Lifelancer

51 – 200 Zaměstnanci

Lifelancer je platforma pro nábor talentů využívající umělou inteligenci, zaměřená na oblasti věd o živé přírodě, farmacie a IT. Pomáhá kvalifikovaným odborníkům prezentovat jejich zkušenosti, vyhledávat mezinárodní pracovní a projektové příležitosti a spojovat se se zaměstnavateli, kteří hledají specialisty s konkrétní odborností. Náborovým týmům Lifelancer nabízí kombinaci vyhledávání kandidátů s podporou AI a podpory při zaměstnávání a zpracování mezd ve více zemích, včetně zohlednění požadavků na dodržování předpisů.

Pracovní nabídky společnosti

Seniorní vědecký poradce pro klinické studie orexinu

Veďte klinickou vědu v raných studiích orexinu fáze 1/2 ve společnosti Centessa Pharmaceuticals, formujte strategii studií a interpretujte nové údaje. Spolupracujte s klinickými, regulačními, translačními týmy a odborníky na bezpečnost a pomáhejte řídit průběh studií i vědecká rozhodnutí.

před 4 hodinami

Spojené státy

168 000 $ – 283 800 $ / rok

Na dálku Plný úvazek Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Klinický poradce Obecné

Popis

Veďte klinickou vědu v raných studiích orexinu fáze 1/2 u neurodegenerativních nebo neuropsychiatrických indikací.
Podílejte se na tvorbě plánů klinického vývoje prostřednictvím návrhu studií, strategií eskalace a titrace dávek a interpretace dat.
Připravujte a kontrolujte protokoly, dodatky, příručky pro zkoušející, elektronické formuláře pro sběr klinických dat (eCRF), pokyny k jejich vyplňování, šablony SAP/TLF a podklady pro jednání s regulačními orgány.
Veďte studie od zahájení až po dokončení zprávy o klinické studii.
Dohlížejte na návrh formulářů klinického hodnocení (CRF), sledování náboru a kontrolu profilů pacientů.
Podporujte rozhodování o eskalaci dávek a průběhu studií tím, že budete průběžně vyhodnocovat nové údaje o bezpečnosti, PK/PD a biomarkerech.
Poskytujte vědecké vedení při hodnocení dat, jednání bezpečnostních výborů, řídicích fórech a mezioborových diskusích.
Spolupracujte s týmy klinických operací, translační vědy, regulačních záležitostí, biostatistiky a bezpečnosti/farmakovigilance.
Slaďte mezioborové týmy tak, aby včas realizovaly kvalitní studie.
Spolupracujte s translačními a předklinickými týmy a převádějte hypotézy o biomarkerech a mechanismech účinku do studií a plánů vývoje.
Identifikujte a řešte vědecká, provozní a strategická rizika a nedostatky.
Posuzujte výsledky týkající se klinické bezpečnosti, účinnosti, PK/PD a exploratorních biomarkerů.
Převádějte vědecká zjištění na doporučení pro klinický vývoj a rozhodování.
Podílejte se na přípravě regulačních podání, odpovědí zdravotnickým orgánům, řídicích podkladů a externí vědecké komunikace.
Pomáhejte s přípravou abstraktů, posterů, rukopisů a prezentací pro vědecká setkání a publikace.
Poskytujte vědecké vedení při spolupráci se zkoušejícími, smluvními výzkumnými organizacemi (CRO), dodavateli a externími odborníky.
Veďte setkání zkoušejících a vědecká školení nebo se podílejte na jejich realizaci.
Zastupujte klinickou vědu při jednání s klíčovými odborníky a vědeckými poradními sbory.
Koordinujte výstupy v přidělených studiích a pracovních oblastech.
Podle potřeby mentorujte a podporujte juniorní klinické vědce.

Požadavky

Pokročilé vědecké nebo klinické vzdělání; výhodou je titul PhD nebo PharmD.
8–10 let zkušeností s klinickým výzkumem nebo vývojem léčiv v biotechnologickém či farmaceutickém odvětví.
Dobrá znalost neurověd nebo neurologie.
Zkušenosti s neurodegenerativními nebo neuropsychiatrickými indikacemi jsou výraznou výhodou.
Znalost biologie orexinu nebo souvisejících mechanismů spánku a bdění a nervových okruhů je výhodou.
Hloubkové porozumění návrhu studií, analýze klinických dat a vývoji léčiv.
Zkušenosti s vedením nebo podporou studií fáze 1/2.
Schopnost samostatně vést složité vědecké pracovní oblasti a ovlivňovat mezioborové týmy v rychle se rozvíjející biotechnologické společnosti.
Prokazatelné zkušenosti s vedením přípravy klinické a regulační dokumentace, včetně protokolů, příruček pro zkoušející, zpráv o klinických studiích a podkladových dokumentů.
Silné analytické schopnosti a vědecký úsudek.
Schopnost převádět nové klinické údaje, údaje o bezpečnosti a biomarkerech na prakticky využitelné poznatky.
Výborné písemné a ústní komunikační dovednosti.
Schopnost jasně vysvětlovat složitou vědu různým cílovým skupinám.
Nutné bydliště ve Spojených státech.
Ochota občas cestovat.

Benefity

Firemní bonus částečně založený na výsledcích společnosti a individuálním výkonu.
Plán 401(k) financovaný společností.
Penzijní plán.
Dovolená.
Zdravotní, zubní a oční pojištění a krytí léků na předpis.
Flexibilní benefity včetně účtů na zdravotní výdaje a/nebo péči o závislé osoby.
Životní pojištění a pozůstalostní dávky.
Volno a dovolená.
Podpora well-beingu včetně programu pomoci zaměstnancům, fitness benefitů a zaměstnaneckých klubů a aktivit.
Práce na dálku.
Občasné služební cesty.