Lifelancer

51 – 200 Anställda

Hälso- och sjukvård Konsultverksamhet Logistik

Lifelancer är en AI-driven plattform för talangrekrytering med fokus på livsvetenskaper, läkemedelsindustrin och IT-sektorn. Plattformen hjälper kvalificerade yrkesverksamma att presentera sin erfarenhet, upptäcka internationella jobb och projektmöjligheter samt komma i kontakt med arbetsgivare som söker specialiserad kompetens. För rekryteringsteam kombinerar Lifelancer AI-assisterad kandidatsökning med stöd för rekrytering och lönehantering i flera länder, inklusive hänsyn till efterlevnadskrav.

Jobb på företaget

Senior klinisk vetenskaplig rådgivare, orexinstudier

Leda klinisk vetenskap för orexininriktade fas 1/2-studier hos Centessa Pharmaceuticals och forma studieupplägg samt tolka nya data. Samarbeta med kliniska team, regulatoriska team, translationella team och säkerhetsteam för att vägleda studiegenomförande och vetenskapliga beslut.

för 4 timmar sedan

USA

168 000 $ – 283 800 $ / år

Distans Heltid Senior Obligatoriskt Språk: engelska Allmänt Klinisk rådgivare

Beskrivning

Leda klinisk vetenskap för tidiga orexininriktade fas 1/2-studier inom neurodegenerativa eller neuropsykiatriska indikationer.
Bidra till kliniska utvecklingsplaner genom studiedesign, strategier för doseskalering och dostitrering samt datatolkning.
Ta fram och granska studieprotokoll, ändringar, prövarhandböcker, eCRF:er, instruktioner för ifyllnad, SAP/TLF-mallar och regulatoriskt briefingmaterial.
Vägleda studier från uppstart till färdig klinisk studierapport.
Övervaka utformningen av CRF:er, rekryteringen och granskningen av patientprofiler.
Vägleda doseskalering och studiegenomförande genom att tolka nya säkerhets-, PK/PD- och biomarkördata i realtid.
Bidra med vetenskaplig vägledning vid dataöversyner, säkerhetskommittéer, styrningsforum och tvärfunktionella diskussioner.
Samarbeta med klinisk verksamhet, translationell vetenskap, regulatoriska frågor, biostatistik och säkerhet/farmakovigilans.
Samordna tvärfunktionella team så att studier av hög kvalitet genomförs enligt tidsplan.
Samarbeta med translationella och prekliniska team för att omsätta biomarkör- och mekanismhypoteser i studier och utvecklingsplaner.
Identifiera och hantera vetenskapliga, operativa och strategiska risker och kunskapsluckor.
Bedöma kliniska fynd avseende säkerhet, effekt, PK/PD och explorativa biomarkörer.
Omsätta vetenskapliga resultat i rekommendationer för klinisk utveckling och beslutsfattande.
Bidra till regulatoriska ansökningar, svar till läkemedelsmyndigheter, styrningsmaterial och extern vetenskaplig kommunikation.
Hjälpa till att ta fram abstrakt, posters, manuskript och presentationer för vetenskapliga möten och publikationer.
Ge vetenskaplig vägledning i samarbetet med prövare, CRO:er, leverantörer och externa experter.
Leda eller medverka vid prövarmöten och vetenskaplig utbildning.
Företräda klinisk vetenskap i kontakter med ledande experter och vetenskapliga rådgivande grupper.
Samordna leveranser inom tilldelade studier och arbetsområden.
Vägleda och stödja mindre erfarna kliniska forskare efter behov.

Krav

Avancerad examen inom naturvetenskap eller klinik; doktorsexamen eller PharmD är starkt meriterande.
8–10 års erfarenhet av klinisk forskning eller utveckling inom bioteknik eller läkemedel.
Stark grund inom neurovetenskap eller neurologi.
Erfarenhet av neurodegenerativa eller neuropsykiatriska indikationer är starkt meriterande.
Kunskap om orexinbiologi eller relaterade mekanismer för sömn/vakenhet och neurokretsar är meriterande.
Djup förståelse för studiedesign, klinisk dataanalys och läkemedelsutveckling.
Erfarenhet av att leda eller stödja fas 1/2-studier.
Förmåga att självständigt leda komplexa vetenskapliga arbetsområden och påverka tvärfunktionella team i en snabbfotad bioteknikmiljö.
Dokumenterad erfarenhet av att leda utveckling av kliniska och regulatoriska dokument, inklusive studieprotokoll, prövarhandböcker, kliniska studierapporter och briefingdokument.
Stark analytisk förmåga och gott vetenskapligt omdöme.
Förmåga att omvandla nya kliniska data, säkerhetsdata och biomarkördata till användbara insikter.
Mycket god förmåga att kommunicera skriftligt och muntligt.
Förmåga att förklara komplex vetenskap tydligt för olika målgrupper.
Måste vara baserad i USA.
Möjlighet att resa ibland.

Förmåner

Företagsbonus som delvis baseras på företagets och individens resultat.
Företagssponsrad 401(k)-plan.
Pensionsplan.
Semesterförmåner.
Sjukvårds-, tandvårds-, synvårds- och receptbelagda läkemedelsförmåner.
Flexibla förmåner, inklusive flexibla utgiftskonton för sjukvård och/eller omsorg om anhöriga.
Livförsäkring och efterlevandeförmåner.
Ledighets- och frånvaroförmåner.
Stöd för välmående, inklusive medarbetarstödprogram, träningsförmåner samt klubbar och aktiviteter för anställda.
Distansarbete.
Resor ibland.