、健身福利，以及員工社團和活動。
- 遠端工作安排。
- 偶爾出差。