Lifelancer

51 – 200 Alkalmazottak

A Lifelancer mesterséges intelligenciára épülő tehetségfelvételi platform, amely az élettudományok, a gyógyszeripar és az IT területére összpontosít. Segít a képzett szakembereknek bemutatni tapasztalataikat, nemzetközi állás- és projektlehetőségeket felfedezni, valamint kapcsolatba lépni a speciális szakértelmet kereső munkáltatókkal. A toborzócsapatok számára a Lifelancer a mesterséges intelligenciával támogatott szakemberkeresést több országban zajló felvételi és bérszámfejtési folyamatok támogatásával ötvözi, beleértve a megfelelési szempontokat is.

Állások a vállalatnál

Vezető klinikai tudományos tanácsadó, orexin-vizsgálatok

Vezesse a Centessa Pharmaceuticals orexin-célzott, 1/2. fázisú vizsgálatainak klinikai tudományos munkáját, alakítsa a vizsgálati stratégiát, és értelmezze a folyamatosan érkező adatokat. Működjön együtt a klinikai, szabályozási, transzlációs és biztonságossági csapatokkal a vizsgálatok végrehajtásának és a tudományos döntéseknek az irányításában.

4 órával ezelőtt

Egyesült Államok

168 000 $ – 283 800 $ / év

Távoli Teljes munkaidő Szenior Kötelező Nyelv: angol Általános Klinikai tanácsadó

Leírás

Vezesse a neurodegeneratív vagy neuropszichiátriai indikációkban végzett korai, orexin-célzott 1/2. fázisú vizsgálatok klinikai tudományos munkáját.
A vizsgálattervezés, a dózisemelési és titrálási stratégiák, valamint az adatok értelmezése révén járuljon hozzá a klinikai fejlesztési tervek kialakításához.
Készítsen és véleményezzen protokollokat, módosításokat, vizsgálói brosúrákat, eCRF-eket, kitöltési útmutatókat, SAP/TLF-sablonokat és szabályozási tájékoztató anyagokat.
Irányítsa a vizsgálatokat az indulástól a klinikai vizsgálati jelentés elkészültéig.
Felügyelje a CRF-ek tervezését, a bevonás nyomon követését és a betegprofilok áttekintését.
A megjelenő biztonságossági, PK/PD- és biomarkeradatok valós idejű értelmezésével segítse a dózisemelésről és a vizsgálat lebonyolításáról szóló döntéseket.
Nyújtson tudományos iránymutatást az adatok áttekintésekor, a biztonságossági bizottságokban, az irányítási fórumokon és a különböző szakterületek közötti egyeztetéseken.
Dolgozzon együtt a Klinikai Operációk, a Transzlációs Tudomány, a Szabályozási Ügyek, a Biostatisztika, valamint a Biztonságossági/Farmakovigilancia csapatokkal.
Hangolja össze a különböző szakterületek csapatait a magas színvonalú vizsgálatok határidőre történő megvalósításáért.
Működjön együtt a transzlációs és preklinikai csapatokkal, hogy a biomarker- és mechanisztikus hipotézisek bekerüljenek a vizsgálatokba és a fejlesztési tervekbe.
Azonosítsa és kezelje a tudományos, operatív és stratégiai kockázatokat, valamint hiányosságokat.
Értékelje a klinikai biztonságossági, hatásossági, PK/PD- és feltáró biomarker-eredményeket.
Alakítsa a tudományos eredményeket a klinikai fejlesztéshez és döntéshozatalhoz használható ajánlásokká.
Járuljon hozzá a szabályozási beadványokhoz, az egészségügyi hatóságoknak szóló válaszokhoz, az irányítási anyagokhoz és a külső tudományos kommunikációhoz.
Segítsen absztraktok, poszterek, kéziratok és prezentációk készítésében tudományos konferenciákra és publikációkhoz.
Nyújtson tudományos iránymutatást a vizsgálók, CRO-k, beszállítók és külső szakértők bevonásával végzett munka során.
Vezesse vagy támogassa a vizsgálói találkozókat és a tudományos képzéseket.
Képviselje a klinikai tudományt a kulcsfontosságú véleményformálókkal és a tudományos tanácsadó testületekkel folytatott együttműködésben.
Koordinálja a kijelölt vizsgálatokhoz és munkafolyamatokhoz kapcsolódó feladatok teljesítését.
A munkakör igényei szerint mentorálja és támogassa a pályakezdő klinikai tudósokat.

Követelmények

Felsőfokú tudományos vagy klinikai végzettség; PhD vagy PharmD fokozat kiemelten előnyös.
8–10 év klinikai kutatási vagy fejlesztési tapasztalat biotechnológiai vagy gyógyszeripari területen.
Biztos idegtudományi vagy neurológiai alapok.
Neurodegeneratív vagy neuropszichiátriai indikációkban szerzett tapasztalat kiemelten előnyös.
Az orexin biológiájának, illetve az alvás/ébrenlét és az idegi hálózatok mechanizmusainak ismerete előnyt jelent.
A vizsgálattervezés, a klinikai adatelemzés és a gyógyszerfejlesztés alapos ismerete.
1/2. fázisú vizsgálatok vezetésében vagy támogatásában szerzett tapasztalat.
Képesség összetett tudományos munkafolyamatok önálló vezetésére és különböző szakterületek csapatainak befolyásolására gyors tempójú biotechnológiai környezetben.
Tapasztalat klinikai és szabályozási dokumentumok fejlesztésének vezetésében, beleértve a protokollokat, vizsgálói brosúrákat, klinikai vizsgálati jelentéseket és tájékoztató dokumentumokat.
Erős elemzőkészség és tudományos ítélőképesség.
Képesség a megjelenő klinikai, biztonságossági és biomarkeradatok hasznosítható következtetésekké alakítására.
Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség.
Képesség összetett tudományos ismeretek világos átadására különböző közönségeknek.
Az Egyesült Államokban kell tartózkodnia.
Alkalmankénti utazás vállalása.

Juttatások

Vállalati bónusz, amely részben a vállalat és az egyén teljesítményétől függ.
A vállalat által támogatott 401(k) nyugdíj-megtakarítási terv.
Nyugdíjterv.
Szabadságjuttatások.
Egészségügyi, fogászati, látásjavító és vényköteles gyógyszerekre vonatkozó biztosítás.
Rugalmas juttatások, köztük egészségügyi és/vagy eltartottgondozási rugalmas kiadási számlák.
Életbiztosítás és haláleseti juttatások.
Szabadidő- és távolléti juttatások.
Jólléti támogatás, többek között munkavállalói segítőprogram, fitneszjuttatások, valamint munkavállalói klubok és programok.
Távoli munkavégzés.
Alkalmankénti utazás.