Lifelancer is een AI-aangedreven platform voor het werven van talent, gericht op de sectoren life sciences, farmacie en IT. Het helpt gekwalificeerde professionals om hun ervaring te presenteren, internationale banen en projectmogelijkheden te ontdekken en in contact te komen met werkgevers die gespecialiseerd talent zoeken. Voor wervingsteams combineert Lifelancer AI-ondersteunde sourcing met ondersteuning bij indienstneming en salarisadministratie in meerdere landen, inclusief aandacht voor compliancevereisten.
Senior Clinical Science Advisor voor orexineonderzoek
Leid de klinische wetenschap voor fase 1/2-onderzoeken naar orexine bij Centessa Pharmaceuticals, en bepaal de onderzoeksstrategie en interpreteer nieuwe gegevens. Werk samen met klinische, regelgevende, translationele en veiligheidsteams om de uitvoering van onderzoeken en wetenschappelijke besluitvorming te sturen.
Verenigde Staten$ 168.000 – $ 283.800 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenKlinisch adviseurBeschrijving
- Leid de klinische wetenschap voor vroege fase 1/2-onderzoeken naar orexine bij neurodegeneratieve of neuropsychiatrische indicaties.
- Help klinische ontwikkelingsplannen vorm te geven met onderzoeksopzet, strategieën voor dosisverhoging en titratie, en gegevensinterpretatie.
- Stel protocollen, amendementen, onderzoekersbrochures, eCRF's, invulinstructies, SAP-/TLF-sjablonen en regelgevende briefingdocumenten op en beoordeel ze.
- Begeleid onderzoeken vanaf de opstart tot en met de afronding van het klinisch onderzoeksrapport.
- Houd toezicht op het CRF-ontwerp, de monitoring van inschrijvingen en de beoordeling van patiëntprofielen.
- Stuur dosisverhoging en de uitvoering van onderzoeken aan door nieuwe veiligheids-, PK/PD- en biomarkergegevens in real time te interpreteren.
- Geef wetenschappelijk advies bij gegevensbeoordelingen, veiligheidscommissies, governanceforums en multidisciplinaire besprekingen.
- Werk samen met Clinical Operations, Translational Science, Regulatory Affairs, Biostatistiek en Safety/Pharmacovigilance.
- Breng multidisciplinaire teams op één lijn om kwalitatief hoogwaardige onderzoeken volgens planning uit te voeren.
- Werk samen met translationele en preklinische teams om biomarker- en mechanistische hypothesen in onderzoeken en ontwikkelingsplannen te verwerken.
- Signaleer en behandel wetenschappelijke, operationele en strategische risico's en lacunes.
- Beoordeel klinische veiligheids- en werkzaamheidsgegevens en PK/PD- en verkennende biomarkerbevindingen.
- Vertaal wetenschappelijke bevindingen naar aanbevelingen voor klinische ontwikkeling en besluitvorming.
- Draag bij aan regelgevende indieningen, antwoorden aan gezondheidsautoriteiten, governancedocumenten en externe wetenschappelijke communicatie.
- Help abstracts, posters, manuscripten en presentaties voor wetenschappelijke bijeenkomsten en publicaties voor te bereiden.
- Geef wetenschappelijk advies bij de samenwerking met onderzoekers, CRO's, leveranciers en externe deskundigen.
- Leid onderzoekersbijeenkomsten en wetenschappelijke trainingen, of ondersteun deze.
- Vertegenwoordigt de klinische wetenschap bij opinieleiders en wetenschappelijke adviesraden.
- Coördineer resultaten en werkzaamheden voor toegewezen onderzoeken en werkstromen.
- Begeleid en ondersteun junior klinische wetenschappers waar de rol dat vereist.
Vereisten
- Gevorderd wetenschappelijk of klinisch diploma; een PhD of PharmD heeft sterke voorkeur.
- 8–10 jaar ervaring in klinisch onderzoek of ontwikkeling binnen de biotechnologie- of farmaceutische sector.
- Sterke basis in neurowetenschappen of neurologie.
- Ervaring met neurodegeneratieve of neuropsychiatrische indicaties heeft sterke voorkeur.
- Kennis van orexinebiologie of verwante mechanismen rond slaap-waakregulatie en neurale circuits is een pluspunt.
- Grondig inzicht in onderzoeksopzet, klinische gegevensanalyse en geneesmiddelenontwikkeling.
- Ervaring met het leiden van of ondersteunen bij fase 1/2-onderzoeken.
- Vermogen om zelfstandig complexe wetenschappelijke werkstromen te leiden en multidisciplinaire teams te beïnvloeden in een snel veranderende biotechomgeving.
- Aantoonbare ervaring met het leiden van de ontwikkeling van klinische en regelgevende documenten, waaronder protocollen, onderzoekersbrochures, klinische onderzoeksrapporten en briefingdocumenten.
- Sterke analytische vaardigheden en wetenschappelijk beoordelingsvermogen.
- Vermogen om nieuwe klinische, veiligheids- en biomarkergegevens om te zetten in bruikbare inzichten.
- Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.
- Vermogen om complexe wetenschap helder uit te leggen aan uiteenlopende doelgroepen.
- Moet gevestigd zijn in de Verenigde Staten.
- Bereidheid tot incidenteel reizen.
Voordelen
- Bedrijfsbonus, deels gebaseerd op de prestaties van het bedrijf en de individuele prestaties.
- Door het bedrijf gesponsord 401(k)-plan.
- Pensioenregeling.
- Vakantieverlof.
- Dekking voor medische zorg, tandheelkunde, oogzorg en geneesmiddelen op recept.
- Flexibele voorzieningen, waaronder flexibele uitgavenrekeningen voor zorgkosten en/of kosten voor afhankelijke personen.
- Levensverzekering en overlijdensuitkeringen.
- Verlof- en andere vrijetijdsregelingen.
- Ondersteuning van welzijn, waaronder een medewerkersbijstandsprogramma, fitnessvoorzieningen en clubs en activiteiten voor medewerkers.
- Regeling voor werken op afstand.
- Incidenteel reizen.